云南生物医药产业创新发展现状研究

2020-11-27杨健

商品与质量 2020年53期

杨健

云南省中小企业服务中心云南昆明 650041

1 云南生物医药产业创新发展的现状

云南是全国主要的生物医药产业基地之一，中药和化学药制造的销售规模位居全国前列，形成以医疗器械为特色、以生物药和生物技术服务为新增长点的生物医药产业体系[1]。2018年，云南医药制造业实现增加值529.6亿元，同比增长11.9%，主营业务收入1623.83亿元，同比增长16.6%；医疗器械制造业实现增加值203.9亿元，同比增长15.8%，主营业务收入536.7亿元，同比增长15.6%。虽然云南生物医药产业发展规模位居全国前列，但与江苏（约5000亿元）、山东（约4800亿元）等省份相比，云南生物医药产业发展整体水平仍存在一定差距，产业发展规模有待进一步提升。

2 云南生物医药产业创新发展存在的问题

2.1 生物医药研发投入不强

远低于国际平均水平。近年来，云南医药企业每年投入研发的费用不断增长，约占销售收入4%，但与上海5.6%、国际平均水平13%、美国17%～18%的研发投入强度相比，仍存在巨大差异。从研发模式看，云南新药研发体系以高校和科研院所为主，产学研合作程度不高[2]。据统计，云南生物医药产业领域仅有23.38%的项目以产学研方式完成，严重制约了云南生物医药产业国际竞争力的提高。例如，云南90%以上的化学药品和大部分生物药品为仿制品，并且重复生产现象较为严重。

2.2 核心技术和装备受制于人

从顶层设计看，目前，美国、欧盟、德国、俄罗斯、印度、韩国等均已出台生物技术发展规划纲要，我国也正在编制国家生物技术发展规划纲要，而云南尚未编制生物医药产业技术路线图和发展规划纲要。从具体技术看，“白药”是云南特色产业，但目前南药科学种植水平低，难以满足中药规模化生产的需要，达不到国际市场对药材的技术要求。在生物药方面，哺乳动物细胞大规模培养、嵌合抗体和人源化抗体技术等是制约云南生物药发展的技术瓶颈[3]。干细胞临床应用、组织工程构建、生物医用材料设计和直接成型、重大疾病分子诊断等与云南优势生物产业相关的关键技术也亟待突破。

2.3 生物医药高端创新平台较少

高端创新平台较少、高层次科技人才缺乏是云南生物医药产业发展相对较慢的原因之一。例如，截止到2019年年底，云南共拥有国家临床医学研究中心3家，远远少于北京（24家），只有上海（6家）的一半；在第四批18家国家临床医学研究中心公示名单中，云南仅有1家，少于北京（8家）、浙江（3家）。此外，云南生物医药领域重大科技基础设施建设与北京、上海、江苏等省市仍存在一定差距。

3 云南生物医药产业创新发展对策建议

3.1 系统谋划全省生物医药创新发展政策

2018年3月7日，习近平总书记在参加十三届全国人大一次会议云南代表团审议时强调，要更加重视发展实体经济，把生物医药等战略性新兴产业发展作为重中之重，构筑产业体系新支柱，对云南生物医药产业发展提出了总体要求。《粤港澳大湾区发展规划纲要》提出塑造健康湾区，把生物技术作为粤港澳大湾区四大新支柱产业之一，蛋白类等生物医药、高端医学诊疗设备、基因检测、现代中药等作为十大重点培育产业。因此，亟需系统谋划全省生物医药创新发展政策，围绕落实党中央国务院和省委省政府关于新冠肺炎疫情防控决策部署，充分发挥科技攻关作用支撑打赢疫情防控阻击战，保障人民群众健康安全、提升医药健康创新发展水平。

3.2 推进建设生物医药重大创新平台

加快建设横琴粤澳合作中医药科技产业园等重大创新载体，支持开展中医药产品海外注册公共服务平台。联合港澳高校、科研机构建设粤港澳联合实验室，支持香港大学生物医药技术国家重点实验室伙伴实验室云南药科大学分中心建设。支持中山创建国家生物医药科技国际合作创新区。依托华大基因、中山大学达安基因等机构建设国家级基因库。对标世界一流和国家实验室要求，高标准建设生命信息与生物医药云南省实验室、再生医学与健康云南省实验室。推进冠昊生物研究院等新型研发机构建设，组建一批“高精尖”研究院。组建一批省临床医学研究中心，争取国家临床医学研究中心、国家重点实验室等在云南布局。

3.3 进一步提升临床研究和转化能力

依托云南省现有的国家临床医学研究中心和新组建的省临床医学研究中心，开展高水平临床研究，进一步完善临床研究协同网络。启动开展研究型医院建设，试点探索临床研究床位不计入医疗机构总病床数管理制度。探索设立支持临床研发与转化的专项基金，积极鼓励医院和医生参与临床研究。鼓励临床医生依据实践经验开展和参与药品医疗器械技术创新活动，完善医疗机构收入分配激励机制，保障临床试验研究人员的收入水平，将研究者发起的临床试验视为科研项目纳入科研绩效考评。