浅谈PCR实验室建设与实例分析

王浩

摘要：根据冀防领办[2020]51号文件，为提高核酸检测能力，进一步提高救治能力，我省各县级以上定点医院均已将PCR实验室建设完毕。在非常时期，PCR实验室建设的必要性已经凸显出来，各省、市、县区各医院均纷纷快速建设了PCR实验室。

关键词：PCR实验室;建设;实力分析;质量控制

一、建设的意义

PCR实验室是生物安全实验室的一种，全称为基因扩增实验室。它是一种分子生物学技术，将特定的DNA片段放大，可以理解为将生物以其不正常的DNA复制，通过DNA基因追踪系统，能迅速掌握患者体内的病毒含量，其精确度高达纳米级别。能精确检测病人体内的病毒数量、复制性、传染性、传染能力等，能让医者准确有效的判断患者适合使用的药物，为临床治疗提供了可靠、有效的检测依据。当前新型冠状病毒肺炎疫情还是持续中，提高核酸检测能力，科學有效的控制疫情蔓延，PCR实验室也发挥着不可估量的重要性。

二、建设流程与现状情况

1.根据医院工作需求，与相关科室讨论沟通平面方案。在选址上没有特殊要求，易设置独立区域，因地制宜。大多医院为改造项目，项目实施起来会出现很多问题。

2.确认实验室平面图方案后，结合工作科室工作需求及设计规范，进行施工图设计。大多数建筑设计院对PCR实验室了解不透彻，设计考虑欠佳，一般情况下，由具有施工经验施工单位或PCR实验室设备供应厂商协助设计院设计。一般包含拆除、装饰、水、暖、电消防等专业的设计，麻雀虽小，五脏俱全。

3.设计图完成后，由造价公司做预算清单，以作为招标最高限价的依据。大多造价公司与设计院相似，同样不熟悉材料单价，很多材料无法从造价信息上查询，需要市场询价，加上对制料了解不够，询价可能存在一定的偏差。

4.一般规模的PCR实验室，造价在50万-100万之间，需要组织施工招标。应根据实验室级别、是否有净化等选择招标资质，一般为净化资质或者装饰装修资质等。

5.施工完成后竣工验收。验收主要分三部分，洁净度检测验收、流程验收及质量验收。

三、建设实例分析及重点环节的质量控制

我院北院区PCR实验室位于检验科，建筑面积约133m2。除了设置试剂准备室、标本准制备室、扩增室和产物分析室、缓冲间、洁净走廊以外，还设置了细胞培养室、试验室和样本库。

1.装饰装修

地面装修采用防滑、不易起尘、防腐蚀的2nmm厚PVC地板，为加强PVC地板的耐用度，采用同质透心栩贡。墙面及顶面采用50mm厚手工玻镁彩钢板，内含双层防火板，夹芯岩棉;面板厚度一般不小于0.5mm，防火等级为A级，墙体应与地面有可靠的U形铝合金卡槽固定连接。设置可上人吊顶，采用不小于Φ10吊杆;为方便检修，每个房间吊顶可设置一个600*600检修口，易选择周边无障碍物、方便上人的位置。在管理上，实验室属于独立区域，无关人员不能随便出入，所以外门设置门禁，采用密码、指纹或扣式门禁。根据规范要求，为保证房间内空气压差及洁净需求，所有门均有良好的气密性，缓冲间的内、外门设置闭门器、互锁装置，并设置观察窗，断电情况下，互锁门应处于可开启状态，门的开启方向开向压力较高的房间;生物安全柜等设备尺寸较大，门大小一般不小于1.2m*2.1m，必要时可预留尺寸足够的搬运洞口。主实验房间之间设置观察窗，宽一般不小于1.5米，有梯度压差要求的实验室所有缝隙、穿孔都应采取可靠的密封措施，密封材料尽量采用耐老化、密封性能好的材料。

2.给排水处理

给水、排水的干管敷设在吊顶夹层内，管道应不渗漏、耐温、耐腐蚀。设置洗手池靠近实验室出入口，采用感应式自动开关。室内的给水管道采用304不锈钢管，应与主管道有可靠连接，如卡压式，便于拆修。为方便污水收集、排放和检修，废水处理装置设置在最低处，设明排水管，与墙面有一定的检修空间。实验室可设置消防喷淋装置，高级别的PCR实验室应采取其他灭火系统，如七佛丙烷气体灭火系统。

3.暖通

实验室会产生少量具有挥发性能的放射和化学有害物质，所以采用全新风系统。设置三级过滤的空气净化系统，净化系统选用大风压、风量变化较小的风机。送风、排风应安装耐腐蚀、密闭性好密闭阀，四个房间应当设置绪弟度压差。通风管道设置在吊顶以上，通风管道是占据吊顶以上维修空间的主要部件，为便于检修，留足检修通道。新风送风口采取防雨、防虫、防绒毛等装置，并易于更换。排风与新风连锁，安全柜通过排风密闭连接。净化机组有一定的噪声，采用消声器限制噪声污染，消声器能耐腐浊、不起尘。设置多联机空调保证实验室室内温度。为保持房间内的清洁度，在空调通风系统未运行时，送风及排风管上的气密阀，应处于关闭状态。空调机组的基础应高于地面200mm以上，以确保冷凝水管存水弯高度，防止机组内空气泄漏;考虑实验室洁净度，风管加工完毕后，做擦拭清洁处理，采取再污染措施后安装。各种调节装置应密封性能好，调节顺畅，便于操作。

4.电气配电

PCR实验室应设置专用配电箱，实验室内插座数量充足，重要设备电源插座设置了单独回路，并设置漏电保护装置。为保证用电可靠，用电负荷不低于二级，最好设置应急电源，在停电后保证不间断供电，供电时间不小于半小时。线管应类同其他管道要有一定的严密性。照明灯具密闭性、防水性必须好。考虑安全疏散，设置应急照明时间不少于30分钟。

5.传递窗

传递窗带互锁装置，箱体内带紫外线灭菌灯，严密性强，常见的有机械、半自动和自动三种，传递窗门可设置观察窗。当墙体强度较差时，不宜采用打孔式固定件，可安装粘贴式固定装置。

四、结束语

PCR实验室是每个医院的必备实验室，随着世界的发展与现代人类的健康需求，它的重要性也会逐步体现出来，发挥出重要作用。个人总结PCR实验室建设，用20个字来概括：房间独立、梯度压差、洁净安全、规范建设、便于工作。

参考文献：

[1]张爱芳主编.床PCR实验室房间的设计[J].世界最新医学信息文摘，2016（99）.

[2]季文学主编.PCR实验室工程设计实例[J].洁净与空调技术，2017（02）.

[3]杨永兰，林云主编.谈临床PCR实验室的建立和管理[J].中国卫生标准管理，2014（6）.