浅议实验室远程评审

实验室外部评审对于实验室可持续发展具有重要意义，如何让实验室外部评审变得快捷、简单一直以来都是评审机构和实验室共同探索的话题。近年来，信息化、智能化、网络化不断发展，为实验室远程评审创造了便利条件，作为经历过远程评审的实验室，关于做好远程评审有一些心得与诸君共同分享。

准备工作

无论是常规评审还是远程评审，评审前的准备是一项重要工作。首先，要在评审前与专家进行良好的沟通和交流，让专家对整个实验室情况有全面了解，并依据申报参数和实验室具体情况与专家沟通，确定好考核比例、考核方法；其次，在评审专家确定考核方式之后再按照专家要求进行相应的样品准备；最后，实验室应当依据专家的意见把资料进行相应的归类整理，便于专家按要求进行资料审核。对于远程评审来说，具体的准备工作应当按照以下内容展开：

1.软硬件。远程评审主要采用语音、视频和调阅记录3种方式，因此对于实验室软硬件有硬性要求。采用语音方式，要求实验室具有电话、手机、带有语音通话功能的电脑、电子设备等。采用视频方式，实验室的网速带宽至少要为50M或4G及以上；计算机的显示器分辨率必须要有1024×768或以上优选大屏幕，摄像头分辨率必须要在1280×960（130万像素）或以上；配备智能手机、带视频语音功能的电脑或者其他电子设备等以满足可以视频通话的需求；用于与评审专家组沟通的计算机应当安装具有多人视频功能的客户端，方便会议沟通和查看资料。采用调阅记录方式，该方式的实现在很大程度上依赖于网速和远程共享，实验室网络管理员可以通过临时授权登录账号给评审专家，评审专家利用实验室的APP登录实验室信息管理系统（简称LIMS系统），并实时调阅LIMS系统中记录。

2.试验准备。（1）试验样品。实验室应根据现场试验的要求及时准备样品、试剂、耗材等，对于某些新增样品或者非常规的样品还需要采购，采购好的样品在正式试验之前要注意运输及保存，以确保符合现场试验要求。（2）视频录制。远程评审要求每一个现场试验都必须录制视频，在现场试验视频录制过程中，取样及试验关键环节不能省略，试验人员可以随着试验的进程，进行口头的试验步骤解释，即我是谁、我在干什么，试验完成以后要认真填写《检测校准鉴定实验室现场试验演示试验记录表》。在录制过程中，有以下模板可供参考：“我叫XX，这是我的工牌（面向镜头展示），现在将要进行的检测项目为GB/T 7573—2009中的pH值检测项目。本试验主要使用的设备是酸度计（面向镜头展示）。试验所用样品编号为XX、型号为XX的面料一块（展示）。下面我们开始试验，并同时记录这份原始记录（面向镜头展示）。”

3.技术资料。在正式开始远程评审之前，实验室应将所有资料扫描成电子版本，并分类存放在不同的文件夹中，以便于评审组专家随时抽取、调阅和审核。要准备的技术资料不仅包括管理体系文件、能力验证、分包、投诉、监督、内部审核、管理评审等见证质量体系活动的文件和记录，还包括人员技术档案、仪器设备档案、新增（变更）方法相关资料和检测报告等技术文件和记录。

4.联络人员。为保证评审的顺利进行，实验室应指派对口专业人员作为联络人员。联络人员不但要对本实验室质量体系文件和有关技术方法的要求熟悉、流程熟悉，并具有较强的协调能力，还应有较强的语言表达能力，能及时准确地回答评审专家的提问，或能在第一时间联系到相关人员，来回答评审专家的询问或提供相应的资料。

远程评审

在远程评审过程中，评审专家和被评审机构分别在不同的地点，所以要求被评审实验室要积极配合，不仅要做好视频、语音沟通，还要配合各位专家及时传送所需资料。作为被评审机构，应该把握好以下几个关键环节：

1.首末次会议。实验室可采用“钉钉”或者“腾讯会议”等视频软件进行首末次会议，并同步对整个会议过程进行录制。首末次会议之后是实验室参观环节，实验室应当在视频会议中播放已经录制的各个实验室的视频及所拍摄的照片。参加首末次会议的评审专家和被评审实验室相关人员都应当在《现场评审会议签到表》上签名。被评审机构在汇报工作时除重点介绍质量管理体系的建立、运行、维持和实验室能力建设改进外，还应围绕质量方针，结合实验室实际，介绍质量体系运行情况，从管理层面叙述具体的思路、做法、成效和存在的问题，尽可能使评审组较全面、客观地了解在开展实验室认可活动中所做的工作，使现场评审更富有针对性、指导性和完整性。

2.远程沟通。远程沟通已成为当前最热门的沟通方式之一，让人们可以突破空间地理的限制无障碍交流。在远程评审过程中，评审专家根据需要可以召开远程沟通会议。一是对授权签字人和关键人员的考核和询问；二是在审阅被评审机构所提交的资料时，若有疑问可以随时询问相关人员；三是评审组内部专家沟通会议。

3.现场技术能力的确认。根据实验室所申报的项目，由评审专家下达现场试验项目，对于存在疑问的试验项目，实验室应与评审专家沟通，及时释疑或者调剂。现场试验任务书正式下达之后，在实验室活动开展过程中始终要按照质量体系要求有效运作，从样品接受、任务下达、样品交接、样品预处理与制备、检测及出具检测报告等各个环节，要严格按正常工作程序运行，确保试验操作熟练，检测结果的客观、公正、准确。评审专家一方面通过调阅资料和观看现场试验录制视频来了解试验过程是否能够被接受，另一方面可以通过远程视频沟通方式在线提问或在线观察来考核现场试验人员，以达到对被评审实验室现场技术能力确认的目的。

4.远程调阅。远程调阅是指评审专家通过一定方式或手段从共享资源处获得阅读权限，通过对视频、扫描件等文件进行查看以检查实验室总体运行情况。被评审实验室根据评审专家所列的资料清单，将相关资料上传至共享文件夹，以备评审专家随时调阅。

整改阶段

评审员通过现场取证、试验等环节后，依据CNAS准则及实验室管理体系文件提出不符合项时，实验室如果有不同意见，应及时沟通，以求达成共识。当评审组确定为不符合项时，实验室应当积极地分析查找导致不符合的原因，在规定的期限内完成整改工作，实实在在地提高实验室自身建设水平，自我完善机制。

整改阶段，实验室重点应当做好以下几方面工作：一是实验室各责任部门要根据不符合项情况分析原因，研究制定整改措施，并在要求时限内完成整改，内审员应当积极跟踪验证。二是不符合项整改符合要求后，应按照专家提出要求，将相关视频资料和纸质资料及时寄送给评审专家，由评审专家上报给认证认可机构。三是实验室要以外部评审为契机，对自查出的问题要一并进行内部整改。四是要加强内部审核和管理评审工作。五是进一步加强人员培训，特别是风险识别防控及不确定度评定等方面的培训。

综上所述，采用远程评审代替现场评审，减少不必要的出差，节约实验室运营成本，提升沟通效率，一定程度上减轻了被评审机构的负担。在社会不断发展进步的今天，远程评审技术也会越来越成熟，在节能减排、低碳环保方面，尤其有着显著的优势和贡献，这让被评审实验室对远程评审有了更多期待。