含埃索美拉唑、阿莫西林两种方案根除Hp相关慢性胃炎患者疗效和安全性评价
2020-10-14唐士平王悦高青
唐士平 王悦 高青
【摘 要】:目的 分析含埃索美拉唑、阿莫西林两种方案根除Hp相关慢性胃炎患者疗效和安全性。方法 研究对象为我院2017年2月至2019年2月在我院确诊的88例Hp感染慢性胃炎患者,以双盲选法将患者分为对照组和研究组,对照组44例行埃索美拉唑联合阿莫西林治疗(大剂量二联疗法),研究组44例行埃索美拉唑、枸橼酸铋钾、阿莫西林和克拉霉素联合治疗(含铋剂标准剂量四联疗法),比较其疗效及安全性。结果 对对照组ITT根除率为84.09%(37/44),PP根除率为86.36%(38/44);研究组ITT根除率为86.36%(38/44),PP根除率为90.91%(40/44),差异无统计学意义(P>0.05)。对照组不良反应发生率为22.73%,研究组不良反应发生率为6.82%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 对于Hp感染的慢性胃炎患者,在其临床治疗中,含埃索美拉唑、阿莫西林两种方案均可获得较为良好的治疗效果,在根除Hp感染中的疗效不相上下,但是在安全性方面,含铋剂标准剂量四联疗法更加理想。
【关键词】:埃索美拉唑;阿莫西林;Hp;慢性胃炎;不良反应
【中图分类号】R573.3【文献标识码】A【文章编号】1672-3783(2020)07-21--01
为进一步分析含埃索美拉唑、阿莫西林两种方案根除Hp相关慢性胃炎患者疗效和安全性,本次研究将以我院2017年2月至2019年2月在我院确诊的88例Hp感染慢性胃炎患者进行分组治疗研究,具体研究报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
研究对象为我院2017年2月至2019年2月在我院确诊的88例Hp感染慢性胃炎患者,以双盲选法将患者分为对照组和研究组。对照组男性患者数量和女性患者数量分别为24例和20例;最大最小年龄分别为68岁和20岁,平均(39.67±11..34)岁。研究组男性患者数量和女性患者数量分别为23例和21例;最大最小年龄分别为66岁和21岁,平均(39.62±11..36)岁。两组患者签署知情同意书,其基线资料比较无统计学意义(P>0.05),可以进行对比。
1.2 方法
对照组44例行大剂量二联疗法,即埃索美拉唑(生产企业: 重庆莱美药业股份有限公司;批准文号: 国药准字H20130095;药品规格: 20mg*7粒/盒)联合阿莫西林(生产企业: 哈药集团制药总厂;批准文号: 国药准字H20044605;药品规格: 0.5g*36粒/盒)治疗,服用方法分别为40 mg bid和1.0g tid。研究组44例行含铋剂标准剂量四联疗法,即埃索美拉唑、枸橼酸铋钾(生产企业: 丽珠集团丽珠制药厂;批准文号: 国药准字H10920098;规格: 0.3g*40粒/盒)、阿莫西林和克拉霉素(生产企业: 上海雅培制药有限公司;批准文号: 国药准字H20033044;药品规格: 0.25g*8片/盒)联合治疗,服用方法分别为20mg bid、 220mg bid、1.0g bid和0.5g bid,两组患者均服用2周。
1.3 观察指标
①两组患者在治疗结束后一个月和两个月的时候重复UBT,两次UBT均显示阴性则表示Hp已根除[1],观察其Hp根除效果。②观察两组患者治疗期间的不良反应发生情况。
1.4 统计学方法
选择统计学软件SPSS22.0分析实验数据,通过X2对组间独立数据样本进行检验,结果以P<0.05说明组间数据差异有统计学意义。
2 结果
2.1 组间Hp根除效果比较
对照组ITT根除率为84.09%(37/44),PP根除率为86.36%(38/44);研究组ITT根除率为86.36%(38/44),PP根除率为90.91%(40/44),差异无统计学意义(X2=0.090,P=0.764;X2=0.451,P=0.502)。
2.2 组间不良反应发生率比较
对照组不良反应发生率为22.73%,研究组不良反应发生率为6.82%,差异有统计学意义(P<0.05),数据见表1。
3 讨论
相关资料[1]显示,我国Hp感染率目前已经高达56.22%,无论是对于消化性溃疡患者,还是早期胃癌患者,亦或是慢性胃炎患者等,尽早根除Hp对其疾病治疗及康復均具有重要意义。以往传统三联疗法(PPI、克林霉素以及阿莫西林)是根除Hp的一线治疗方案,但是随着近几年Hp的耐药率不断上升,该方案的Hp根除效果有所下降。随着临床的不断深入研究,含铋剂的四联方案由于具有更为良好的Hp根除效果,因此已经渐渐成为了新的一线治疗方案[2]。但是值得注意的是,含铋剂的治疗方案由于相较于传统三联治疗方案更为复杂,其药物种类较多,因此可能会在一定程度上影响患者的治疗依从性。既往有学者[2]指出,大剂量的阿莫西林以及PPI联合治疗,能够有效弥补含铋剂四联方案治疗依从性差的不足之处,同时也可获得较为不错的Hp根除效果,可以作为一线治疗失败后的补救方案。但是该方案的实际一线治疗效果及安全性具体如何,还需做进一步研究。
本次研究结果显示,研究组患者治疗后的Hp根除效果稍优于对照组,但是组间差异比较无统计学意义(P>0.05)。但是在治疗安全性方面,研究组治疗后的不良反应发生率明显比对照组低,差异形成统计学意义(P<0.05)。说明对于Hp感染的慢性胃炎患者,含铋剂的治疗方案安全性比大剂量二联疗更具优势,但是两种治疗方式在疗效方面,彼此相当。分析其原因主要是由于大剂量用药治疗会在一定程度上增加患者发生不良反应的风险,因此这也提示临床在为患者选择大剂量二联药物治疗时,应该根据患者实际病情情况,充分评估用药风险,从而在最大程度上保证用药安全性。
综上所述,对于Hp感染的慢性胃炎患者,在其临床治疗中,含埃索美拉唑、阿莫西林两种方案均可获得较为良好的治疗效果,在根除Hp感染中的疗效不相上下,但是在安全性方面,含铋剂标准剂量四联疗法更加理想。
参考文献
[1] 高建雄,刘鸿军.含铋剂新四联方案治疗HP阳性慢性胃炎临床观察[J].内科,2018,13(3):400-402.
[2] 何小建,王雯,张志坚, 等.混合疗法与含铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌感染的疗效观察[J].胃肠病学,2017,22(3):168-171.