COVID-19疫情防控之国家资源

2020-09-11宸希

上海质量 2020年8期

编者按

新冠疫情爆发以来，各国标准化组织和机构也在积极行动，通过发布信息、免费提供与疫情防控相关标准、提供相关医学建议、提供公益或快速的检测通道或服务等，为防控疫情作出各自的贡献。国际标准化组织对各国标准领域提供的公共资源进行了收集，并将相关信息汇总发布在其公共信息平台上。本文重点介绍由国际标准化组织的各成员单位开发提供的国家级资源，以支持COVID-19的防控阻击行动。有所需要的组织可以从中了解相应的信息，也可通过提供的链接获取更进一步的资源。

奥地利ASI

奥地利标准国际（ASI）组织创建了一个主页，该页面提供与疫情相关的标准和相关主题的信息（提供德语、英语双语种）。用户可以免费访问、浏览或下载相关的欧洲标准以及相应可用的ISO和IEC标准。与国家安全局（NSB）相关的指导性条款以及与COVID-19相关问题的常见问答也在该网页上，ASI对信息进行定期更新。

比利时NBN

比利时标准协会（NBN）创建了一个网页。在这个网页上，比利时的利益相关者可以在其中请求访问口罩和个人防护设备的各类标准。通过myNBN平台，组织可以快速访问各类重要标准的集合。具体网址是：www.nbn.be/nl/nieuwsberichten/gratis-normenvoor-mondmaskers，通过此链接可以获得访问权限。

玻利维亚IBNORCA

玻利维亚标准化与质量研究所（IBNORCA）向社会免费提供了支持应对COVID-19的技术标准。总计五种不同的集合，超过50多种免费技术标准可以在IBNORCA的网络虚拟商店中以英语和西班牙语查看。有关更多信息，可以访问www.ibnorca.org/tienda.php#promociones。

博茨瓦纳BOBS

博茨瓦纳标准局（BOBS）采取了以下举措：

1.制定酒精类洗手液标准，以应对博茨瓦纳对该产品日益增长的需求。该标准是强制性规范，它免费提供给中小企业。迄今为止，对该标准的采用非常引人注目，并且间接地提高了BOBS的知名度和知名度。

2.免费为中小企业提供酒精类洗手液测试。目前，对该服务的需求呈现爆发式增长。

3.BOBS还积极协助博茨瓦纳的卫生部门，特别是卫生和保健部及相关组织，如国家公共卫生实验室，为生物安全柜、PCR清洁工作台、临床体温计和移液器等设备提供在COVID-19测试过程中至关重要的校准服务。如果有需要，BOBS将继续提供任何其他相关的服务。

巴西ABNT

巴西技术标准协会（ABNT）向社会免费提供与制造、进口和购买被确定为医疗服务优先事项的医疗器械设备有关的技术标准，以及呼吸机及其他一些产品的标准。可以直接从ABNT的网络虚拟商店——ABNTCatálogo上全面查看32种免费的技术标准。

加拿大SCC

加拿大国内的许多标准制定组织都提供了访问基本标准的途径，以协助企业和制造商转换生产线或开发新产品，以应对全球对医疗设备的需求以及与COVID-19相关的业务持续性和COVID-19带来的危机管理压力。加拿大标准委员会（SCC）已将这类信息汇编为政府和行业的参考指南。

中国SAC

中国国家标准化管理委员会（SAC）创建了一个网页，利益相关者可以访问有关防疫的标准信息，包括中国防疫产品国家标准清单、与防疫有关的中外标准的比较信息、英文版的与防疫产品相关的中国国家标准清单。更多相关信息，可访问www.sac.gov.cn/sacen/FAC。

哥伦比亚ICONTEC

为了帮助群众、政府和企业克服防疫时期的巨大困难，哥伦比亚标准技术和认证学会免费提供了与医疗设备、生物安全、业务持续性、个人防护设备以及消毒流程、测试方法有关的80多个标准。更多信息可查阅www.icontec.org/nuestroproposito-es-dejar-una-huellade-confianza-en-cada-una-denuestras-acciones-2/。

哥斯达黎加INTECO

哥斯达黎加经历了COVID-19带来的巨大影响，并采取了严厉的措施来防止病毒的大规模传播，为世界人口的健康作出贡献。但越来越多的企业已经感受到COVID-19对其业务的影响，以及所面临的业务持续性经营的巨大风险。

作为国家标准机构，哥斯达黎加技术标准局（INTECO）通过提供免费的标准和技术规范来确保哥斯达黎加及其组织的发展，以确保COVID-19期间的业务持续性，以及为保护民众免受病毒感染而生产关键医疗用品的要求和规范。这些资源可通过INTECO网站访问。

埃及EOS

埃及标准与质量组织（EOS）在呼吸设备和耗材领域发布了一系列标准，医务人员或个人可以使用这些标准来应对COVID-19的紧急情况。

法国AFNOR

法国标准化协会（AFNOR）主动利用领先专家的集体智慧，制作了一份参考文件，提出了制作新防护口罩时应满足的标准。其网站免费提供了可供下载的名为“防毒面具”的文档1.0版。

德国DIN

德国标准化学会（DIN）免费提供有关医疗设备和个人防护设备的德国、欧洲和国际标准，主要是为了帮助希望能快速转换其生产线的公司制造抗击COVID-19所急需的医疗设备。德国标准化学会提供免费的咨询服务（例如有关该主题的网络研讨会）来处理与这些标准应用有关的查询。在DIN.ONE对话平台上，专家可随时回答新用户的问题。www.din.de/go/corona上，可查阅有关德国标准化学会在当前危机中所采取的更多措施信息。

印度尼西亚BSN

印度尼西亚国家标准局（BSN）开展了一些与标准化有关的活动，以支持印度尼西亚政府应对COVID-19。主要活动如下：

1.与COVID-19相关的准则/健康协议。通过社交媒体（Instagram、Twitter和Facebook）提升COVID-19的公众意识，提供网页可全面访问印度尼西亚国家标准（SNI），例如口罩、医用手套、呼吸机、电子医疗设备、实验室管理系统、眼镜、手洗液、地板消毒剂、医疗设备消毒及与此病毒有关的其他设备等。

2.免费获得与COVID-19相关的ISO标准。BSN还从标准化的角度举行与COVID-19相关的网络研讨会，例如测试方法、在线交易、智慧城市、食品安全、风险管理和业务连续性管理等。更多信息可访问BSN 网站。

印度BIS

为了在COVID-19肆虐中支持政府和社区的应对与管理措施，印度认证中心（BIS）已经确定了印度有关个人防护设备和医疗设备的一些关键标准，并将这些标准发布在印度认证中心的网站上，供公众查看和下载。这些标准对于确保医护人员和个人的保护、维持个人卫生、监测人体健康以及确保关键医疗设备的性能至关重要。印度认证中心为应对COVID-19所采取的所有措施，均可在bis.gov.in/上获得。

以色列SII

以色列标准协会（SII）免费提供了与相关产品有关的技术标准，这些技术标准被认为有助于支持抗击COVID-19的工作。例如肺呼吸机标准、口罩和个人防护设备标准以及应对业务连续性和危机管理压力的标准。更多信息可访问www.sii.org.il。

意大利UNI

3月18日，意大利国家标准局（UNI）在其网站上免费提供了14项有关防护和医疗产品的标准（后来根据CEN和ISO的要求更新了更多文件）。做出此决定的目的，是帮助受灾最严重的贝加莫地区的伦巴第大区，并满足其他地方政府的采购要求，帮助各行各业（主要是纺织品和服装）改变生产线，以制造旨在限制传染性疾病传播的口罩。

拉脱维亚LVS

为了支持企业和组织，拉脱维亚标准组织（LVS）创建了一种数字服务，可免费访问与COVID-19相关的国际和欧洲标准。同时出版了其他国家的信息材料，报道了在对抗COVID-19方面的国际经验，具体网址是www.lvs.lv。

马来西亚DSM

为响应COVID-19带来的突发情况，马来西亚标准局（DSM）提供了免费使用马来西亚标准（MS）的服务，为病毒的应急管理工作提供指导。选择这些标准是根据马来西亚的实际情况，并与包括ISO和IEC等国际标准组织在内的世界各地的同行进行比较而来的。这些标准对于用户解决问题或积极应对COVID-19可能有用。可在DSM网站上查找更多信息。

摩洛哥IMANOR

为了促进对抗COVID-19，摩洛哥标准化研究所（IMANOR）与利益相关方共同起草并发布了涵盖以下防护设备的标准：

1.NM / ST 21.5.200：无纺布防护面罩；

2.NM / ST 21.5.201：可重复使用的防护布面罩；

3.NM / ST 21.5.204：防护镜。

IMANOR还制定了与上述标准涵盖的产品相关的三个认证计划。大约有一百五十家公司已经按照这些标准进行了认证，并且大约一百多家公司已经开始认证过程。

摩洛哥媒体也广泛报道了标准和认证的重要性及其在保护消费者和生产适合目的的优质产品中的作用，并通过各种方式引起了公众的注意。

荷兰NEN

荷兰标准局（NEN）创建了一种新型的文档，即NEN-spec。这些建议性免费文档，由专家通过快速程序创建，如用于非医用口罩的文档。NEN还创建了一个针对COVID-19的网页，发布所有新动态。在NEN Connect平台上，用户可以访问有关医疗设备、风险管理和个人防护设备的许多荷兰、欧洲和国际标准。有关NEN所有活动的更多信息，如网络研讨会或动画视频，可访问www.nen.nl/covid19。

秘鲁INACAL

秘鲁国家质量研究院（INACAL）已为其他国家的利益相关者免费提供了资源来对抗COVID-19，全世界任何有关机构和个人都可以免费使用。INACAL正在努力将各类资源集中于卫生部门以及公共和私人组织，尤其是满足中小企业的需求，这些组织需要将其风险管理系统扩展到这种新威胁。要查看这些资源，可通过INACAL的网站注册。

葡萄牙IPQ

葡萄牙质量局（IPQ）已创建了一些参考性文件，并与国家卫生机构合作创建了一个微型站点，列出了医疗器械和个人防护设备（PPE）的生产和分销中必须遵循的所有法规和标准。IPQ还编辑发布了葡萄牙语版本的EN 14638和EN 13795-1，这对当前情况至关重要。此外，葡萄牙质量局还在其网站上创建了特定区域，除提供本国的有关标准信息外，还提供免费访问相关NP、EN和ISO标准的信息。

俄罗斯GOSTR

俄罗斯国家标准认证中心（GOSTR）汇总了俄罗斯州和地方当局以及其他相关方需要访问的医疗设备和个人防护设备的一系列当前国家、洲际和国际标准。这些文件以电子格式提供，无法修改、复制，并且无权进行进一步的商业发行。具体可访问STANDARTINFORM的网站以获取更多信息。

沙特阿拉伯SASO

为应对COVID-19，沙特阿拉伯标准、计量和质量组织（SASO）作为KSA的国家标准机构，一直在不同领域积极开展工作，以支持社区及其利益相关者克服这种流行疾病带来的后果和挑战。具体措施如下：

1.免费获得30多个相关标准以及最佳实践信息，以使其在这种严峻形势获得帮助。

2.实施远程评估活动，以作为临时替代措施，代替对需要沙特质量标准产品进行现场评估的企业，并将之前颁发的合格证书和SABER系统中已注册产品的测试报告的有效期延长，以支持贸易并促进货物进入沙特市场。

3.提供免费的咨询服务，并提供一些有关相关ISO标准的在线讲座。这些课程可以帮助组织对抗COVID-19。

SASO还增加了在社交媒体平台上针对社会各个重要主题的宣传活动。有关更多信息可访问SASO的网站。

新加坡SSC

为了在这个充满挑战的时期为企业提供支持，新加坡标准理事会（SSC）、新加坡企业局正在免费提供约40种ISO、IEC和国家标准的查看权限。这些标准旨在帮助公司开发业务连续性管理系统，促进关键医疗设备的生产，促进公共场所的卫生并支持产品（包括药品）的交付。有关信息可访问www.enterprisesg.gov.sg/standards-COVID-19。

南非SABS

南非国家标准局（SABS）为应对COVID-19创建了一个网页，免费提供许多南非国家标准。SABS网站可为客户提供其业务连续性计划的直接见解，以评估他们业务状况。该网站还通过告知利益相关者哪些产品已获得认证来协助打击假冒PPE材料，这反过来又使消费者能够了解要购买的产品以及企业符合标准的能力。

西班牙UNE

西班牙标准化协会（UNE）已发布了0065规范，该规范确定了用于成人防护口罩的设计、制造、标识和使用的材料要求。该文档将有助于制造可重复使用的口罩，以防止COVID-19大规模流行。UNE的网站免费提供此文档。

UNE还发布了一系列规范，以支持旅游部门从COVID-19危机中复苏。这些规范确定了指南，给出了相关建议以减轻旅游业中传播冠状病毒的风险。目前第一套规范适用于12个旅游子行业，第二批即将推出。更多信息以及规范可访问UNE网站。

瑞典SIS

为支持抗击COVID-19流行，瑞典标准化学会（SIS）已发布了以只读格式列出的44种免费EN和ISO标准列表，其中包括一些国家采用的标准。这些标准涉及医疗设备和装置、防护服、业务连续性、安全性和组织韧性。如果目标群体希望下载这些标准（而不是只读访问权限），则瑞典标准化学会在全球危机期间以较低的成本提供这些标准。

SIS还与数个政府机构保持着紧密联系，并启动了一个包含相关机构信息的网页，以指导利益相关者获得迫切需要的信息、法规和例外情况。

此外，SIS已公布参与开发44个标准的技术委员会联系信息。他们目前正在回答利益相关者提出的许多实际问题，以指导他们了解在COVID-19期间需要的标准。

SIS培训和教育团队已启动了七个在线课程，以使组织有可能继续自己的发展计划，同时也借助知识来指导组织应对COVID-19挑战。更多信息可访问SIS网站。

英国BSI

随着新型冠状病毒（COVID-19）的爆发，作为英国国家标准机构的英国标准学会（BSI）已评估了如何才能最好地支持政府、企业以及民众。目前，重要的是为企业和政府提供专家建议及共识基础上的最佳实践信息，以帮助他们应对当前快速发展的形势。

在仔细考虑了他们的产品组合之后，BSI选择了最相关的标准来应对政府和本国企业面临的紧迫挑战，并将在紧急情况下开放使用这些标准。已经获得了许多标准和帮助的制造商目前正在大量生产短缺的医疗设备，帮助本国度过当前不稳定时期。

BSI还根据英国政府发布的正式指南，制定了有关COVID-19大流行期间安全工作的新指南，以协助组织调整工作方式，保护工人和工作场所中的其他人员免受COVID-19带来的相关持续风险。该文档是为了补充英国指南而编写的，但是它包含了与行业无关的通用指南，无论在何处都可以使用，目的是使其随着时间的流逝可以更加适用，并向国际社会展示BSI的良好做法。具体网址：www.bsigroup.com/zh-CN/topics/novel-coronavirus-covid-19/covid-19-guidelines/。

美国ANSI

为了支持包括制造商、政府机构、国家实验室、研究机构和大学等在内的众多参与抗击COVID-19团体的重要努力，美国国家标准学会（ANSI）启动了一个门户网址，提供主要ISO和IEC标准的免费但只读访问权限。当前共包含37个关键标准，包括医疗设备和器械、用于医疗机构的防护服，以及业务连续性管理、安全性和组织韧性。