枳术汤合香砂六君子汤治疗脾胃壅滞证2 型糖尿病临床观察

吴宝金

（博医汇门诊部，福建 福州350003）

2 型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）是因胰岛素抵抗和胰岛β 细胞功能受损引起的血糖水平长期上升的代谢性疾病［1］。 据国际糖尿病联盟（IDF）最新统计，全球糖尿病患者已达4.63 亿，预计2045 年将增长至7 亿［2］。而T2DM 是糖尿病的主要类型，约占糖尿病患者总数的85%～95%［3］。若机体长期处于高血糖状态，会对血管、神经及其他组织造成严重损害，导致糖尿病肾病、糖尿病足等急慢性并发症的出现，严重威胁患者身心健康。 脾胃壅滞是T2DM 的常见证型，属于早期糖尿病的证型，主要表现为肥胖、脘腹胀满、腹部不适、食欲减退、嗳气、矢气频繁等［4］。 脾胃壅滞易使患者食欲减退，影响降糖药物的服用与吸收。 中药具有安全、可靠、毒副作用小、耐受性好的特点，有其独特的优势，在一定程度上可以弥补单纯西医治疗的不足。 本文选取脾胃壅滞型T2DM 患者作为研究对象进行对比观察，探讨中西医联合治疗的临床效果，现报告如下。

1 临床资料

1.1 西医诊断标准 糖尿病诊断符合美国糖尿病学会（ADA）公布的糖尿病医学诊疗标准［5］，T2DM诊断符合《中国2 型糖尿病防治指南（2017 年版）》［6］。

1.2 中医诊断标准 脾胃壅滞证诊断参照《糖尿病中医诊疗标准》［4］以及《中药新药临床研究指导原则（试行）》［7］。

1.3 纳入标准 ①符合上述诊断及辨证标准；②年龄18～60 岁；③有餐后饱胀、恶心、食欲减退及上腹部不适等脾胃壅滞证的表现且持续3 个月以上；④患者愿意接受本方案治疗并签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①合并有严重心、肺功能异常者；②中药治疗医从性差者；③血糖波动大，近期出现过糖尿病急性并发症或合并感染者；④合并有器质性胃肠道疾病或其他重大疾病如恶性肿瘤。

1.5 一般资料 选取2018 年1 月—2019 年12 月于门诊部就诊的脾胃壅滞型T2DM 患者65 例，按照随机数字表法分为对照组32 例和观察组33 例。对照组男18 例，女14 例，平均年龄（52.80±5.93）岁，糖尿病病程（6.70±2.42）年。 观察组男17 例，女16 例，平均年龄（54.1±5.21）岁，糖尿病病程（7.01±2.88）年。 2 组性别、年龄及病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2 治疗方法

2.1 对照组 予口服盐酸二甲双胍片（天方药业有限公司），每次0.5 g，每日2 次；格列齐特片（广东华南药业集团有限公司），每次80 mg，每日2 次；多潘立酮片（西安杨森制药有限公司），每次10 mg，每日3 次，疗程为3 个月。 同时进行糖尿病宣传与患者教育，制定饮食与运动方案：推荐吃、动平衡，达到或维持健康体重；定时定量，细嚼慢咽，注意进餐顺序；主食定量，粗细搭配，全谷物、杂豆类占1 ／ 3；多吃蔬菜，水果适量；常吃鱼禽、蛋类和畜肉适量，限制加工肉类；零食加餐合理选择；清淡饮食、足量饮水、限制饮酒［8］。 每周至少150 min（如每周运动5 d，每次30 min）中等强度的有氧运动，如快走、打太极拳等［6］。

2.2 观察组 在对照组治疗基础上加服枳术汤合香砂六君子汤治疗。方药组成：枳实10 g，白术10 g，陈皮6 g，姜半夏6 g，茯苓15 g，党参10 g，砂仁6 g，木香6 g，甘草3 g，每日1 剂，疗程为3 个月。

2.3 观察指标及方法

2.3.1 血糖相关指标 分别于治疗前后检测2 组空腹血糖（FPG）、餐后2 h 血糖（2hPG）和糖化血红蛋白（HbA1c）。

2.3.2 症状改善情况 观察2 组治疗前后脘腹胀满、腹部不适、食欲减退、嗳气、矢气频繁主要中医临床症状，进行积分判定，症状分级量化标准参考《中药新药临床研究指导原则》［7］的相关内容，每项症状按照无、轻、中、重对应记为0、1、2、3 分，记录治疗前后证候总积分。

2.3.3 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［7］，进行疗效评价。 ①显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；②有效：中医临床症状、体征有所好转，证候积分减少≥30%；③无效：中医临床症状、体征无明显改善甚至加重，证候积分减少＜30%。

2.3.4 安全性指标 ALT、AST、血肌酐、尿素氮等肝肾功能指标。

2.4 统计学方法 采用SPSS 22.0 统计软件对数据进行统计分析。 计量资料采用（±s）表示，进行t检验；计数资料采用率或构成比表示，进行χ2检验；等级资料进行Wilcoxon 秩和检验。

3 结 果

3.1 脱落情况 治疗期间，共脱落患者5 例，对照组2 例，观察组3 例。 其中观察组2 例畏苦无法坚持服中药，另外3 例用药后症状得到明显缓解而拒绝继续服药，导致数据缺失而脱落。

3.2 2 组治疗前后血糖指标比较 见表1。

表1 2 组血糖相关指标比较（±s）

表1 2 组血糖相关指标比较（±s）

注：与治疗前比较，1） P＜0.05；与对照组比较，2） P＜0.05。

组别对照组观察组n 30 30时间治疗前治疗后治疗前治疗后FPG ／（mmol ／ L）8.76±2.41 7.80±1.831）8.43±2.07 6.50±1.711）2）2hPG ／（mmol ／ L）13.02±4.27 9.74±2.881）12.79±3.99 8.23±2.591）2）HbA1c ／%10.13±3.21 9.46±2.21 10.61±3.20 8.46±2.131）2）

3.3 2 组治疗前后临床证候积分比较 见表2。

表2 2 组治疗前后临床证候积分比较（±s）

表2 2 组治疗前后临床证候积分比较（±s）

注：与治疗前比较，1） P＜0.05；与对照组比较，2） P＜0.05。

组别对照组观察组n 30 30治疗前7.77±2.76 7.10±2.31治疗后5.2±2.041）4.6±1.511）2）

3.4 2 组疗效比较 见表3。

表3 2 组疗效比较

3.5 安全性评估 治疗后，观察组仅有1 例患者出现皮疹，对症处理后症状消失，2 组患者均未出现肝肾功能异常等不良反应。

4 讨 论

2 型糖尿病脾胃壅滞证临床主要表现为多饮、多食、多尿、体重减轻兼见脘腹胀满、恶心、呕吐、早饱等症状，现代医学认为其可能是由于机体长期高血糖引起自主神经受损、胃肠道激素分泌紊乱、Cajal 间质细胞异常、平滑肌及微血管病变等，导致胃电节律紊乱，动力不足，排空障碍所致［9］。 根据临床症状，其属中医学 “消渴” 兼 “痞满”“呕吐”“腹胀” 等范畴。 《赤水玄珠》载：“消渴……饮食减半，神色大瘁……不能食者必传中满鼓胀”，《杂病源流犀烛·肿胀源流》载：“痞满，脾病也，本由脾气虚，及气郁不能运行，心下痞塞满，故有中气不足，不能运化而成者”，2 型糖尿病脾胃壅滞证多因消渴日久，耗伤气阴，脾胃虚损，水谷运化失司，中焦升降异常，气机阻滞所致，病机特点是本虚标实，以脾胃虚弱为本，气滞、痰凝、湿阻等为标［6］。 因此，治疗上应以健脾和胃、行气化湿、散结消痞为主。

本研究选用枳术汤合香砂六君子汤治疗2 型糖尿病脾胃壅滞证，《金匮要略》 载：“心下坚，大如盘，边如旋盘，水饮所作，枳术汤主之”，《医宗金鉴》载香砂六君子汤治 “气虚痰饮，呕吐痞闷，脾胃不和，变生诸证者”。 方中党参、白术补中益气、健运脾胃，茯苓渗湿健脾，姜半夏燥湿化痰、和胃止呕，陈皮、木香、砂仁理气醒脾，枳实破气消积、散结除痞，甘草缓中补虚，调和诸药。 两方合用，补而不滞，理而不破，脾气得升，胃气得降，中气足、气机通、痰湿化，则痞满除，脾胃壅滞得解。

本研究结果显示：与对照组比较，观察组治疗后FPG、2hPG、HbA1c 水平和临床症状积分明显降低（P＜0.05）， 观 察组疗效明 显优 于对照 组（P＜0.05），在治疗期间未出现明显不良反应，用药较为安全。 综上所述，在常规西药治疗基础上，应用中药枳术汤合香砂六君子汤治疗脾胃壅滞型2 型糖尿病患者能起到健脾和胃、理气化湿、消痞除胀的作用，改善2 型糖尿病脾胃壅滞的症状，促进降糖西药的吸收，降低患者血糖，且安全性较高，值得推广应用。