老年冠心病合并糖尿病患者PCI术后应用大剂量瑞舒伐他汀及尼可地尔的疗效与安全性

刘清权

[摘要] 目的 探討大剂量瑞舒伐他汀及尼可地尔在老年冠心病合并糖尿病患者PCI术后应用中的价值与安全性。方法 选取2018年6月—2019年6月于该院就诊的100例老年冠心病合并糖尿病PCI术后患者作为研究对象。采用随机数字表法将其分为观察组与对照组，对照组50例采用常规剂量瑞舒伐他汀及尼可地尔治疗，观察组50例则采用大剂量瑞舒伐他汀及尼可地尔治疗，比较两组血脂、心肾功能及不良反应、并发症发生情况。结果 治疗前两组心功能（LVEDD、LVEF）、BNP、肾功能（Cr、CysC、GFR）指标比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗后观察组LVEDD、LVEF、BNP、Cr、CysC、GFR水平明显优于对照组（P<0.05）;治疗前两组TG、TC、LDL-C、HDL-C、FPG、2 hPG、HbA1c水平以及血浆纤维蛋白原水平比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗后1个月、6个月时观察组血脂血糖水平均明显优于对照组（P<0.05）;两组不良反应、并发症发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 老年冠心病合并糖尿病患者PCI术后采用大剂量瑞舒伐他汀及尼可地尔治疗可有效改善患者心肾功能，并对降低患者血脂水平具有理想作用，同时大剂量应用不会引起不良反应发生率的升高，具有较高的可行性与安全性。

[关键词] 老年冠心病;糖尿病;PCI术;大剂量瑞舒伐他汀;尼可地尔

[中图分类号] R4          [文献标识码] A          [文章编号] 1672-4062（2020）09（b）-0023-03

Efficacy and Safety of High-dose Rosuvastatin and Nicorandil after PCI in Elderly Patients with Coronary Heart Disease and Diabetes

LIU Qing-quan

Department of Cardiology， the Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University， Quanzhou， Fujian Province， 362000 China

[Abstract] Objective To explore the value and safety of high-dose rosuvastatin and nicorandil in elderly patients with coronary heart disease and diabetes after PCI. Methods A total of 100 elderly patients with coronary heart disease combined with diabetes mellitus undergoing PCI were selected as the research objects in the hospital from June 2018 to June 2019. The random number table was used to divide them into observation group and control group. 50 cases in the control group were treated with conventional doses of rosuvastatin and nicorandil， and 50 cases in the observation group were treated with high-dose rosuvastatin and nicorandil for treatment， compare the two groups' blood lipids， heart and kidney function， adverse reactions and complications. Results Before treatment， there was no statistically significant difference in the indicators of heart function （LVEDD， LVEF）， BNP， and renal function （Cr， CysC， GFR） between the two groups （P>0.05）. After treatment， the observation group had LVEDD， LVEF， BNP， Cr， CysC， the level of GFR was statistically significantly better than that of the control group （P<0.05）; there was no statistically significant difference in the levels of TG， TC， LDL-C， HDL-C， FPG， 2 hPG， HbA1c and plasma fibrinogen between the two groups before treatment（P>0.05）; At 1 month and 6 months after treatment， the blood lipid and blood sugar levels of the observation group were significantly better than those of the control group（P<0.05）; there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions and complications between the two groups （P>0.05）. Conclusion The use of high-dose rosuvastatin and nicorandil for elderly patients with coronary heart disease and diabetes after PCI can effectively improve the patients heart and kidney function， and has an ideal effect on reducing the patients blood lipid level. At the same time， high-dose application will not cause more adverse effects in the reaction rate， which has higher feasibility and safety.

[Key words] Elderly coronary heart disease; Diabetes; PCI; High-dose rosuvastatin; Nicorandil

冠心病是临床老年人群最为常见的心血管疾病之一，由于近年来人口老龄化进程的加剧以及人们生活饮食习惯的转变，冠心病发病率逐年递增，已成为影响我国老年人群身心健康、生活质量的主要心血管疾病[1]。并且老年冠心病患者常合并多种疾病，其中糖尿病是老年冠心病最为常见的合并症之一，同时也是治疗难度、预后结局更差的一类合并症，临床需在改善患者心功能的同时积极控制患者血糖、血脂，避免心血管疾病以及糖尿病并发症的发生，进而达到提升冠心病合并糖尿病患者治疗效果、改善预后结局的目的[2]。该研究于2018年6月—2019年6月通过对100例老年冠心病合并糖尿病患者进行对照研究，旨在探讨大剂量瑞舒伐他汀及尼可地尔在老年冠心病合并糖尿病患者PCI术后应用中的价值与安全性。现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

取于该院就诊的100例老年冠心病合并糖尿病PCI术后患者作为研究对象。采用随机数字表法将其分为观察组与对照组，对照组50例中男22例，女28例;年龄65～79岁，平均年龄（72.5±3.8）岁;PCI术后时间1～3个月，平均时间（1.5±0.4）个月。观察组50例中男21例，女29例;年龄65～82岁，平均年龄（73.3±3.6）岁;PCI术后时间1～3个月，平均时间（1.6±0.4）个月。两组基础资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

纳入标准：已签署知情同意书;已通过该院伦理道德委員会审核;均经影像学检查、实验室检查、临床症状确诊为冠心病合并糖尿病;年龄≥65周岁;均接受PCI治疗;术后病情稳定且无药物过敏史;

排除标准：合并恶性肿瘤;严重心、肝、肾功能不全;精神疾病;合并其他自身免疫系统疾病;同期服用其他他汀类药物。

1.2  研究方法

两组PCI术后均接受常规抗血小板聚集、控制血糖等对症支持治疗，对照组50例采用常规剂量瑞舒伐他汀（可定 瑞舒伐他汀钙片，国药准字J20170008）及尼可地尔（喜格迈 尼可地尔片，国药准字H20160539）治疗，尼可地尔剂量为10 mg/次，1次/d，瑞舒伐他汀剂量为10 mg/次，1次/d。观察组50例则采用大剂量瑞舒伐他汀及尼可地尔治疗，尼可地尔剂量为10 mg/次，1次/d，瑞舒伐他汀剂量为20 mg/次，1次/d。两组患者连续治疗6个月。

1.3  观察指标

比较两组患者治疗前及治疗6个月时心功能（LVEDD、LVEF）、BNP、肾功能（Cr、CysC、GFR）指标。比较两组患者治疗前、治疗1个月、治疗6个月时血脂（TG、TC、LDL-C、HDL-C）、血糖（FPG、2 hPG、HbA1c）水平以及血浆纤维蛋白。并观察两组患者治疗期间不良反应、并发症发生情况。

1.4  统计方法

采用 SPSS 19.0统计学软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料以（x±s）表示，两组间比较采用t检验;计数资料以频数和百分比（%）表示，两组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组治疗前及治疗6个月时心、肾功能指标比较

治疗前两组心功能（LVEDD、LVEF）、BNP、肾功能（Cr、CysC、GFR）指标比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗后观察组LVEDD、LVEF、BNP、Cr、CysC、GFR水平明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2  两组治疗前后血脂血糖水平比较结果

治疗前两组TG、TC、LDL-C、HDL-C、FPG、2 hPG、HbA1c水平以及血浆纤维蛋白原水平比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗后1个月、6个月时观察组血脂血糖水平均明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3  两组不良反应及并发症发生情况

两组不良反应、并发症发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。

3  讨论

随着近年来PCI术在临床不断的推广与应用，有关PCI手术预后方面研究也越来越多，大量临床数据表明，冠心病合并糖尿病患者在PCI术后5年内，有接近半数的患者将发生心血管风险事件，并且随着时间的延伸其心血管风险事件发生率不断上升，因此在早期予以心血管保护药物、积极控制血脂血糖对改善患者心肾功能、降低心血管不良风险事件发生率具有积极作用[3-4]。而该组研究在老年冠心病合并糖尿病PCI术后应用不同剂量瑞舒伐他汀的研究中发现，采用大剂量应用的观察组在血脂血糖以及心肾功能改善方面较常规剂量的对照组明显具有优势，并且观察组患者不良反应及并发症发生率与对照组比较无显著差异（P>0.05），表明大剂量瑞舒伐他汀与尼可地尔的应用可进一步改善老年冠心病合并糖尿病患者PCI术后血脂、血糖及心肾功能情况，并且不会增加不良反应及并发症发生风险，具有较高的可行性与安全性。

而通过进一步回顾分析可知，尼可地尔为硝酸酯类化合物，可通过组织细胞内的钙离子游离作用达到增加细胞膜通透性的目的，从而发挥扩张患者冠状动脉的作用，目前临床研究已证实尼可地尔具有良好的改善冠脉血流量、抑制冠脉痉挛、抑制血小板聚集的血栓抑制作用。而瑞舒伐他汀是他汀类常见药物种类之一[5]，其作为一种还原酶抑制剂具有良好的降脂作用，同时在减少脂质浸润以及延迟动脉粥样硬化中具有良好的表现，在近年来的药理学研究中发现瑞舒伐他汀还可通过减轻纤维帽张力稳定斑块的途径达到改变血小板膜胆固醇含量以及细胞内钙超负荷的作用，进而有效减少血栓形成、延缓动脉粥样硬化的发生与进展[6]。而结合该组研究分析认为，常规剂量瑞舒伐他汀可发挥良好的血栓抑制作用、延缓动脉粥样硬化进程等，而大剂量应用瑞舒伐他汀可在一定程度上减轻患者肾功能负担，对促进肾功能恢复具有积极作用，其机制可能为大剂量应用瑞舒伐他汀可直接激活内皮性NO合酶[7]，快速释放内皮细胞NO从而引起内皮依赖性的舒张反应，可有效增加LDL氧化阻力以及NOS的活性，发挥良好的血管舒张作用，进一步有效降低血小板活化与黏附作用，减少血栓形成风险，进而改善患者临床预后结局[8]。

综上所述，老年冠心病合并糖尿病患者PCI术后采用大剂量瑞舒伐他汀及尼可地尔治疗可有效改善患者心肾功能，并对降低患者血脂水平具有理想作用，同时大剂量应用不会引起不良反应发生率的升高，具有较高的可行性与安全性。

[参考文献]

[1]  李娟， 莫凡睿， 颜玉鸾， 等. 尼可地尔联合瑞舒伐他汀对经皮冠状动脉介入治疗患者的心肌保护作用[J].中国临床药理学杂志， 2017， 33（33）：2229.

[2]  刘凯东， 陈彩明， 黄林贤， 等. 老年急性冠脉综合征患者经皮冠状动脉介入术前负荷剂量瑞舒伐他汀对心肌标志物的影响[J]. 中国老年学， 2016， 36（18）：4467-4468.

[3]  齐洁， 王小飞， 王蕾.经皮冠状动脉介入术前单次负荷剂量与常规剂量瑞舒伐他汀对老年冠心病患者预后影响的比较[J]. 中国中西医结合急救杂志， 2015， 3（6）： 606-610.

[4]  路雯， 王海波， 宗雪峰.瑞舒伐他汀对急性冠脉综合征患者经皮冠状动脉介入术后血管内皮功能、血清炎性因子水平及预后的影响研究[J].实用心脑肺血管病杂志， 2015， 33（10）： 21-25.

[5]  耿红亮， 白广海， 王恒亮.不同剂量阿托伐他汀对冠心病合并糖尿病患者血脂水平及高敏C反应蛋白的影响[J]. 北方药学， 2017， 14（11）： 123-124.

[6]  李广会.瑞舒伐他汀联合尼可地尔对冠心病患者PIC术后血管内皮功能及hs-CRP的影响[J].现代诊断与治疗， 2017， 28（9）： 1660-1661.

[7]  卓碧，韦庆新，韦盛锴，等.不同剂量瑞舒伐他汀对急性心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗术后血清炎症因子及心功能相关指标的影响[J].山西医药杂志，2017，46（13）：1551-1553.

[8]  桑小闯，郭长青. 大剂量瑞舒伐他汀钙联合尼可地爾对老年冠心病合并糖尿病PCI术后患者疗效观察及对肾功能影响[J]. 淮海医药， 2020， 38（1）： 8-11.

（收稿日期：2020-06-24）