不同剂量米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的临床疗效与安全性观察

彭凡平 柯妍 宋小磊 陈华 宗轶 郑伟琴 陈敏

子宫肌瘤是女性出现的一类良性肿瘤,子宫肌瘤的发病率在近年来逐年提升,增长速度较快,临床症状是腹部有包块、子宫出血等,患者还会有一种压迫感,产生疼痛。另外,患者的白带还会有所增多,容易导致患者流产、不孕,严重情况下会出血贫血,还会出现低血糖症状［1］。临床出现的这些病症容易对患者的身心健康造成极大的影响,患者的临床治疗无形中会对患者的生活水平造成较大的影响。因此,需为患者采用米非司酮治疗,但治疗效果不理想［2］。因此,本研究为纳入的患者分组采用不同剂量的米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗,观察治疗结局,以下是治疗报告。

1 资料与方法

1.1 一般资料 纳入2019年1月～2020年1月80例子宫肌瘤患者,随机分成对照组及观察组,各40例。对照组男女比例20∶20；年龄27～55 岁,平均年龄(36.6±6.2)岁。观察组男女比例21∶19；年龄28～56 岁,平均年龄(36.4±6.6)岁。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。所选患者均知情,自愿签署知情协议书,经医学伦理委员会审核批准。

1.2 方法

1.2.1 对照组 给予小剂量米非司酮(浙江仙琚制药股份有限公司,国药准字H10950170)联合桂枝茯苓胶囊(江苏康缘药业股份有限公司,国药准字Z10950005)治疗。治疗前,先检查患者的基础指标,对患者身体的基本指标展开全面检查。在患者月经来潮的前1 d 为其服用米非司酮,12.5 mg/次,1 次/d；桂枝茯苓胶囊,4 粒/次,3 次/d；治疗周期为3 个月,治疗期间观察患者的治疗效果与出现的不良反应。

1.2.2 观察组 给予大剂量米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗。先对患者的基础指标进行检查,在患者月经来潮的前1 d为其服用米非司酮,服用剂量为25 mg/次,2 次/d；桂枝茯苓胶囊,4 粒/次,3 次/d；治疗周期为3 个月,治疗期间观察患者的治疗效果与出现的不良反应。

1.3 观察指标及判定标准 ①比较两组患者的治疗效果。判定标准为：显效：患者临床症状基本消失,患者子宫肌瘤基本消失,子宫体积基本恢复正常；有效：患者临床症状与之前相比得到明显减轻,患者子宫肌瘤消失,子宫体积缩小＞40%；无效：患者临床症状与之前相比没有减轻,甚至有所增大。治疗总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。②比较两组的不良反应发生情况。③比较两组的子宫肌瘤体积与子宫体积。

1.4 统计学方法 采用SPSS20.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的治疗效果比较 观察组患者的治疗总有效率为97.5%,高于对照组的80.0%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患者的不良反应发生情况比较 观察组患者的不良反应发生率为2.5%,低于对照组的20.0%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者的治疗效果比较［n(%)］

表2 两组患者的不良反应发生情况比较［n,n(%)］

2.3 两组患者的子宫肌瘤体积与子宫体积比较 治疗后,观察组的子宫肌瘤体积为(28.61±12.17)cm3、子宫体积为(102.53±23.82)cm3,均小于对照组的(45.42±14.74)、(119.05±24.48)cm3,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组患者的子宫肌瘤体积与子宫体积比较(±s)

表3 两组患者的子宫肌瘤体积与子宫体积比较(±s)

注：与对照组比较,aP＜0.05

3 讨论

社会科技在不断进步,人们的生活习惯也发生相应的改变,患者身体经治疗也发生相应的改变。医学上认为子宫肌瘤是女性生殖器中的良性肿瘤,中医学认为该病的出现主要是因为患者体内气血不通畅导致患者体内出现的一类病症。子宫肌瘤为生长于子宫上的肿瘤［3］。女性生殖器官包括子宫、输卵管、卵巢等。子宫肌瘤在临床中表现出多方面的症状,包括患者月经量改变、经期的延长或者紊乱［4］。若肌瘤较大且压迫到其他邻近器官时,会导致患者尿频、尿急、甚至出现排便困难等症状,还会引起患者白带增多或者腹痛。此外,若患者出现月经量增多,可能会导致严重的贫血,严重影响患者的生活质量。如今的临床治疗,多对患者采用米非司酮进行治疗［5］。

米非司酮药物副作用较小,可对孕激素的分泌起到抑制,将孕酮的活性降低,对卵泡的发育进行阻碍,对雌激素与孕激素分泌进行抑制,对子宫肌瘤细胞的生长进行阻碍,促使子宫肌瘤变小［6］。口服米非司酮在临床上会迅速的被吸收,并且半衰期约为20～30 h,在服药以后72 h 通过血药浓度的检测,仍然在体内可以发现有相对比较高的浓度存在,所以大约在口服米非司酮之后4 d 左右还会维持相应的药效。另外,服用的剂量多少也与治疗效果具有一定的关联。临床多数均是为患者运用小剂量米非司酮展开治疗,但对患者的治疗效果不理想,治疗期间还容易出现不良反应,不适合大力推广应用。

中医学认为对此病的治疗需坚持活血化瘀的标准,桂枝茯苓胶囊是由多种中药材组成,其中有茯苓、牡丹皮、桂枝、核桃、白芍。茯苓药性甘、淡、平,归心脾肾经,功效有利水渗湿、健脾宁心,一般用来治疗水肿、痰饮、脾虚泄泻,还有心悸、失眠等。牡丹皮是牡丹树根的皮,主要作用是活血化瘀和凉血,即清除血热,牡丹皮主要用于活血化瘀。桂枝具有发汗解肌,温通经脉,助阳化气的作用［7］。核桃含有不饱和脂肪酸,有防治动脉硬化的功效。白芍具有养血柔肝、缓中止痛、敛阴收汗功效,可用于治疗胸腹肋疼痛、泻痢腹痛、自汗盗汗、阴虚发热,月经不调、崩漏、带下［8］。多种中药材组合在一起具有活血化瘀消癥作用,针对于中医的癥瘕具有一定的效果,尤其是比如有子宫肌瘤或者附件囊肿,并且子宫肌瘤或者附件囊肿不大的情况下,是可以通过药物保守治疗的,一般需要治疗3～6 个月后复查。另一方面如果经常出现痛经、月经少、颜色黑有血块,也可以结合服用活血化瘀药物调理,具体用药需在医生指导下服用。多种药物的共同作用下,可对肿瘤起到良好的抗击作用,还可激活免疫系统,将肿瘤细胞杀死,对肿瘤细胞的增殖起到抑制作用。还可以对肿瘤细胞中的遗传物质的合成起到抑制作用,对细胞的附着与迁徙进行抑制,对癌细胞的生长与扩散进行抑制。还可对肿瘤细胞膜上的ATP 酶活性起到抑制性,对肿瘤起到良好的抗击作用［9］。

本研究为有效治疗子宫肌瘤,为两组患者均实施米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗,对照组采用的米非司酮是小剂量,观察组则是大剂量。研究结果显示：观察组患者的治疗总有效率为97.5%,高于对照组的80.0%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。观察组患者的不良反应发生率为2.5%,低于对照组的20.0%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗后,观察组的子宫肌瘤体积为(28.61±12.17)cm3、子宫体积为(102.53±23.82)cm3,均小于对照组的(45.42±14.74)、(119.05±24.48)cm3,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。这一结果可充分说明,大剂量的米非司酮联合桂枝茯苓胶囊对子宫肌瘤患者展开治疗,可对患者的病情起到良好的控制作用,缩小患者的子宫肌瘤体积,将治疗效果提高,降低不良反应发生率,深得广大患者青睐。

综上所述,为子宫肌瘤患者应用大剂量米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗,可缩小患者子宫肌瘤体积,在提高治疗效果的同时,减少不良反应。