天麻素联合丹参治疗椎－基底动脉供血不足的Meta 分析

2020-11-11杨雨微庄耀隆

科技视界 2020年30期

杨雨微庄耀隆陈静

（南京中医药大学翰林学院，江苏泰州 225300）

椎－基底动脉供血不足（VBI）也被称为椎基底动脉系统短暂脑缺血，是由于各种病情引起的椎基底动脉变窄或封闭从而导致脑干和小脑或枕叶皮层出现缺血等症状。 VBI 症状表现为患者会出现突然和严重的眩晕，并伴有恶心，呕吐，行走不稳，四肢震颤，或视力模糊，或眼震颤，语言不利如症状[1]。天麻素注射液具有良好的抗癫痫、抗惊厥和镇静镇痛效果，并且可以增加脑血流量作用，明显改善患者小脑前/后下动脉、椎－基底动脉、迷路动脉以及内耳供血不足等。丹参注射液有抑制血小板聚集和抵抗TXA2 促血栓形成，抑制细胞内胆固醇合成及增强耐缺氧能力作用[2]。临床应用天麻素注射液与复方丹参联合注射后，椎基底动脉供血明显改善血虚症状，病程缩短，治愈率高。本研究采用Meta 分析法结合同质性研究，对天麻素及天麻素联用丹参注射液治疗VBI 方法的系统证据作出临床评价，期望能为临床治疗VBI 提供依据。

1 资料与方法

1.1 文献检索

检索知网、万方、维普及中国生物医学文献数据库等平台，以“丹参注射液”“天麻素注射液”“天麻素联用”“眩晕”“椎-基底动脉”“天麻素联用”“联用丹参”等作为主题词、关键词、自由词进行定向检索2009年至今的文献。

1.2 纳入标准

VBI 患者伴随以下一种特征：①运动障碍；②感觉障碍；③单/双眼视力侧/视力丧失；④平衡障碍，眼球震颤，复视，耳鸣，构音障碍，吞咽困难等排除患者器质性脑病变，其他疾病引起头晕。试验组使用天麻素联用丹参注射液进行治疗，对照组使用不同的药物，干预措施须相同。

1.3 结局指标

结局指标为药物治疗的显效率、总有效率、不良反应发生率。显效的情况表现为VBI 不再发作，有效的情况表现为VBI 发作次数减少、发作时间缩短或症状得到缓解，无效的情况是VBI 复发甚至发展为脑梗死。总有效包括显效和有效。通过Revman5.2 软件分析显效率、总显效率求得结局指标。

1.4 质量评价

质量评价指标分别是：①是否采用盲法；②随机的方法是否准确；③能不能做到分配隐藏；④有没有遗漏数据，对于数据遗失需要采用哪种分析方法。评价按照偏移发生的可能分级，由高到低分为A，B，C三级。

1.5 统计学评价

采用Revman5.2 软件分析，检验统计学异质性，无异质性（p＞0.10）采用固定效应模型，有异质性（p＜0.10）的则采用随机效应模型分析。采用RR 并其95%CL 表示分类变量的效应量。

2 天麻素联用丹参治疗VB I 的Me t a 分析结果

2.1 文献检索结果和质量评价

涉及天麻素注射液联用丹参注射液治疗VBI 的研究23 篇，研究选取天麻素联用丹参注射液对比单用丹参注射液的文献，符合纳入条件的文献5 个，共有受试者 523 例，试验组 257 例，对照组 266 例。其中天麻素的用量大多是600 mg/d 丹参用量是20 mL/d，疗程2 周，见表1。本文纳入的5 篇文献，按上述1.4方法质量评价，按照偏移发生的可能分级，均为低偏移，等级为C。

2.2 Meta 分析结果

2.2.1 显效率及总有效率

查出1 个疗程后显效人数并根据试验组和治疗组的患者人数，分别计算治疗组和对照组的显效率，治疗组的显效人数总共为173 例，显效率为67.3%，对照组的显效人数为125 例，显效率为46.9%。研究之间无统计学异质性（P=0.99），固定效应模型分析：RR=1.40，95% CL(1.21，1.63)，P＜0.00001，两组实验结果具有显著差异，见图1A。对有效果的人数进行统计分别得出治疗组的有效的人数为243 例，对照组的人数为204。经过计算治疗组的显效率为94.6%与对照组的显效率76.7%，无统计学异质性（P=0.07），采用自由效应模型分析：RR=1.21，95% CL (1.09,1.33)P 值为0.0002，结果具有统计学差异，见图1B。

2.2.2 不良反应发生率

检索纳入的文献中未出现不良反应，也未发现治疗中明显的过敏反应，在万方、知网、维普数据库中检索天麻素及丹参治疗椎-基动脉供血不足不良反应的文献，报道较少，偶见过敏反应。

2.2.3 发生偏倚

采用Revman5.2 软件对纳入文献数据的总有效率进行偏移风险分析，并利用偏倚漏斗图来判断纳入的文献数据是否发生偏倚，漏斗图中文献数量分布在图的两侧的数量大体一致，偏倚风险较低。

3 讨论

通过对天麻素注射液联用丹参注射液治疗VBI的Meta 分析研究，发现该治疗方式显效率和总有效率均高于单用丹参注射液的显效率和总有效率，可见天麻素注射液联用丹参注射液的临床效果较好，优于丹参注射液组。天麻素注射液联用丹参注射液治疗VBI 的方法指标的报告较少，因此较难进行连续性变量Meta 分析，故本研究选择二重变量的Meta 分析，可能存在偏差。临床不良反应报到偶见过敏反应，建议在临床使用的过程中加以关注，提高中药注射剂的安全性。