氟哌噻吨美利曲辛片联合金嗓散结胶囊治疗咽异感症临床效果分析

黄宝珠 吴新权 傅国武 陈小曲 戚子豪

【摘要】 目的 分析氟哌噻吨美利曲辛片联合金嗓散结胶囊治疗咽异感症的临床效果。

方法 200例咽异感症患者， 随机分为对照组和实验组， 每组100例。对照组给予金嗓散结胶囊治疗， 实验组在对照组基础上给予氟哌噻吨美利曲辛片治疗。比较两组治疗效果及治疗前后症状积分、焦虑评分、抑郁评分、血清白细胞介素-2（IL-2）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）。结果 实验组患者治疗总有效率为95.00%， 高于对照组的86.00%， 差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后， 两组咽部异物感、咽痒及分泌物多积分均低于治疗前， 且实验组低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后， 两组焦虑分量表（HADa）、抑郁分量表（HADd）评分均低于治疗前， 且实验组HADa评分（4.09±1.27）分、HADd评分（5.55±1.06）均低于对照组的（6.77±1.58）、（7.85±1.39）分， 差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后， 两组血清IL-2水平高于治疗前、TNF-α水平低于治疗前， 且实验组血清IL-2水平高于对照组、TNF-α水平低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义（χ2=1.020， P>0.05）。结论 氟哌噻吨美利曲辛片联合金嗓散结胶囊治疗咽异感症可提高临床疗效， 改善临床症状， 缓解不良情绪， 降低炎症水平， 安全性高。

【关键词】 氟哌噻吨美利曲辛片;金嗓散结胶囊;咽异感症

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.22.057

咽异感症泛指疼痛外的多种咽部异常感觉或幻觉， 如吞咽梗阻感、粘着感、球塞感等， 位置可固定或不固定， 部分患者常诉自感呼吸不畅， 颈部紧迫感， 重者如束带样等症状[1]。咽异感症患者空咽时症状明显， 进食时症状可减轻甚至消失， 具有病史长、反复发作的特点。发病早期症状并不明显， 待症状明显时多发展为难治之症， 目前临床治疗该疾病多以对症治疗为主。近年来临床研究发现， 精神因素是引发该疾病的常见因素之一， 随着病情发展， 咽异感症群体中表现抑郁状态的患者比例升高， 单一维生素和解热镇痛等药物治疗无法达到理想的治疗效果， 需联合抗焦虑、抑郁药物实施治疗， 以减轻精神因素对疾病的影响[2]。本文重点分析金嗓散结胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗咽异感症的临床效果， 以200例咽异感症患者为观察对象进行研究。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2017年3月～2019年12月本院接诊的200例咽异感症患者作为研究对象， 随机分为对照组和实验组， 每组100例。实验组男43例， 女57例;年龄最大65岁， 最小35岁， 平均年龄（50.0±12.4）岁;病程最长4年， 最短1年， 平均病程（2.5±1.0）年。对照组男41例， 女59例;年龄最大64岁， 最小32岁， 平均年龄（50.3±11.5）岁;病程最长5年， 最短1年， 平均病程（2.6±1.4）年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。纳入标准：①符合咽异感症诊断标准;②患者及家属对研究目的、方法详细了解， 签订同意协议书。排除标准：①咽喉部急性炎症期及咽喉有异物存留者;②因喉部、食管、颈部等部位出现肿瘤引起的咽部不适;③检查见悬雍垂过长， 扁桃体Ⅲ度大、CT提示茎突过长患者;④合并严重精神疾病者及正在服用精神类药物患者;⑤怀孕及哺乳期妇女;⑥在氟哌噻吨美利曲辛片说明书上明确罗列出的禁忌证患者;⑦服药依从性差患者。本研究经过本院伦理委员会批准。

1. 2 诊断标准 ①自觉咽部有异物， 咽不下， 难以咳出;②通过间接喉镜、纤维鼻咽喉镜、X线、CT等检查未发现咽喉及头颈部肿瘤;③无吞咽疼痛或吞咽困难;④无胃食管反流证据。

1. 3 方法 对照组患者给予金嗓散结胶囊（西安碑林药业股份有限公司， 国药准字Z61020024）治疗， 2～4粒/次， 2次/d。实验组患者在对照组基础上给予氟哌噻吨美利曲辛片（重庆圣华曦药业股份有限公司， 国药准字H20153122）治疗， 1片/次， 2次/d。两组患者均连续治疗3周后复诊。

1. 4 观察指标及判定标准

1. 4. 1 治疗效果 治疗效果参照《耳鼻咽喉科诊断学》中相关标准进行判定， 治愈：咽部异样感、焦虑等症状全部消失;有效：咽部异样感、焦虑等症状明显改善;无效：咽部异样感、焦虑等症状无改善[4]。总有效率=治愈率+有效率。

1. 4. 2 治疗前后症状积分 症状包括咽部异物感、咽痒、分泌物多， 参照《中药新药临床研究指导原则》进行判定， 持续出现计9分， 常出现计6分， 偶尔出现计3分， 无症状0分[3]。

1. 4. 3 治疗前后焦虑、抑郁评分 采用焦虑抑郁量表（HADS）进行评估， 包括HADa、HADd， 各7个项目， 每项0～3分， 评分越高表示精神症状越严重。

1. 4. 4 治疗前后血清IL-2、TNF-α水平 采用酶联免疫吸附试验（ELISA）法进行检测。

1. 4. 5 不良反应发生情况 不良反应包括恶心、食欲减退、头痛。

1. 5 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差 （ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差異具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组治疗效果比较 实验组患者治疗总有效率为95.00%， 高于对照组的86.00%， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组治疗前后症状积分比较 治疗前， 两组咽部异物感、咽痒及分泌物多积分比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组咽部异物感、咽痒及分泌物多积分均低于治疗前， 且实验组低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 3 兩组治疗前后焦虑、抑郁评分比较 治疗前， 两组HADa、HADd评分比较， 差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组HADa、HADd评分均低于治疗前， 且实验组HADa评分（4.09±1.27）分、HADd评分（5.55±1.06）均低于对照组的（6.77±1.58）、（7.85±1.39）分， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2. 4 两组治疗前后血清IL-2、TNF-α水平比较 治疗前， 两组血清IL-2、TNF-α水平比较， 差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组血清IL-2水平高于治疗前， TNF-α水平低于治疗前， 且实验组血清IL-2水平高于对照组， TNF-α水平低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2. 5 两组不良反应发生情况比较 实验组不良反应发生率为3.00%， 其中发生1例食欲减退， 1例恶心， 1例头痛;对照组不良反应发生率为1.00%， 其中发生1例食欲减退;两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（χ2=1.020， P>0.05）。

3 讨论

咽异感症可由器质性病变引起， 也可由非器质性病变引起， 属于一种咽部黏膜损伤或慢性炎性症状反应， 多数患者咽部存在异物感、灼热感、闷塞感等异常感觉， 部分患者存在发丝、肿物及痰粘着感[5]。由于咽部感觉神经及植物神经丰富， 可将不适感传送至大脑皮质， 造成中枢兴奋和情绪波动， 反射至咽部加重不适感， 形成恶性循环， 放大不良情绪， 甚至部分患者出现恐癌心理。咽异感症无特效治疗方法， 临床多实施对症治疗， 联合药物治疗成为新方向[6]。近年来， 生物-医学模式逐渐向生物-心理-社会医学模式转变， 临床已充分认识到精神因素对咽异感症患者的影响， 将存在焦虑、抑郁感的咽异感症患者纳入重点研究对象， 及时给予针对性治疗， 提高临床疗效， 改善患者生活质量[7]。

本次研究结果显示， 实验组患者治疗总有效率为95.00%， 高于对照组的86.00%， 差异有统计学意义（P<0.05）。金嗓散结胶囊主要成分为马勃、金银花、玄参、红花、板蓝根、浙贝母、鸡内金、木蝴蝶、莪术、桃仁、三棱、丹参、麦冬、泽泻、蝉蜕、蒲公英等。红花、桃仁、莪术、丹参行气通络， 活血化瘀 [8];蒲公英、金银花有抑菌抗炎， 清热解毒的作用;马勃可清肺， 利咽， 祛痰;浙贝母、泽泻可涤痰， 化湿散结;鸡内金可消食健脾;蝉蜕辛凉解毒;木蝴蝶润肺、疏肝、养胃;麦冬养阴清热， 润肺止咳;诸药合用起清热解毒、利湿化痰之功效。而氟哌噻吨美利曲辛片为氟哌噻吨与美利曲辛的合剂， 主要用于抗焦虑、抑郁， 美利曲辛主要发挥抗抑郁作用， 氟哌噻吨属于神经阻滞剂， 小剂量应用时发挥抗焦虑、抗抑郁作用[9]。本次研究中， 治疗后， 实验组患者HADa、HADd评分、症状积分均低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。提示咽异感症患者中焦虑、抑郁发生几率较高， 虽然多数患者未达到精神障碍的诊断阈值， 只是处于焦虑、抑郁状态， 但不佳心理因素同样对生理状态及预后转归造成不良影响[10]。氟哌噻吨美利曲辛片的应用不仅能够改善患者心理状态， 还可提高患者治疗依从性， 避免过早放弃或不配合治疗影响治疗效果[11]。

机体咽部黏膜下具有丰富的淋巴组织， 因此具有一定免疫功能， IL-2参与免疫细胞增殖和应答调节过程， TNF-α参与炎症反应， 正常情况下其可发挥抗炎作用， 但如机体内TNF-α水平过高将造成一系列病理损害[12]。本次研究结果显示， 治疗后， 两组血清IL-2水平高于治疗前、TNF-α水平低于治疗前， 且实验组血清IL-2水平高于对照组、TNF-α水平低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。提示两种药物联合使用对于减轻咽部炎症具有重要作用。

综上所述， 氟哌噻吨美利曲辛片联合金嗓散结胶囊治疗咽异感症可提高临床疗效， 改善临床症状， 缓解不良情绪， 降低炎症水平， 安全性高。

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[收稿日期：2020-01-16]