“止咳神药”川贝枇杷制剂说明书修订

2020-11-17

江苏卫生保健 2020年10期

关键词：枇杷膏川贝本品

前不久，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局根据药品不良反应评估结果，发布了《关于修订川贝枇杷制剂说明书的公告》，对川贝枇杷制剂说明书中的“不良反应”“禁忌”和“注意事项”进行统一修订。

川贝枇杷制剂深受患者青睐

提到川贝枇杷制剂大家都不陌生，最常见的川贝枇杷膏，深受患者的青睐，是家中常备的一款治疗咳嗽的药物。

川贝枇杷类药物还走出了国门。2018年年初美国流感肆虐时，由于川贝枇杷膏的止咳效果好，一度成为风靡美国的网红产品，零售价格从7美元被炒到70美元一瓶，被称为“神秘的东方液体”。

川贝枇杷制剂含有多种成分

目前市场上销售的川贝枇杷制剂有糖浆剂、膏剂、露剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等，其主要成分均包括川贝母、桔梗、枇杷叶、薄荷。川贝枇杷膏除上述4种成分外，还包括其他12种中药。根据药效来划分，这16 种成分大致可分为3类：第一类具有化痰作用，主要为川贝母、瓜蒌、桔梗、远志、二陈汤（半夏、橘红、茯苓、甘草）；第二类具有止咳功效，主要为苦杏仁、款冬花、枇杷叶；第三类能够润肺，主要为南沙参、五味子。

综合来说，川贝枇杷制剂具有清热宣肺、化痰止咳的功效。可用于风热犯肺、痰热内阻所致的咳嗽痰黄或咯痰不爽、咽喉肿痛、胸闷胀痛；感冒、支气管炎等证候者。

明确不良反应、禁忌和注意事项

以前，川贝枇杷类药物的“不良反应”均为“尚不明确”。此次修订要求，川贝枇杷制剂中无论是哪种剂型，不良反应项都包括“监测数据显示，川贝枇杷制剂有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃不适、头晕、皮疹、瘙痒等不良反应报告”。

禁忌项中，所有剂型都增加“对本品及所含成分过敏者禁用”。此外，川贝枇杷片还特别增加了孕妇禁用项。

在注意事项中，各剂型分别进行了修订。川贝枇杷制剂增加了风寒感冒者不适用；过敏体质者慎用。此外，川贝枇杷糖浆（颗粒）和川贝枇杷膏分别含有蔗糖和麦芽糖，糖尿病患者应当慎用；高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用；儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用；对本品及所含成分过敏者禁用。

而川贝枇杷片在注意事项的修订上项目较多，除包含其他剂型的注意事项外，还增加了忌烟酒及辛辣、生冷、油腻食物；不宜在服药期间同时服用滋补性中药；有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊；服药期间，若患者发烧体温超过38.5℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊；服药3天症状无缓解，应去医院就诊；当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医；本品性状发生改变时禁止使用；儿童必须在成人监护下使用；请将本品放在儿童不能接触的地方；如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师等注意事项。