职业卫生实验室质量管理体系建设

郝婷

摘 要： 对于测试实验室，测试报告是实验室的最终产品。测试实验室根据测试和校准实验室能力批准指南或測试机构资格能力评估测试机构的一般要求等要求，构建质量管理系统，以确保产品质量。换句话说，保证发表报告的报告的准确性和可靠性。向社会发布第三方客观公正的检查数据和结果的测试实验室，一旦出现错误的报告和结果，就会影响客户的直接利益，严重误导社会公众，严重影响实验室本身的信誉。

关键词： 检测机构;实验室质量;管理体

【中图分类号】F203     【文献标识码】A     【DOI】10.12215/j.issn.1674-3733.2020.33.260

前言：质量控制是指为达到质量的要求，采取现代科学管理技术和手段，监视实验室过程质量，排除导致数据和结果不合格、不满意的因素，控制和分析检验检测过程中产生的误差，保障检验检测/校准项目数据和结果的准确性、可靠性。实验室质量控制分为内部质量控制和外部质量控制（如能力验证等），内部质量控制是实验室内部采取以比对、分析、跟踪、验证、自我控制等方式，及时发现实验室随机误差和出现的系统误差，采取相应的校正措施。

1 实验室质量管理系统体系的相关概念

21世纪以来，在我们社会的发展中，各种建设工作不断出现，为了推动发展，满足各种建设工作对精密实验数据的需求，设立高质量实验室是有效的措施之一，不仅能为服务对象提供可靠、安全的基础和数据信息，还能有效地保护高质量完成实验中的各种检查工作。建设高质量的试验室需要建立完善的实验室质量管理体系，因此，根据对特定问题的具体分析，加强实验室质量管理体系的建立和实验室质量管理体系的开发，有助于在很多方面取得良好的进展和发展。实验室质量管理主要是指实验室内关于质量控制、命令和组织协调的工作，而构成的实验室质量管理系统。

2 职业卫生实验室质量管理体系的建设与运行——重视质量监督

2.1 质量监督初步设计

在此期间对管理工作人员的专业性也有着明确要求，无论是在项目研究初期还是项目研究过程中，都需要将实验室应用阶段存在的问题进行优化处理。检测实验室管理工作要根据内部标准管理规范有秩序地开展，通过相应的专家、专业技术人员的引导，监督管理具体的任务目标就会明确起来。

2.2 检测实验室的设备质量控制

首先要對新购买的仪表设备进行安装调试验收，以确保其工作正常。计量器必须进行校对验证，标记校对结果。第二，对于设备设备，要注意日常使用和维护。每个设备都必须贴上相应的正确徽标，对比较重要的仪器设备需要填写文件，所以要严守。实验室设备必须定期进行检查、校准、验证等，在执行这些过程之前，必须为辅助期间的验证工作制定相应的工作指南。期限验证频率全面取决于设备使用频率、设备新增和新增、可靠性水平、工作人员熟练程度以及实验室设备环境的优缺点。设备的持续时间验证工作主要包括比较标准物质、测试设备的稳定性、测试设备的特征值和灵敏度。检查室设备主要针对交叉感染问题，包括以下几个方面：首先，一次性设备必须按照相关标准进行清洁，才能再使用。尤其要注意分析用碗不要发生交叉感染。检验室（检验室）只有在酸浸泡微量金属检查分析时使用的器物后才能使用，相关样品储罐中检测到的浓度相对较高，难以清洗时不能使用。对于纽结样品保管，该存储设备必须具有良好的密封性，并与测试工作区分开。微生物化学实验室要配置高压灭菌锅，专用于污染物处理。玻璃器皿使用后必須彻底清洁和消毒灭菌后才能使用。

3 职业卫生实验室质量管理体系的建设与运行——认真实施管理评审，跟踪落实改进措施

3.1 依据管理评审输入材料，全面评价实验室质量体系状况

最高经理主持管理审查会议，在分析管理审查的输入信息中验证整个系统的适用性，确定实验室规定的质量方针、目标实现情况，总结实验室质量管理体系中的问题，确定与客户要求的服务之间的差距，确定人力和物力财源等所需的调整、指导方针。

3.2 管理层必须确保管理审查的输出能够充分有效地对上述管理审查输入进行管理审查

管理系统需要改进的部分、客户需要的服务改进、资源的添加和分配、质量政策以及目标的更新。

3.3 实施改进措施、查看验证管理审查的输出

即系统需要改进的内容，采取相应的措施进行纠正和预防，跟踪这些措施的效果，并观察是否达到了改进目的。对于暂时无法改善的问题，您可以排出时间表，以后验证其效果。

4 标准化管理的实施

国际标准ISO/IECl7025：2005是用条文形式展现的实验室存在的管理问题，为管理者进行管理、解决管理中各种问题、对管理中存在的错误进行自动纠正、对质量管理体系进行自我完善提供支持，让实验室管理体系能够一直保持有效性和合理性。标准化管理方式不再是传统的依靠人的道德素养进行管理，而且以各种规章制度和操作规范为基础形成一套比较完整和规范的管理模式，将传统的人工管理模式变为利用管理模式来对所有工作人员进行管理的模式，从而可以规范实验室质量活动，并起到追溯各种检测结果的作用。

5 质量控制的评价

应根据质量控制数据和结果建立质量控制图，对超出评价依据规定的要求时，实验室应责成检验检测人员查找原因，按有关程序性文件执行与纠正，质量监督员经常进行监督检查，及时发现检验检测工作中存在的问题，采取相应纠正措施加以解决。实验室应对内部质量控制的有效性进行定期评审，确认其计划、执行情况、评价依据和结论是否正确、完整，方法是否可行，过程是否完善，执行是否到到位，项目是否具有代表性等。实验室持续改进内部质量控制，确保质量管理体系有效运行。

结束语：实验室根据测试和校准实验室能力批准指南或測试机构资格能力评估测试机构的一般要求等要求，构建质量管理系统，以确保产品质量。换句话说，保证发表报告的报告的准确性和可靠性。向社会发布第三方客观公正的检查数据和结果的测试实验室，一旦出现错误的报告和结果，就会影响客户的直接利益，严重误导社会公众，严重影响实验室本身的信誉。

参考文献

[1] 潘亚娟，陶雪，赵玮，等.职业卫生检测实验室对血铅和尿镉测定能力的评价与分析[J].中华预防医学杂志，2018，52（2）：180-184.

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