瑞格列奈联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性观察

魏素滨

(咸阳市长武县人民医院内一科，陕西 咸阳713600)

糖尿病是一种慢性、需终身服药的代谢性疾病，是由胰岛素抵抗为主的胰岛素相对缺乏所致，在我国患病人群中，约90%以上均为2型糖尿病(T2DM)，往往对患者的生活质量造成不同程度的影响[1]。过去常规注射胰岛素虽能在一定程度上控制患者血糖升高，但不良反应多，常引发低血糖事件，为进一步提高T2DM患者的生活质量，控制血糖水平，选择一种安全有效的治疗方法成为众多学者的研究热点[2]。目前甘精胰岛素与瑞格列奈均是临床治疗T2DM的常用药物，均在各自的领域发挥作用[3]。本文旨在探讨瑞格列奈联合甘精胰岛素治疗T2DM的临床疗效及安全性，为患者治疗提供理论依据。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2016年1月至2019年1月于我院糖尿病专科明确诊断为T2DM患者96例，随机分为观察组和对照组，各48例。观察组男28例，女20例；年龄41～83岁，平均(62.12±5.68)岁；病程3～24个月，平均(18.3±2.1)月。对照组男29例，女19例；年龄42～84岁，平均(62.57±5.63)岁；病程2～25个月，平均(17.5±3.3)月。纳入标准：根据世界卫生组织糖尿病诊断标准(1999年)，均确诊为2型糖尿病患者[4]；在我院糖尿病专科确诊的当地居民；肝肾功能正常，无其他内分泌疾病；无用药禁忌症。排除标准：并发严重的全身并发症(增生性视网膜病变，IV期或更高的肾病，III级或更低的心脏功能，糖尿病足1级或以上)；结合其他严重的慢性病史(心脏病、中风、恶性肿瘤、慢性肺病、肝肾疾病)；有精神异常的患者。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法 两组患者均采用甘精胰岛素(赛诺菲安万特(北京)制药有限公司；规格：3 mL/300单位；批号：国药准字J20140052)，起始剂量8 U，3～4 d增减1次，每次增减2～4 U，用药剂量根据每次访视前最后连续3次的FPG最低值进行调整。观察组再对照组基础上增加瑞格列奈[(Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG)丹麦诺和诺德公司；规格：1.0 mg×30 s；批号：H20171153]，患者在三餐前口服 0.5 mg 瑞格列奈片。治疗期间注意合理饮食，控制糖分的摄入，劳逸结合，适当休息。

1.3观察指标 观察两组干预前后空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hBG)以及糖化血红蛋白(HbA1c)变化；观察两组血糖变化情况(包括平均血糖绝对差及日内平均血糖波动幅度)、血糖达标时间以胰岛素用量；统计两组用药期间不良反应发生率。

2 结 果

2.1两组患者血糖各指标变化情况比较 干预前两组血糖各指标对比差异无统计学意义(P>0.05)；干预后，两组FPG、2hBG、HbA1c等指标较治疗前均有所好转，但观察组各指标下降幅度均优于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者干预前后血糖各指标变化比较

2.2两组患者血糖变化情况、血糖达标时间以胰岛素用量比较 观察组平均血糖绝对差及日内平均血糖波动幅度、胰岛素日用量均低于对照组(P<0.05)；但两组患者血糖达标时间比较无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 两组患者血糖变化情况、血糖达标时间以胰岛素用量比较

2.3两组用药安全性比较 观察组低血糖发生率明显低于对照组，但两组恶心、呕吐、头晕及其他不良反应相比无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 两组用药安全性比较[n=48，n(%)]

3 讨 论

甘精胰岛素作为糖尿病的一线用药，具有良好的降糖效果；而瑞格列奈是一种苯甲酸类衍生物，可随餐服用，同样能够起到血糖调节的作用[5]。本文结果显示，干预后，观察组FPG、2hBG、HbA1c下降幅度均优于对照组，且观察组平均血糖绝对差及日内平均血糖搏动幅度、胰岛素日用量均低于对照组(P<0.05)。说明甘精胰岛素联合瑞格列奈能够有效控制血糖水平，缩小日间血糖波动幅度。考虑其原因：甘精胰岛素是一种模拟人生理性的基础胰岛素，其注射后在皮下形成结晶，作用时间长达24 h且无明显峰值，能更好的模拟生理性胰岛素分泌，平稳缓慢吸收，给予基础胰岛素[6]；而瑞格列奈属于非磺脲类口服胰岛素促分泌剂，通过与胰岛β细胞受体结合，闭合ATP依赖钾离子通道，开放钙离子通道，增加胰岛素分泌量，从而控制血糖升高，并且瑞格列奈经口服用，短时间内达到血药峰值，发挥理想的降糖效果，同时瑞格列奈用餐时刻模拟生理性胰岛素分泌，尤其对降低餐后血糖水平效果显著[7]。两者联用，一方面能减少胰岛素的用量和注射次数，有效控制血糖水平，另一方面同时也有助于保护饮食不规律的患者，使餐后也得到有效控制。另外在不良反应上，观察组低血糖发生率明显低于对照组，但两组恶心、呕吐、头晕及其他不良反应相比差异无统计学意义。瑞格列奈被胃肠道快速吸收，用药4～6 h即可清除，基本上不会发生蓄积作用，因此用药后不良反应较少，进一步证实其安全性[8]。

综上所述，瑞格列奈联合甘精胰岛素治疗T2DM可有效降低血糖水平，并且血糖控制稳定，避免低血糖的发生，其疗效及安全性可观，可用于治疗T2DM的首选方案。