双抗原夹心法和间接法检测丙型肝炎病毒抗体的结果分析

黄爱琼 肖韶英 蓝岚茵

传染性疾病是当前临床医学中难以攻克的疾病类型之一，主要由于传染源的寻找较为困难，并且传播速度以及传播方式都存在些许不可控的因素［1］。丙型肝炎属于一种传染性较强的疾病，是人体内的细胞被丙型肝炎病毒入侵所导致的，给全球各个国家都带来了一定的影响［2］。丙型肝炎的传播方式较多，如吸毒、输血或者针刺都可能造成病毒感染。丙型肝炎会严重侵蚀患者的肝脏部位，逐渐使患者的肝脏出现炎症坏死或者纤维化的症状，如果恶化程度较为严重，丙型肝炎患者甚至会发展成为肝硬化或者肝癌，给患者的生命安全带来了严重的威胁［3］。随着近年来丙型肝炎的传染率和发病率逐渐提高，血站作为每天接收和使用大量血液的机构组织，丙型肝炎传染的危险性也极高［4］。血站不能盲目的接受无偿献血者的血液，需要对无偿献血者的血液进行有效检测，防止丙型肝炎通过输血的方式传播，保障献血者和使用血液患者的健康。双抗原夹心法和间接法是检测丙型肝炎病毒的两种主要方法，选取2019 年1 月～2020 年1 月间在血站进行无偿献血的人次作为本次检测结果对比研究的对象，判断两种检测方法的有效性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019 年1 月～2020 年1 月在血站进行无偿献血的人次作为本次检测结果对比研究的对象，其中28982 份标本使用双抗原夹心法检测作为实验组，27603 份标本使用间接法检测作为对照组。上述标本均来自于血站的无偿献血者，所有献血者均符合现行的卫健委(献血者健康检查要求GB18467-2001)。无偿献血者年龄18～50 岁，平均年龄(29.23±6.94)岁。

1.2 方法 对照组使用间接法进行检测，检测试剂为珠海丽珠试剂股份有限公司生产的第三代试剂；上海科华公司所生产的试剂。实验组使用双抗原夹心法进行检测，检测试剂为北京万泰公司所生产的试剂；珠海丽珠试剂股份有限公司生产的第四代试剂。将每份血液样本进行血清分离，以3000 r/min 的速度离心5 min，将处理过后的血液标本使用双抗原夹心法和间接法进行检测。

1.3 观察指标及判定标准 对比两组的阳性检出率，检出率高代表试剂的灵敏度高。对比两组的复检率，复检率计算方法：可疑标本(单试剂阳性)/总样本数×100%。对比两组的复检合格率，复检合格率计算方法：复检合格标本数量/可疑样本数×100%。可疑标本需要双试剂双孔复检，任何一种试剂不合格则判断为复检不合格。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0 统计学软件进行统计分析。计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

实验组标本中检测出16 份双试剂阳性标本，27 份单试剂阳性可疑标本，对27 份可疑标本进行复检后，有26 份合格，1 份不合格；对照组标本中检测出14 份双试剂阳性标本，42 份单试剂阳性可疑标本，对42 份可疑标本进行复检后，有22 份合格，20 份不合格。实验组复检率低于对照组，复检合格率高于对照组，差异均具有统计学意义 (P＜0.05)。两组双试剂阳性率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

表1 两组检测结果比较(份，%)

3 讨论

根据相关组织对世界丙型肝炎患者进行分析，发现丙型肝炎的发病率已经高达3%，全球已经超过2 亿人感染了丙型肝炎［5］。在我国为了防止丙型肝炎通过血液进行传播，需要对无偿献血者的丙型肝炎病毒抗体进行检测，如果检测结果为阳性，代表无偿献血者已经被丙型肝炎所感染，如检测结果为阴性，则代表身体健康可以进行献血［6］。在目前的丙型肝炎病毒抗体检测过程中已经开始使用第三代试剂，给检测结果的准确了带来了重要保障，这些试剂中包括NS3 以及HCV-core 等，这些试剂的检测灵敏度近乎于100%［7］。血站在对无偿献血者进行抗体检测时，使用双抗原夹心法和间接法，其中间接酶联免疫吸附的检测方法会使检测结果出现假阳性的现象，干扰因素过大，使得血站所接收到的血液出现浪费的状况。双抗原夹心法则能够减少假阳性的出现几率，改善了间接法的使用局限性，给血液检测方法的改进带来了积极作用［8］。并且，近年来双抗原夹心法已经可以检测梅毒抗体和艾滋病抗体，给传染性疾病的传播控制起到了重要作用。在目前的医疗研究进程中，对丙型肝炎病毒仍然无法做到全面预防，也缺少相关的预防疫苗，只有不断提升抗体检测试剂的灵敏度才能加强对丙型肝炎的控制。血站应当积极引进新型的检测试剂，在保障献血安全性的基础之上为临床提供充分的血液，保证能够满足临床治疗过程中对血液的需求，给更多的患者带来充足的血液供应。

本次实验结果表明，实验组标本中检测出16 份双试剂阳性标本，27 份单试剂阳性可疑标本，对27 份可疑标本进行复检后，有26 份合格，1 份不合格；对照组标本中检测出14 份双试剂阳性标本，42 份单试剂阳性可疑标本，对42 份可疑标本进行复检后，有22 份合格，20 份不合格。实验组复检率低于对照组，复检合格率高于对照组，差异均具有统计学意义 (P＜0.05)。两组双试剂阳性率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

总之，在血站对无偿献血人群进行抽血时，可以选择双抗原夹心法对丙型肝炎病毒抗体进行检测，检测有效率要高于间接检测方法，降低了假阳性结果的出现几率，大大避免了血液浪费的现象出现，也减少了献血者淘汰的几率，值得在今后血站进行推广使用。