美洛昔康联合硫酸氨基葡萄糖对骨关节炎患者的临床效果及安全性分析

张帅 颜林飞 孙小东 梁衍祥

骨关节炎是一种骨科常见病，由肥胖、创伤、劳损及关节畸形等因素导致关节软骨退化损伤，早期以关节疼痛、肿胀和活动受限等为特征，随病症发展还会出现肌肉萎缩和关节畸形，对患者身心健康和生活质量产生严重影响［1］。因此针对骨关节炎采取积极有效的治疗尤为重要。目前临床治疗骨关节炎包括手术和保守治疗两类，而其中药物治疗最为常见。美洛昔康是治疗骨关节炎的常用药物，对于早期改善患者症状有重要意义。但实践显示其药物副反应较大，患者复发率较高。近期有学者发现［2］，硫酸氨基葡萄糖在阻止骨关节炎进展方面有重要价值。基于此，本次研究特选取80 例骨关节炎患者，对美洛昔康及硫酸氨基葡萄糖联合用药的价值展开分析，以此为临床提供参考经验，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017 年6 月～2019 年6 月就诊于本院的80 例骨关节炎患者，按分层随机法分为观察组和对照组，各40 例。其中观察组男24 例，女16 例；年龄48～64 岁，平均年龄(53.74±2.81)岁；病程1～7 年，平均病程(3.26±0.88)年。对照组男25 例，女15 例；年龄49～65 岁，平均年龄(53.84±2.88)岁；病程1～6 年，平均病程(3.18±0.81)年。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：对本次研究知情且经由本院伦理委员会批准；符合《骨关节炎诊治指南(2007 年版)》［3］中关于骨关节炎的相关诊断标准；无手术指征或免疫功能疾病；无药物过敏史；认知状态良好。排除标准：存在严重肝肾功能障碍；对本次研究药物过敏者；合并精神障碍或认知障碍；合并心力衰竭等严重器质性疾病者；治疗依从性较差或拒绝参与本次研究者。

1.3 方法 两组用药前均接受常规对症处理，并按照医嘱限制户外活动，避免过度劳累以及做好日常饮食、生活护理管理，纠正患者不良生活习惯和饮食习惯，加强日常防寒保暖等。对照组以美洛昔康(上海勃林格殷格翰药业有限公司，国药准字H20020217，规格：7.5 mg)治疗，口服，7.5～15.0 mg/次，1 次/d。观察组在对照组基础上联合使用硫酸氨基葡萄糖［浙江海正药业股份有限公司，国药准字H20041316，规格：0.314 g(以氯化钠硫酸氨基葡萄糖计)］口服，0.134 g/次，3 次/d。以4 周为1 个疗程，两组均连续治疗3 个疗程。

1.4 观察指标及判定标准 ①于患者治疗前，治疗后4、12 周采用VAS 评分对两组疼痛程度进行评价，得分取决于标尺长度，总分10 分，得分越高表示其疼痛越强烈。②以HSS 评分［4］评价两组治疗前，治疗后4、12 周膝关节功能恢复情况，包括屈曲度、运动功能、疼痛和活动度，总分100 分，得分越高表示其关节活动度越好。③观察两组治疗效果。疗效判定标准［5］：显效：疗程结束后患者关节症状恢复，无压痛和肿胀发生，能够进行日常生活；有效：膝关节肿胀、疼痛症状较治疗前明显好转，可进行简单日常活动；无效：关节症状无变化，日常活动受限严重。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。④记录两组不良反应发生情况。

1.5 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示，采用t 检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前，治疗后4、12 周VAS 评分比较 两组治疗前VAS 评分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后4、12 周VAS 评分较治疗前降低，且观察组治疗后4、12 周VAS 评分低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组治疗前，治疗后4、12 周HSS 评分比较 治疗前两组膝关节HSS 评分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后4、12周膝关节HSS评分较治疗前升高，且观察组治疗后4、12 周HSS 评分高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.3 两组治疗效果比较 观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

2.4 两组不良反应发生情况比较 观察组不良反应发生率低于对照组，但差异无统计学意义(P＞0.05)。见表4。

表1 两组治疗前，治疗后4、12 周VAS 评分比较(，分)

表1 两组治疗前，治疗后4、12 周VAS 评分比较(，分)

注：与对照组比较，aP＜0.05；与本组治疗前比较，bP＜0.05

表2 两组治疗前，治疗后4、12 周HSS 评分比较(，分)

表2 两组治疗前，治疗后4、12 周HSS 评分比较(，分)

注：与对照组比较，aP＜0.05；与本组治疗前比较，bP＜0.05

表3 两组治疗效果比较 ［n(%)］

表4 两组不良反应发生情况比较 ［n(%)］

3 讨论

骨关节炎是一种常见病和多发病，其致病机制复杂。调查发现，骨关节炎的发生和日常生活习惯、职业、年龄以及肥胖等因素有关，不仅影响患者日常生活和工作，还对其身心健康造成严重损伤。目前，临床针对骨关节炎的治疗多以减少关节负重控制症状进展，并在其基础上辅以药物治疗，对于早期改善患者症状有重要价值［6］。但随着临床药学发展，药物种类呈现多样化，而如何选择有效且安全的药物是临床面临的新问题。

本文研究结果显示，两组治疗后4、12 周VAS 评分较治疗前降低，且观察组VAS 评分低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)；治疗后4、12 周HSS 评分较治疗前升高，且观察组HSS 评分高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)；观察组治疗总有效率95.00%高于对照组的67.50%，差异有统计学意义(P＜0.05)。美洛昔康联合硫酸氨基葡萄糖相较于单一使用美洛昔康其治疗有效率更高且能够极大的改善患者膝关节功能和疼痛症状。分析其原因：美洛昔康是一种烯醇类非甾体类抗炎药，具有良好的消炎、止痛和退热作用。骨关节炎的发生多因为关节长期受累进而诱发炎症反应损伤关节功能，而在炎症反应过程中，关节损伤也会对患者造成一定的疼痛感［7］。而美洛昔康则能够有效的对炎症反应进行消除，抑制骨关节疼痛感，进而促使患者症状改善。硫酸氨基葡萄糖属于人体关节软骨基质中合成蛋白聚糖所必需成分，其作用机制是通过刺激软骨细胞产生多聚体结构糖蛋白，抑制可损害关节软骨酶和超氧化物自由基的产生，避免皮质激素和部分非甾体类抗炎药对机体软骨细胞的损害，进而减少损伤细胞内毒素释放，达到控制症状的目的。刘继赞等［8］学者发现，在膝骨关节炎的治疗中应用氨基葡萄糖联合硫酸软骨素治疗可以极大的改善患者关节功能，降低疼痛症状。而郭团茂等［9］发现，软骨保护药物硫酸氨基葡萄糖联合玻璃酸钠治疗膝关节大骨节病的效果优于单用硫酸氨基葡萄糖，可以有效解除患者痛苦，提升生存质量、修复膝关节功能。由此可知，硫酸氨基葡萄糖具有良好的抗炎和缓解骨性关节炎疼痛的功效。此外，还能改善机体关节功能以及阻滞骨性关节炎病程发展。国外有学者发现［10］，不同患者由于个体差异其服用硫酸氨基葡萄糖的疗效不同，其原因可能和药物工艺流程等差异有关。其结果提示在临床用药前需要根据患者情况酌情选择药物治疗，以此避免用药风险发生。本文研究结果和刘继赞等［8］、郭团茂等［9］调查结果相符，由此说明联合硫酸氨基葡萄糖和美洛昔康治疗骨关节炎效果值得肯定。

综上所述，将美洛昔康联合硫酸氨基葡萄糖用于骨关节炎治疗中效果显著，安全性高，值得推广。