肛肠科新型冲洗装置的设计与探索

张雪艳 立全晰 韩淳淳 张鑫 徐良 令狐庆 李国宾 蔡亮亮, 许德强

(1.徐州市中医院肛肠科，江苏徐州 221009；2.连云港市第二人民医院胃肠外科，江苏连云港 222000；3.新沂市人民医院风湿免疫科，江苏新沂 221009；4.中国建材国际工程集团有限公司，上海 200063)

冲洗术是肛肠外科常用的诊疗技术之一，主要针对感染性创面清创和给药[1]，目前临床上尚无安全有效的冲洗装置，通常使用注射器、负压吸引器、重力冲洗，进行创面、腹腔、创面、脓腔、肠腔等处冲洗和给药，操作过程中，存在无法精确实现目标区域冲洗、液体冲洗后无法完全收集处理、损伤相关创面和组织器官、引起疼痛出血等问题。

1 临床背景资料

相对外科其他创面，肛肠科的创面有其独特性，比如创面隐蔽，肛门括约肌收缩时，创面被掩盖闭合，导致引流不畅；肛周及肛门内括约肌神经末梢分布丰富，微小的刺激也会引起机体强烈的保护反应，尖锐粗糙的冲洗器具可能引起局部创面再损伤；齿状线上的肛窦感染、肛瘘内口、便秘灌肠等冲洗，器具需要穿过肛管高压区，尖锐的导管或针头极易误伤肛管；传统的冲洗器具或针管在冲洗过程中，轴力线多与创面或肛管壁呈平行或近似平行，难以使液体冲击力度发挥到最大。因此，针对以上问题，临床亟待设计出一款新型肛肠冲洗装置。

2 产品设计与图示

2.1 产品结构

外套前端采用螺纹结构，将针筒内液体往外挤压时，冲洗管承受着较大压力，外螺纹与内螺纹旋紧，可以有效抵抗压力，避免冲洗管突然脱落[2]。冲洗管是冲洗过程重要的结构，设计采用了两处优势设计，冲洗管中段根据需要设计成成角度，角度范围为90°～180°；防刺球是位于冲洗管末端，呈中空金属小球，球体管径与冲洗管管腔外径一致，球体表面光滑，钛合金材质，钛合金为耐腐蚀耐高温金属[3]，可高温消毒。（图1 示）。

图1 产品示意

2.2 原理

流体力学中伯努利原理[4]和连续性原理[5]认为，液体在流动过程中会与管壁发生摩擦，管壁四周因为摩擦，流速减小，管壁中心流速最大；液体离开管腔那一瞬间，流体速度是由管腔两端压力差决定的，因此成角冲洗器具可以保证液体冲洗创面时，轴线与创面成直角或近似直角，冲洗的势能几乎不发生损耗，从而发挥最大的冲洗效果。

3 创新点

3.1 成角设计

相对传统的冲洗器具，成角设计扩大了冲洗角度，减少闭合性创面冲洗盲区[6]，冲洗管轴线与术者前臂操作轴线形成优势互补，便于操作。

3.2 防刺球

疼痛是肛肠科患者术前术后面对的首要问题，尤其是术后换药，多次的创面刺激，造成患者痛阈值下降，创面暴露有限，影响换药操作，最终影响创面愈合。采用防刺球，明显减轻患者创面疼痛，有利于充分冲洗和给药。

4 讨论

肛门位于臀部中间，被两侧臀大肌裹夹着，即使患者处于完全曲髋曲膝位，部分肥胖患者也很难充分暴露肛门及肛门部创面，创面基底部成狭长的锥体型，因此设计一款成角、带有防刺球的冲洗装置，充分考虑了肛肠疾病及术后创面特点。肛肠术后创面易形成引流不畅，导致假性愈合，因此冲洗装置更灵活，更容易深入到细小的创面角落，彻底冲洗，对创面修复尤为重要[7]（如图2 示）。

图2 冲洗示意

创面在术后修复过程中，各种炎性因子形成湿润环境，便于各类细胞生长和移行，同时也是细菌滋生的环境，彻底冲洗、给送液体药物至创面角落[8]，都依赖于灵活精致的冲洗装置。传统的肠道灌洗、重力冲洗也可以实现冲洗或给药，但是器具粗糙，容易引起疼痛，刺激相关肌群保护性收缩，降低患者舒适度，减少患者依从性[9]，从而引起冲洗、引流、给药的盲区，装置光滑圆润的防刺球设计，在通过创面区域不仅可以防止刺伤创面，还可以轻度按摩创面，更灵活得将冲洗管末端送达视野盲区。肛肠科患者常用体位是侧卧位和截石位，在检查、手术、换药等操作中，医患之间位置相关固定，医患之间的距离和空间非常有限（如图3），术者腕关节和肘关节操作又受到优势面角度限制，与传统的注射器比较，该器具的成角设计使操作起来更方便[10]，有效操作空间呈360 度。粪石性肠梗阻是坚硬的粪块在直肠壶腹嵌顿形成梗阻[11]，形成严重的系列临床症状，常规灌肠难以实现排便，该器具可以利用液体冲洗、防刺球、成角冲洗管在冲洗状态下借助机械力量破碎粪石，解除肠梗阻。

图3 应用示意

该设计源自于连云港市第二人民医院胃肠外科和徐州市中医院令狐庆肛肠名医工作室全体医务人员共同努力，最终完成设计工作。肛肠疾病属于临床手术科室，肛肠创面的术后换药对创面愈合起着重要作用，设计一款精巧、便于复杂创面冲洗或给药的冲洗装置符合临床需求，可以更精准更舒适帮助医护人员完成肛肠创面冲洗、给药，减轻患者心理负担，促进创面愈合。该产品应为二类医疗器械，盼能早日完成临床试验，投入临床应用和规模生产。