药品稽查中现场检查应注意的问题

2020-11-27周嘉辉

商品与质量 2020年17期

周嘉辉

东营市河口区市场监督管理局山东东营 257200

近年来，随着经济水平的不断提高，我国假冒伪劣产品不断涌现出来，在药品市场中，也逐渐出现了一些假冒伪劣药品，对公众的用药安全和身体健康产生了重要的影响，因此，药品监督部门的稽查工作就显得尤为重要[1]。由于药品本身的特殊性，直接关乎到人们的健康，轻则耽误病情，重则危及生命。所以，面对目前的药品市场环境，药品稽查人员必须从自身出发，不断提升自身的业务能力和综合素质，只有这样，才能更好的发挥在药品稽查工作的作用，及时发现并制止违法行为，保证药品安全有效。在药品稽查工作中，药品现场检查工作是查明事实、收集证据的重要手段，是稽查执法办案中非常重要的环节，必须要做好每一个细节，以下针对现场检查工作应该注意的问题进行分析，并提出有效的检查策略。

1 注重药品稽查工作中现场检查的细节

药品稽查工作肩负着保障人民群众生命安全的重要责任，因此，药品稽查工作不得有一丝马虎，在开展现场药品检查工作中，工作人员要做到耐心、细致的检查工作，检查前对被检查单位可能存在的违法行为进行研判，检查时要对现场进行仔细的观察，明确自身的岗位职责，提高职业素养，在检查过程中不得走马观花，导致遗漏的现象出现。就目前的药品市场来看，许多药品企业为了投机取巧，都是在真药品中夹带违法、伪劣药品，如果不认真的检查，就会导致这些药品流入市场，造成恶劣的影响。所以，在药品的现场检查中要注重细节的检查，首先要对价格较高、销售量较大且违法宣传情况比较多的药品进行检查，对这类药品应该认真对待，当检查出现问题后应该介入深入调查，尽量做到顺藤摸瓜，从源头进行阻断[2]。

例如：我局药品稽查工作人员对一公立医院使用药品情况进行现场检查时，发现该医院从一中药饮片生产企业购进了大量的中药饮片，虽然该医院从进货到销售的各个环节的资料记录都符合法定要求，但执法人员经仔细检查，发现该企业生产的同批次的中药饮片外包装材料却不一样，经核查，该批次的中药饮片为业务员利用中药饮片生产企业的合法资质私自包装生产的假药。药品稽查工作人员根据医院所提供的信息顺藤摸瓜，找到了造假源头，依法严处。

2 提高稽查人员的业务能力，注重药品真伪辨别的细节

为了更好的做好现场检查的工作，药品稽查人员首先应该注重自身的提升，不断的提高自身的综合素质，掌握相关药品的理论常识与法律法规，对药品的质量与标准进行全面的了解，并在实际的现场检查中可以灵活运用，此外，稽查人员除了要掌握药品的理论知识外，还应该具备良好的执法能力，掌握更多的稽查战术，严厉打击违法药品行为，做到公平检查，公正执法，不断提升自身的思想觉悟，在现场检查工作中严厉杜绝受贿行为，杜绝宴请等现象，以身作则，明确药品稽查工作所肩负的重要使命，从而在现场检查工作中保持严谨的工作态度，保障药品的安全。

另外，在药品稽查工作的现场检查中，工作人员应该做好药品检查的资料收集，熟练的掌握药品真伪鉴别的方法，并熟练的掌握检查流程，确保检查工作可以高效、有效的进行，使药品违法行为无处遁行。目前，市面上许多药品企业在生产正品药时，对药品的包装都有自己独特的辨别真伪设计，检查人员应该充分了解各大药品厂商的真伪鉴别方法，采用包装来对药品进行初步的筛查，大大的提高药品稽查的工作效率和质量。在现场检查中应注意以下几点：

2.1 药品批准文号的检查

对药品的批准文号进行比对检查，对一些常出现的伪劣药品进行仔细筛查，例如常见的风湿类药品、糖尿病、高血压等药品的批准文号进行仔细核对[3]。

2.2 仔细对比药品品名的书写方式

《药品说明书和标签管理规定》对药品的标签做出明确规定，指出药品的包装以及说明说必须使用规范化汉字，并且药品的品名必须具有显著的标示，如果在检查中出现药品的品名比例不一，则应该作进一步认真筛查。

2.3 仔细核对药品说明书的细节

仔细对比药品说明说的折叠方式以及字体等内容，许多正品药物厂商对待细节都很规范，但是伪劣药品的细节却做的不到位，检查人员可以以此为突破口，对药品的细节进行仔细检查。

3 现场仔细观察，寻求蛛丝马迹

药品稽查工作人员在进行药品现场检查时，不仅要对药品本身进行检查，还应该注重现场的环境细节，并在问询过程中注重察言观色，多注重药品的陈列方式，仔细核对药品的进销存及资金账目来往是否存在出入，并做好追问的设计，抓住蛛丝马迹，并做好药品检查工作。

4 多部门联手协作，打击假冒伪劣药品

在实际工作中，稽查部门应该与公安、卫健、医保等部门通力协作，并与各大药品厂商做好沟通，实施的共享药品讯息，实现高效、快速的打击违法药品的生产和销售行为，对于发现严重造假药品的发现，要及时向上级回报，并做好严密的部署，与各执法部门通力配合，确保全面打击药品违法犯罪行为，规范药品市场的行为，确保人们的用药安全。