仙灵骨葆胶囊联合鲑鱼降钙素及阿仑膦酸钠治疗老年性骨质疏松症的疗效观察

郭火明 袁路长

江西省万安县人民医院 343800

骨质疏松症是一种全身性骨代谢疾病，多发于老年群体，主要以骨量减少、骨组织微细结构出现退化为特征，临床表现为骨痛、易骨折等[1]。目前，临床治疗该病多以改善症状、控制病情发展为主，鲑鱼降钙素及阿仑膦酸钠是常用治疗药物，可减少骨质流失，并降低破骨细胞活性[2]。但临床长期用药发现鲑鱼降钙素联合阿仑膦酸钠仍难以达到预期治疗效果，停药后易出现复发。骨质疏松症在中医学属于“骨痹”等范畴，中医近年来治疗骨质疏松症已取得良好疗效，仙灵骨葆胶囊是一种中药制剂，具有强身健骨、接骨续筋、活血补肾之功效，可增加骨密度[3]。鉴于此，本文在鲑鱼降钙素及阿仑膦酸钠基础上联合仙灵骨葆胶囊治疗老年性骨质疏松症，并分析对患者治疗效果的影响，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年4月—2019年5月于我院就诊的84例老年性骨质疏松症患者，按随机数字表法分为两组，各42例。对照组男18例，女24例；年龄59～83岁，平均年龄(70.39±5.07)岁；病程11个月～14年，平均病程(6.31±1.72)年。观察组男17例，女25例；年龄60～84岁，平均年龄(70.43±5.11)岁；病程1～14年，平均病程(6.33±1.70)年。两组一般资料对比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 入选标准 纳入标准：符合《中医病症诊断疗效标准》[4]中相关诊断标准，下肢痿软、腰膝酸软疼痛、畏寒肢冷、食少纳呆、脉沉细无力、舌淡暗苔白等；X线显示骨透光度增加，骨质疏松，脊柱出现改变，受累椎体呈散在、多发；经医学伦理委员会审核通过；患者及家属知情同意。排除标准：存在甲亢等对钙代谢造成影响的疾病；非原发性骨质疏松症；本研究用药过敏者；高钙血症或高磷酸盐血症。

1.3 方法 对照组予以鲑鱼降钙素(银谷制药有限责任公司，国药准字：H20040495)联合阿仑膦酸钠(广东彼迪药业有限公司，国药准字：H20093921)治疗，于每晚睡前口服10mg阿仑膦酸钠，1次/d；并肌肉注射8.3μg鲑鱼降钙素，1次/d。观察组加用仙灵骨葆胶囊(国药集团同济堂贵州制药有限公司，国药准字：Z20025337)治疗，1.5g/次，2次/d。两组均持续用药3个月。

1.4 观察指标 (1)骨密度状况：于治疗前及治疗3个月后，通过双能X线对两组腰椎L2～4及股骨颈骨密度进行测定。(2)骨代谢指标：于治疗前及治疗3个月后，抽取两组3ml静脉血，离心取得上清液后，通过全自动分析仪检测两组血钙、血磷及碱性磷酸酶指标。(3)不良反应：呕吐、腹胀、头晕。

2 结果

2.1 骨代谢指标 治疗前，两组骨代谢指标相比，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组血钙、血磷高于对照组，碱性磷酸酶低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组骨代谢指标对比

2.2 骨密度状况 治疗前，两组骨密度状况相比，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组腰椎L2～4股骨颈骨密度高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组骨密度状况对比

2.3 不良反应 对照组出现1例腹胀、1例头晕，不良反应发生率为4.76%(2/42)；观察组出现1例呕吐，不良反应发生率为2.38%(1/42)。观察组不良反应略少于对照组，差异无统计学意义(χ2=0.000，P=0.557)。

3 讨论

老年患者随着年龄增长，骨骼会不断老化，且骨质内钙会大量流失，导致骨脆性增高，故而骨质疏松症发病风险高。目前，临床治疗老年性骨质疏松症多予以抗骨吸收、骨营养素等药物，鲑鱼降钙素是抗骨质疏松常用药物，可直接与成骨细胞发生作用，促使凋亡，并调节骨结构，使骨内钙含量升高。阿仑磷酸钠属于2代双磷酸盐，可有效抑制破骨细胞活性，并阻止骨吸收，进而提高骨密度。两者联用可发挥协同作用，改善患者临床症状，但仍有部分患者治疗后疗效欠佳。

中医认为，骨质疏松症属于“骨枯”“骨痹”等范畴，其发病多与肾精不足有关，机体肾气虚衰、冲任不足，气血津液则无法生成，致使骨失所养，进而出现骨痛、腰膝酸软等症状，诱发骨质疏松症，临床治疗应以强筋壮骨、补骨生髓为原则[5]。本文中，观察组治疗后腰椎L2～4、股骨颈骨密度高于对照组，血钙、血磷高于对照组，碱性磷酸酶低于对照组，两组均未出现严重不良反应，表明仙灵骨葆胶囊与阿仑磷酸钠及鲑鱼降钙素联用可调节老年性骨质疏松症患者骨代谢指标，提高骨密度。仙灵骨葆胶囊是由丹参、淫羊藿、知母、续断等组成的纯中药制剂，其中丹参可通络调经、活血止痛，调节成骨细胞活性，加快骨质形成及矿化，促进成骨细胞分化；淫羊藿可祛风除湿、补肾壮阳，加快骨髓细胞DNA合成，预防骨髓疏松；知母能滋阴润燥、清热泻火，并对骨成分吸收进行抑制，加快骨质形成，纠正骨代谢异常状况；续断可肝肾双补、行血脉、续筋骨，利于骨质结构恢复，加快骨损伤愈合。诸药配伍起到接骨续筋、补肾益肝、强身壮骨之功效，并减少骨内钙流失，增加骨密度。

综上所述，仙灵骨葆胶囊联合鲑鱼降钙素及阿仑磷酸钠利于提高老年性骨质疏松症患者血钙及血磷指标，可有效增加骨密度，且安全性较高。