参灵扶正胶囊治疗艾滋病患者免疫重建不良临床效果

秦小超，吴炎农，梁道斌，刘翠，黄强，潘燕妮，陈小英，王宇，黄锐洁，徐丽丽

(广西玉林市红十字会医院，右江民族医学院附属玉林市红十字会医院，广西 玉林 537000)

高效抗逆转录病毒治疗(highly active antiretroviral therapy，HAART)能够抑制HIV在人体内复制、控制病情并达到延长患者生存期的作用，但伴随HIV转阴性并不都带来免疫功能完全恢复，机会感染威胁生命问题没有解决。目前，应用中医中药治疗艾滋病已经显示了独特作用[1]，近年来我们开展了以HAART为基础结合参灵扶正胶囊治疗艾滋病的临床研究。报告如下。

1 资料与方法

1.2方法

1.2.1纳入标准 ①艾滋病诊断符合2011年中华医学会制订的《艾滋病诊疗指南》诊断标准[2]；②签署知情同意；③经HAART规范治疗12个月以上；④年龄22～49岁。

1.2.2排除标准 ①有其他免疫相关性疾病或使用免疫调节剂者；②过敏体质或对本药已知成分过敏者；③近3个月内参加其他临床试验者。

1.2.4治疗方法 以HAART为基础，治疗组同时口服参灵扶正胶囊(桂药制字 Z20110002)，此胶囊由党参、灵芝、黄芪、白术、黑蚂蚁和绞股蓝等组成，每次4粒(1.5克/粒)，每日3次。对照组常规进行HAA-RT。两组病例的基础治疗措施一致，治疗观察最少21个月以上，不采用另外任何免疫增强药物。

1.2.5观察指标

1.2.5.1通常指标 入组病例常规记录病人病史、症状、体征、体重、治疗过程机会感染发生状况。检验项目有血常规、淋巴细胞亚群、免疫五项IgG、IgA、IgM、C3、C4和生化指标等。

2 结果

2.1两组基本情况 体重、血红蛋白、白细胞和白蛋白水平变化，见表1。结果呈现治疗组在体重增加、血红蛋白和白细胞计数恢复性增加比对照组明显，其差异具有统计学意义(P均<0.05)。

表1 治疗结束时两组病例体重、血红蛋白、白细胞和白蛋白水平变化

2.2治疗后两组病例新发机会感染状况比较 治疗组48例中39例发生机会感染69例次，平均每例发生了机会感染1.44次。对照组29例中23例发生机会感染84例次，平均每例发生了机会感染2.90次。经秩和检验差异具有统计学意义(Z=2.970，P=0.004)。

表2 两组治疗后9项免疫指标变化

图1 治疗后两组病例T淋巴细胞变化趋势

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