抗疏强骨合剂联合交变磁场对绝经后骨质疏松症75例的临床观察

史国号，霍洪亮，王国柱，肖斌，冯青，李伟伟，欧国峰，陈亚飞

(陕西中医药大学第二附属医院，陕西 咸阳 712000)

老年女性因绝经后卵巢功能下降,雌激素水平降低，从而打破了原有生理条件下骨分解与骨形成的平衡，导致骨形成小于骨分解，是骨质疏松发病的主要原因[1]。骨质疏松导致的骨折及并发症的死亡率已经超过妇科癌病死亡率。绝经后骨质疏松症(PMOP)是骨科临床常见疾病，患者的临床表现以腰腿疼痛为主要症状。中医学并无骨质疏松病名，其症状与“骨痿”“骨枯”等描述相近。《素问·上古天真论》曰：“七八，肝气衰，筋不能动，天癸竭，精少，肾藏衰，形体皆极”。骨髓由肾精所化生，《素问·阴阳应象大论》指出“肾生骨髓”，髓藏骨腔之中以充养骨骼，所谓肾充则髓实骨坚。《素问·痿论》言：“肾主身之骨，骨枯而髓减”[2]。以上经典中医文献论述了骨质疏松症与肾虚相关。目前临床对该病传统治疗为钙补充剂、降钙素针剂皮下注射治疗[3]，临床效果存在差异性。各治疗方案在临床中均有禁忌者及副作用，在应用中有一定的瓶颈及局限性。现对PMOP的临床治疗有待于科学有效的方案，我科依据现代研究同时结合中医传统治法，自创抗疏强骨合剂联合交变磁场的治疗方法，取得了良好的效果，现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选取2018年1月—2019年10月我院门诊及住院150例绝经1年以上患者，年龄46～66岁，绝经时间(6.52±3.26)年。采用随机数字表分为治疗组(交变磁场+抗疏强骨合剂)和对照组(依降钙素+钙尔奇片)，每组各75例。治疗组年龄(56.3±1.1)岁；其中高血压病31例，冠心病15例，糖尿病11例。对照组年龄(57.5±0.8)岁；其中高血压病34例，冠心病14例，糖尿病12例。两组患者在年龄、绝经年龄、体重指数及合并症等方面比较，无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

依据WTO的诊断标准[4]。T>-1，提示骨量正常；-2.5

1.2.2 中医诊断标准

参照张俐主编的《中医骨病学》[5]。周身骨痛，腰背部酸软疼痛，常易抽筋、多汗，下肢痿软无力，不能持重。

1.3 纳入标准

1)符合骨质疏松症诊断；2)绝经后,80岁>年龄>50岁；3)有骨质疏松症引起的疼痛表现，VAS评分>5；4)愿意接受双能X线吸收法(DXA)检测骨密度及相关检测化验；5)自愿加入，同时签署知情同意书，告知相关事项。

1.4 排除标准

1)继发性骨质疏松症；2)患有严重内科疾病、代谢性疾病及骨肿瘤；3)有神经症状，骨质疏松引起骨折；4)精神病、癔症、焦虑症，依从性差，不能完成治疗；5)对药物有过敏反应；6)有心脏支架及内植物者。

2 治疗方法

2.1 对照组

采用常规抗骨质疏松治疗[5]。钙尔奇片(国药准字H10950029，惠氏制药有限公司)，口服0.6 g/次，2次/d，疗程3个月；肌肉注射依降钙素(国药准字H20000132,丽珠集团丽宝生物化学制药有限公司)，规格10 IU，第1个月每周2次，以后每周1次，疗程3个月。

2.2 治疗组

口服抗疏强骨合剂(陕Z20180001)，规格20 mL/支，10支/盒，由我院中药制剂室加工生产。组方：黄芪30 g，淫羊藿、肉苁蓉、延胡索、骨碎补、杜仲、熟地黄、菟丝子、酒牛膝各18 g，丹参、白芍、续断、当归、独活各10 g，三七粉3 g，炙甘草6 g。口服：1支/次，1次/d，疗程3个月。交变磁场治疗(生产许可证：奥食药监械生产许200030845)，输出感应强度10 mT，交变磁场频率80 Hz。患者平躺交变磁场床上，每次治疗40 min，疗程3个月。

2.3 观察指标

1)检测化验两组患者Ca、P、AKP、BGP、雌激素水平。2)依照疼痛模拟视觉评分(VAS)方案[6]，疼痛程度进行0～10评分。3)检测BMD值并进行评价和分析，采用双能X线骨密度仪测定两组患者腰1-腰4骨密度。

2.4 疗效判定标准

显效：疼痛完全消除，检测显示骨密度正常；有效：症状缓解明显，骨密度低于正常值；无效：症状及骨密度两者均无改善[7]。

2.5 统计学处理

3 结果

3.1 两组患者治疗前后实验室检查指标比较

治疗3月后治疗组PMOP相关正性指标骨密度、雌激素值较对照组升高，VAS评分下降；与PMOP呈负性指标的AKP、BGP值下降；且在停止治疗后2个月各项指标无明显变化；血Ca、P两指标在两组中治疗后和停止治疗检测值无差异。治疗组的有效率明显高于对照组，同时在停止治疗后2个月，有效率无明显下降；对照组停止治疗后有效率下降明显(P<0.05)。具体临床数据统计分析见表1～表4。

表1 两组患者治疗前后Ca、P、AKP、BGP和E2水平比较

表2 两组患者治疗前后LH、FSH、BMD和VAS评分比较

3.2 两组患者临床疗效比较

两组患者治疗后，治疗组有效率94.6%，对照组有效率80%，两组比较有统计学意义。治疗后2个月，治疗组有效率90.6%，对照组有效率64%，两组比较有统计学意义。结果见表3和表4。

表3 两组患者临床疗效比较(例)

表4 治疗2个月后临床疗效比较(例)

3.3 不良反应发生情况比较

在整个治疗过程中，两组所有患者均严格执行治疗方案。对照组出现3例胃肠道反应症状，其中1例症状较重，考虑为依降钙素的副作用；治疗组患者无不良事件发生。

4 讨论

PMOP是中老年妇女常见病，是绝经后妇女全身性单位体积内骨量下降，骨组织结构退行性病变。该病早期可无明显的症状，不易被患者发现及重视，当骨质疏松进一步加重时，临床表现为无明显诱因的躯体疼痛，严重者形成驼背、骨折等。雌激素水平下降、老年患者食欲差，摄入不足，胃肠吸收功弱，身体缺乏日常锻炼，以上因素为绝经后骨质疏松主要原因[8]。骨质疏松症者多以腰背四肢骨痛为主诉，其X线提示骨小梁稀疏，检测骨密度BMD值低于正常；AKP、BGP值偏高，女性雌激素水平明显下降[9]。PMOP的治疗包括药物疗法、运动疗法、物理疗法、营养疗法、外科疗法[10]。但临床治疗中患者会出现对药物过敏、停止治疗后症状反复、出现药物依赖、合并其他疾病不能耐受治疗；治疗同时可加重骨质疏松病情[11]。可见单一治疗方案效果甚微，并不能有效的治疗PMOP。

从古典文献中可见骨质疏松症病因为肾虚，补肾壮阳为治则，临床大量报告证实应用补肾壮阳方治疗PMOP可取得很好的疗效[12]。国内近期相关文献中对该病研究治疗较多，发现可在短期内改善患者临床症状，但对骨密度无确切疗效，同时结束治疗后临床骨质疏松症状会再现[13-15]。PMOP在骨科及老年医学中显得比较棘手，如何能找到一种新的治疗方案，易于操作，又能对大多数患者行之有效是医务人员工作重心。我院将中医治病求本与现代医学细胞磁场学结合，以补肾壮髓为法的抗疏强骨合剂联合全身交变磁场治疗PMOP取得了明显效果。交变磁场在医学领域应用广泛，现行研究资料报告主要治疗肿瘤、神经官能症、骨质疏松[16]。不同于以往的磁场治疗，交变磁场可通过脉冲电磁场结构和阶梯式循环扫描方式，有针对性的避免了人体对单一重复性刺激产生的适应性，有效的作用于成骨细胞、促进细胞进行有丝分裂和成骨细胞的增生来增加骨矿含量、改善骨微观结构、修复骨微观缺损，从而提高骨密度和骨骼的力学强度[17]。通过肌肉组织促进血液循环、增加营养元素的吸收、促进代谢废物排泄、增强肌肉供养能力。

抗疏强骨合剂方中淫羊藿、菟丝子、肉苁蓉、杜仲、续断、骨碎补等药均有补肾阳、强筋骨功效。中药药理学研究证实,淫羊藿提取物具有抑制骨分解、促进骨形成作用；并且其含有苷类、生物碱等多种物质有促雌激素作用[18-19]。黄芪、熟地黄、当归诸药能气血双补增强身体机能，配合少量丹参、牛膝、白芍、元胡增强活血养血；独活、延胡索通络止痛。有研究报道,骨碎补中含有许多微量元素，对骨生长具有促进作用且使骨密度含量增高[20]。全方旨在补益肝肾、强筋壮骨，可增加雌激素水平、促进骨形成，拟制骨质分解，改善全身疼痛症状。

本研究显示,接受联合治疗PMOP才能有效地激发雌激素水平，改善骨代谢，降低骨丢失或增加骨量，缓解和减轻临床症状。较传统的补钙、抑制破骨细胞及促进成骨细胞等治疗方案效果更理想。该研究为临床PMOP患者的治疗增添了新的途径，也对常见疾病的治疗开拓了新的思路，不是单一的应用药物治疗,结合其他现代治疗理念。但该治疗方案是否具有更长的疗效，对原发性骨质疏松症有无治疗作用，以及远期因雌激素水平的升高是否造成危害等问题有待于进一步临床研究。