通窍鼻炎颗粒联合丙酸氟替卡松鼻喷剂对过敏性鼻炎患者症状改善的影响

周倩 曲丹菊 苏吉利 张超

（河南科技大学第一附属医院耳鼻喉科 洛阳471003）

过敏性鼻炎（Allergic rhinitis, AR）为耳鼻喉科多发病、常见病，病因与环境因素、遗传因素有关，阵发性喷嚏、鼻痒鼻塞为常见表现，若未及时控制，可并发阻塞性睡眠呼吸障碍、哮喘等，严重危害患者正常工作和生活[1]。目前临床尚无根治手段，常予以远离过敏原、激素喷剂、抗组胺药等常规治疗，以减轻临床症状，提高生活质量，但长期临床实践指出，常规西药治疗仅能暂时性控制症状，复发风险较高[2]。通窍鼻炎颗粒为纯中药制剂，具有宣通鼻窍、散风消炎的作用。本研究选取我院AR 患者，旨在探讨通窍鼻炎颗粒联合丙酸氟替卡松鼻喷剂的治疗效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年2 月～2019 年9 月收治的88 例过敏性鼻炎患者，依照随机数字表法分单一组、联合组，各44 例。联合组女18 例，男26 例；病程1～9 年，平均（5.06±1.85）年；年龄23～52 岁，平均（37.68±7.04）岁。单一组女16 例，男28 例；病程2～7 年，平均（4.82±0.96）年；年龄22～53 岁，平均（37.13±7.45）岁。两组一般资料均衡可比（P＞0.05）。

1.2 入组标准 （1）纳入标准：符合《变应性鼻炎诊断和治疗指南（2015，天津）》[3]中AR 诊断标准；伴有不同程度鼻甲肿胀、鼻塞鼻痒、流涕、喷嚏等症状；近1 个月无激素、组胺类药服用史；知情本研究，签署知情同意书。（2）排除标准：有鼻中隔弯曲、化脓性鼻炎、鼻息肉等病史；伴心脑血管疾病、肝肾疾病、造血系统疾病、哮喘、精神障碍；妊娠期、哺乳期。

1.3 治疗方法 单一组给予丙酸氟替卡松鼻喷剂（注册证号H20140117）治疗，鼻腔喷入，每个鼻孔100 μg/次，1 次/d。联合组采用通窍鼻炎颗粒（国药准字Z10970123）+丙酸氟替卡松鼻喷剂治疗，丙酸氟替卡松鼻喷剂方法剂量同单一组；通窍鼻炎颗粒口服，2 g/次，3 次/d。一个疗程为21 d，两组均持续治疗2 个疗程。

1.4 观察指标 （1）症状积分。对鼻痒、鼻涕、鼻塞、喷嚏症状进行评分，单项评分0～3 分，总分12 分。无鼻痒、鼻涕、鼻塞、喷嚏症状记0 分；连续喷嚏3～5个/次、擤鼻次数≤4 次/d、鼻痒症状间断性发生、吸气时伴有鼻塞症状记1 分；连续喷嚏6～10 个/次、擤鼻次数5～9 次/d、鼻痒呈可耐受蚁行感、鼻塞症状呈交互性或间歇性记2 分；连续喷嚏≥11 个/次、擤鼻次数≥10 次/d、鼻痒呈难以耐受蚁行感、鼻塞严重需经口呼吸记3 分。总分0～12 分，得分越高，症状越严重。（2）疗效。以症状积分评定：症状积分0 分，症状完全消失为治愈；症状积分降低＞65%为显效；症状积分降低26%～65%为有效；症状积分降低＜26%为无效。总有效率=（有效例数+显效例数+治愈例数）/总例数×100%。（3）取3 ml 静脉血，离心（3 000 r/min）15 min，分离，取上清液，以酶联免疫吸附法测定血清白介素-6（IL-6）、白介素-4（IL-4）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。

1.5 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件处理数据，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料用率表示，采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 联合组治疗总有效率高于单一组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较[例（%）]

2.2 两组炎症介质水平比较 治疗前两组血清IL-4、IL-6、TNF-α 水平比较无显著性差异（P＞0.05）；治疗后两组血清IL-4、IL-6、TNF-α 水平降低，且联合组低于单一组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组炎症介质水平比较（ng/L，±s）

表2 两组炎症介质水平比较（ng/L，±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

TNF-α治疗前 治疗后联合组单一组组别 n IL-4治疗前 治疗后IL-6治疗前 治疗后44 44 tP 28.14±5.25 29.32±5.63 1.017 0.312 16.22±2.81*22.97±3.56*9.872＜0.001 14.86±2.18 14.23±2.45 1.274 0.206 5.34±0.55*8.51±0.62*25.371＜0.001 3.57±0.68 3.49±0.72 0.536 0.594 1.18±0.20*2.41±0.33*21.144＜0.001

2.3 两组症状积分比较 治疗前两组症状积分比较无显著性差异（P＞0.05）；治疗后两组症状积分降低，且联合组低于单一组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组症状积分比较（分，±s）

表3 两组症状积分比较（分，±s）

组别 n联合组单一组44 44 63.749 46.605＜0.001＜0.001 tP治疗前 治疗后 t P 11.08±0.65 10.94±0.76 0.929 0.356 3.59±0.43 4.47±0.52 8.651＜0.001

3 讨论

随环境恶化、大气污染加重，AR 发生率逐渐上升。有报道指出，全球总人口中AR 患者占比为20%～30%，而每年新增患者约为1%[4]。现代医学虽发展迅速，然而针对AR 仍无根治方案，常规激素喷剂、抗组胺药虽可一定程度减轻临床症状，但仍有部分患者治疗后症状难以缓解。故积极探讨、改进AR 治疗方案为目前耳鼻喉科关注重点。

丙酸氟替卡松鼻喷剂是一种糖皮质激素药，用药后能直接作用于鼻黏膜，抑制中性粒细胞、巨噬细胞、嗜酸粒细胞等细胞活化，同时还可阻断花生四烯酸合成、抑制磷酸酯酶A2 活性，减轻细胞因子所致炎症反应，继而从多方面抑制机体变态反应，发挥抗炎、免疫抑制作用，但长时间使用易对下丘脑、骨骼、眼睛等产生不良影响，并且停药后复发风险较高[5]。通窍鼻炎颗粒为中药复方制剂，主要成分包括黄芪、白芷、白术、辛夷等，诸药合用能拮抗炎症介质表达，还可调节免疫功能，继而能减轻鼻黏膜水肿，改善临床症状[6～7]。另外药理学证实，黄芪具有双向免疫调节效果，可增强机体免疫力；白术可调节内皮系统吞噬功能、Th 通道、T 淋巴细胞功能，以减轻过敏反应。本研究结果显示，联合组治疗总有效率高于单一组，治疗后症状积分低于单一组（P＜0.05），可见通窍鼻炎颗粒联合丙酸氟替卡松鼻喷剂对AR 患者疗效显著，能有效减轻临床症状。

IL-4、IL-6、TNF-α 为 重 要 炎 症 介 质，其 中TNF-α 可介导白细胞趋化激活，参与细胞外基质、纤维母细胞增生过程，其含量增加预示炎性反应较重，可反映AR 病情变化；而IL-4、IL-6 不仅是炎症介质，还能参与免疫调控，其中IL-6 可促进免疫球蛋白E（IgE）表达，促使中性粒细胞于炎症部位聚集，且还可促进氧自由基释放，以加重炎性反应[8]。本研究结果显示，治疗后联合组血清IL-4、IL-6、TNF-α 水平低于单一组（P＜0.05），提示通窍鼻炎颗粒联合丙酸氟替卡松鼻喷剂可调控机体炎症介质水平，以减轻炎性反应。综上所述，AR 患者以通窍鼻炎颗粒、丙酸氟替卡松鼻喷剂联合治疗效果确切，可显著减轻临床症状，抑制炎性反应。