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现代药物分析技术及应用研究

2020-11-26张娇娇赵珺睿贺英

商品与质量 2020年4期
关键词:色谱药品样品

张娇娇 赵珺睿 贺英

天津红日药业股份有限公司 天津 301700

随着我国经济水平的逐步提高,广大人民对于生活质量水平要求越来越高,特别是医疗卫生方面来说,药品质量已经越来越成为人们关注的焦点,并且得到极大的重视。当前我国医疗卫生水平显著提高,药物分析的快速检测技术手段呈现多样化趋势,不管是对其开发还是应用都是处于比较先进的地位,这就大大促进了我国医疗卫生事业中药物分析环节的现代化发展[1]。

1 现代药物分析的概念

药物分析是一种包含化学、物理和生物等多种领域研究方法和技术的一门综合性学科,其研究对象主要包括药物理化性质检查、药性稳定程度考察及药物临床检测等,具体环节有药物生产的质量控制、药物储存过程考察和药品使用环节的监督等。现阶段,已经有多种高科技手段应用到药物分析中,基于这一现状,现代化的药物分析呈现出技术快速、分析准确、检测灵敏等特点,大幅度提升了药物治疗控制水平,并且在实际的工作中,得到广泛的使用,对于生产和应用环节的质量检测更是高效准确,对获取药物相关动态代谢的信息更为便捷,为患者提供更为有效的药物治疗做保障[2]。

2 快速检测技术的应用

2.1 化学分析技术

化学分析技术又称为化学发光技术,是现阶段药物分析快速检测技术中最为常见、应用最为广泛的技术手段之一。化学分析技术主要是针对药物中的各个成分含量进行测量,运用化学酶在各种免疫状态下的能量变化的原理,使其产生一种激发性带有稳定光亮的中间体,最后通过检测中间体的发光元素的含量来达到化学分析的目的。对于化学分析技术而言,通常情况下,具有以下几方面的优势:操作流程较为简单,检测速度快,应用成本较低,在世界上各个国家的药物检测中都广受欢迎[3]。

2.2 光谱检测技术

光谱检测技术也是药物快速检测技术中经常应用的一项高效率、无其他损耗的高分辨率技术手段,最大达到几十微米的超高分辨率,对于识别和检测假药的效果可以说是立竿见影的。现阶段药物分析中应用教多的是红外光谱技术,当红外光以高频率不断照射药品样品时,样品分子会吸收各个频率的辐射,逐渐开始振动甚至最终引起偶极矩发生剧烈变化,这时的样品分子就会从基础状态下的规律波动变为激性运动,从而使分析吸收的红光强度降低,同时对于操作过程中的外光投射比率、波数等数据,及时准确的同步记录下来,制作成红外光谱。红外光谱具备了检测气体、液体和固态三类药品样品的功能,而且通过总结和研究微量药品样品的集中表现特点和规律,对无损害的样品进行可定量分析,遵循分析化合物的分子结构运动轨迹,运用相应检测手段,最终达到预期的测量目的。光谱检测技术目前大多应用在农业医药的领域,在其他领域仍待开发[4]。

2.3 色谱及其联用技术

色谱及其联用技术,顾名思义,既包含了色谱检测技术,又包括了相关的联用手段。色谱检测技术可以分为薄层色谱、液相色谱和气相色谱三个主要方法,联用手段应用交为广泛的是液质/气质联用法。早在几年前就有专业人士在有关著作中提出过,薄层色谱法在中药制剂和药材合成的辨别中的意义,而经过几年的完善和发展,又大大提高了薄层色谱法的检测灵敏度。有效遏制和减少了某些不良厂商在药品中添加违规药物成分的现象,降低了对患者的人身伤害,对广大人民群众起到了保护作用。液相色谱法,与其他色谱检测手段相比,最为不同的就是能够配合多种规格和不同测量原理的检测器,这就使其广泛应用在药品研发阶段的各个环节中,还能在药品生产过程中发挥其对杂质的检测功能。气相色谱法,具体是通过对于样品中的挥发性成分来对其残留杂质进行辨别和检测。最后是液质/气质联用技术,它既然称为联用技术,主要的原因在于:其具有一定的综合性,通过对液相色谱法的分离特点和质谱的定向测量进行有机结合,最终在杂质的测量和分子结构分析上发挥着独一无二的作用[5]。

2.4 传感器

传感器是一种可调整的、能对被测量对象按规律或实际输出信号的装置,这项技术在实时定位和在线分析上发挥着重要作用。传感器现阶段常用的就是化学传感器和生物传感器这两大类,而且已经在生命科学研究和临床化学中活体成分的分析等专业领域取得一定的效果。对于化学传感器而言,主要是通过化学敏感层和信号转换器组成的器件将化合物及其浓度转换为电信号进行检测的仪器,通常情况下,其具有以下几方面的优势,如:灵敏度高、体积小、价格低廉、测量范围宽的优点,基于这些优点,能够完成自动化测量,以及在线或原位连续检测。除此之外,在疾病诊断的过程中以及在环境检测中,再者,在食品安全领域也有着重要的应用价值,根据上述的分析可知,其具有良好的发展前景。一般而言,对于生物传感器而言,是通过生物敏感层和信号转换器组成的器件将化合物及其浓度转换为电信号进行检测的仪器,其具有许多优势,如:选择性好、灵敏度高、分析速度快、成本低、可实现复杂体系在线连续监测的特点,与此同时,在化学、食品行业、发酵工艺、医学等领域应用广泛,并且其在具体的应用中,具有显著的成效,因此,值得推广与使用[6]。

3 药物分析发展前景展望

药物分析在科学技术更新换代如此之快的当下,不但会面临许多挑战和困难,同时也有着独特的发展优势和机会。基于这一现状,对于现代药物分析而言,要想在医疗事业中仍然扮演着一个重要角色,与此同时,在竞争日益激烈的药物研发和生产市场上获得一席之地,就要采取相应的措施加以应对,再者,应该不断完善自身和进行技术革新,要进行及时的创新,进而保证其朝着智能化、微型化和便携化的自动型医疗分析检测模式方向发展。这对于推动现代药物分析能够有更多高精尖的检测技术手段选择发挥重大作用,为现代药物分析在未来有着更光明的发展前景注入技术动力,与此同时,给相关行业带来稳定的经济效益[7]。

4 结语

通过上述的分析可知,现阶段,随着我国社会的进步以及经济水平的不断提升,各行各业都有较大的发展,对于我国现代药物分析而言,其进程是循序渐进的,在取得成就时一定不能骄傲,更不能停滞、满足于此。应该积极进取,推陈出新;在与世界上先进检测技术水平有差距时,要有一个清醒的认识和准确的定位,并且要勇于尝试,虚心借鉴先进的经验。加速现代药物分析进程,使其相关手段得到一个良好充分的应用环境,打造出高质量、方便快捷、智能化和自动化的检测仪器,大幅提升药物研发速度,为广大人民的用药安全保驾护航,希望通过本文的研究能够给相关人士带来一定的借鉴意义,与此同时,确保相关行业具有良好的发展前景[8]。

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