浅谈检测过程中的设备设施和环境设施风险
2020-11-27邹曾郑征张姜
邹曾 郑征 张姜
国家烟花爆竹产品质量监督检测中心 湖南长沙 410300
设备设施和环境设施是检验检机测构开展检验的必备工具,设备设施和环境设施是否满足相关检测标准,将直接影响数据的准确性,对检验结果和判定有重大影响。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)正式发布了CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》规定:6.3.1设施和环境条件应适合于实验室活动,不应对结果有效性产生不利影响。现就我们烟花爆竹产品及原辅材料等检测用设备设施和环境设施为例,系统阐述可能存在的主要风险点,以期检验检机测构在风险识别中提供参考[1]。
1 设备设施不能满足要求的主要原因有
1.1 量值溯源未按规定进行
仪器设备的量值溯源是保证其测量准确性的主要手段之一。设备在投放使用前,应采用核查、检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求。检验检测机构的仪器设备使用前应经过检定或校准,必要时或使用频次比较高、精度较低的设备,在两次检定周期中间应进行期间核查,以保证数据的准确性。需要特别注意的是仪器设备管理人员一定要对检验检机测构所有在用的仪器设备周检计划中列出关键值、判定指标 结语等,以确保仪器设备满足检验检测的要求。
1.2 设备精度下降
设备均有其自身的使用年限,如果使用环境恶劣、使用频次非常高的时候,设备的精度有可能会下降,因此检验检机测构应及时更新设备。当设备一时不能更新时就需要增加检定或校准的频次、做期间核查、采用实验室间比对或是设备间比对等方式验证设备的可行性,以确保检测数据准确可靠。
1.3 相互有影响的仪器设备放置在一起,相互干扰,数据不准
有些仪器设备对于环境有要求,尤其是对于温度有要求的仪器设备一定要与一些电热设备隔开,以免相互干扰,数据不准。例如:BSP系列液晶生化培养箱的工作环境要求:温度10-30℃,相对湿度70%以下,这类仪器设备如果放在电热鼓风干燥烘箱、马弗炉等设备附近,将会影响检验结果,严重时会影响生化培养箱的使用寿命[2]。
1.4 仪器设备不做期间核查,性能不在掌控范围内
使用频次非常高、使用环境较差的仪器设备并不是定期做检定、校准就可以不管了,还需要在两次检定、校准的中间做期间核查,确保仪器设备的性能在掌控范围内。例如:检测量非常大的电子天平、秒表等,以确保实验数据的准确性和可靠性。
1.5 仪器设备无状态标识或标识混乱,容易错用
所有需要检定、校准或有有效期的设备应用使用标签、编码或以其他方式标识,以便使用人员易于识别检定、校准的状态或有效期。同一型号的仪器设备如钢卷尺、秒表、游标卡尺等,如果没有标识很容易混用,最关键的是每一个钢卷尺、秒表、游标卡尺等的误差并不相同,尤其对于需要给出较为精确数据或是要给出测量不确定度数据等的检测尤其需要对于每台仪器使用标签、编码或以其他方式标识,以便使用人员易于识别。
1.6 仪器设备档案信息不全,对维护造成困扰;
仪器设备档案信息的管理非常重要,建议有条件检验检机测构将所有仪器设备档案资料电子化,便于查询查阅,如果没有条件的也尽可能将所有的仪器设备档案资料单独管理。每年的仪器设备检定记录、使用记录、期间核查记录、维护记录等要及时归档。如果使用记录不全或是丢失,出现异议可能无法追溯;还有如果仪器设备名称相同,型号不同,计量检测证书归档一定要慎重,如果不慎导致两个证书对调,测量不确定度或是偏差的引用就会出错。
2 环境条件不能满足要求的主要原因有
2.1 环境不符合标准要求
很多试验对环境都是有要求的,对检验结果的影响很大,部分检验检测机构对环境不是很重视,不能很好地满足检验的要求。例如:GB10631-2013《烟花爆竹 安全与质量》标准中规定:6.7.4声级值检测 随机抽取样品(爆竹10个,其他3个)进行声级测定,声级计水平放置安装在三角架上,吸音器中心线距地面1.5m,根据不同级别的样品,确定声级计与样品燃放点的水平距离:A级为25m,B级为15m,C级为8m,D级为2m,燃放样品,记录声级数据,取最大值为样品的声级值。(环境条件:室外开阔平坦的硬性地面上,周围15m内无声音反射的物件;环境噪声<60dB;风速<5级,无雨、雾)。这其中就有对于环境的要求,这个环境的要求对于声级值的检测的影响会最小,如果没有达到上面的条件会影响声级值的测定结果。如果是泥质或是胶质地面,声级值是有差别的,尤其是如果声级值正好在临界值时将影响产品合格与否的判定。因此,对环境要求较高的试验,检验检测机构应确保检测的环境符合标准要求,并要求实验人员做好记录[3]。
2.2 仪器设备无安全防护能力,对操作员有安全风险(气瓶、各种仪器设备线路、无强排风设施等)
有部分仪器设备对于安全防护装置有要求,如:X射线衍射仪、X射线探伤仪等有些型号需要设置X射线室,需要有防铅门保护操作员避免被射线辐射。还有各类气瓶都存在安全隐患,需要有专门的木柜或是泄爆柜进行防护。
2.3 检测过程中未确保环境条件,试验条件不清楚,超出仪器设备量程范围或达不到仪器设备相关要求,检测结果无法复现
很多标准中会对试验的条件进行规定,最基本的就是温湿度的要求,检测过程中如果无环境条件的描述,试验条件不清楚,有时候可能会不小心超出了仪器设备的量程范围或是达不到仪器设备相关要求,检测结果无法复现,不利于检验检测机构的质量监控。
2.4 无三废收集处理装置,对环境造成危险,人身安全也无法得到保证
检验检测机构的废气、废水、废液要有专门的收集处理装置,如果没有专门的收集、处理装置,一定要定期对检验检测机构对环境造成的危险进行评估,确保对环境影响在可按范围之内。
以上是以烟花爆竹产品及原辅材料检测为例,阐述设备设施和环境条件在检测过程中主要风险点,以期检验检机测构在风险识别中提供参考。