彩妆的备案检测和常见安全问题

文/张廷芬

随着生活水平的日益提高，化妆品消费已经成为大众的日常消费之一，其中彩妆更是成为消费者的新宠，彩妆的安全性也日益引起关注。一个彩妆产品的上市经历了多个关卡，产品原料的检测、产品成品上市之前的备案检测、备案资料的审核以及上市以后的监督抽检，从不同的时间维度、技术、管理等层面来保证产品的安全。

彩妆是化妆品中一个大的类别，《化妆品分类》（GB/T 18670-2017）将化妆品分为清洁类化妆品、护理类化妆品、美容/修饰类化妆品，而彩妆就属于美容/修饰类化妆品。在百度百科可以找到彩妆的定义，主要指用于脸部、眼部、唇部的美容化妆品，包括粉底、蜜粉、口红、唇彩、眼影、胭脂、睫毛膏等多种类型的产品，其主要作用是利用色彩变化，赋予皮肤色彩，修整肤色或加强眼、鼻部位的阴影，以增加立体感，从而使之更具魅力。同时，也可用于遮盖雀斑、伤痕、痣之类的皮肤缺陷。

彩妆看上去功能强大，但是此功能非彼功能，实际上彩妆属于非特殊用途化妆品，并不属于有一定功能作用的特殊用途化妆品的范畴。因此，彩妆上市前只需要进行备案检测，项目比较简单，涉及微生物检验、卫生化学检验、毒理学试验。对于国产彩妆，如果产品所用原料明确且都在国家相关规定要求的限量以下，可对产品进行风险评估，当风险评估结果能够充分确认产品安全性时，可免予毒理学试验。

需要注意的是，目前进口的彩妆产品是必须要进行毒理学试验的。另外，在产品生产过程中，不可避免的会因为原料或者加工过程带入一些禁用成分，因此，需要分析产品的成分，对于可能带入的风险物质进行检测，例如二噁烷、石棉等。这也是药监部门在审核时，经常提出的问题。

生产彩妆时可能带入的风险物质

在彩妆生产过程中可能被带入的风险物质有二甘醇、苯酚、二噁烷、甲醇、金属元素等，对于二甘醇、苯酚、二噁烷等已经比较熟悉，这些都是致癌性物质。随甘油带入的二甘醇在唇彩中常见，乙醇带入的甲醇在指甲油中常见，随苯氧乙醇带入苯酚、二噁烷在多种彩妆中可见。金属元素不仅含铅、砷、汞、镉等重金属，还包含硌、钕、铊、镍、铍等金属元素。在彩妆备案检测中包含了铅、砷、汞、镉4种重金属，是必检项目，在彩妆的监督抽检中会抽检到其他金属元素。

在《化妆品技术安全规范》（2015年）中有37种元素的检测方法，但是仅强制检测的4种重金属给出了明确的限值，因为这4种重金属能带来一定的功效，常见恶意添加或过量带入，而且铅、汞超标引起的皮肤损伤屡见报道。而对于存在潜在危害风险的金属元素，例如硌、钕、铊、镍、铍等，这些金属多数都广泛存在于自然环境中，因此不可避免作为杂质或者痕量物质被带入化妆品。但是，目前国内外均未给出明确限值要求。

铬实际是人体需要的元素，但是一旦使用过量，会引起皮肤过敏，诱发炎症和湿疹，严重时会引发痤疮。铊具有较强的蓄积性，可引起神经毒性。有研究者调查了30多种化妆品铊元素的含量，结果显示，都是非常微量，不会影响人体健康，应当属于原料带入，而不是恶意添加，可能也正因为如此，所以国内外对这些元素的限量值都未明确规定。一些国家甚至在有关规定中允许这些元素的微量存在，因为在技术上无法避免，且不会对人体健康造成危害。

彩妆绚烂色彩的背后

彩妆产品如它的名字一样，颜色非常丰富，绚烂多彩，其中着色剂功不可没。着色剂俗称染色剂、色素，目前《化妆品技术安全规范》（2015年）中规定的禁用着色剂20余种，限用的着色剂达157种，有学者对已上市化妆品（含国产和进口）进行统计分析发现，常用的着色剂有60多种，非常集中使用到的大约20种。

多数着色剂来自煤焦油产物，可能具有光敏反应、生殖发育毒性、致癌性的潜在风险。在市售的彩妆产品中，偶见含有禁用着色剂的情况，分析其原因，第一可能是由于企业不熟悉法规中的相关规定，并不知道该着色剂是禁用的，第二可能是企业使用了着色剂纯度不够或者被污染带入。几乎不会有企业恶意添加。

目前，对于禁用和限用着色剂的检测方法能覆盖30多种着色剂，可见，很多着色剂的检测方法是缺失的，但是已有方法已经覆盖了常用的着色剂，已经满足对市场流通的彩妆进行有效监管的需求。但是对于色彩过分浓郁的产品，还是建议消费者保持警惕，关注一下所用着色剂是否准用。

彩妆中的非法添加

在化妆品中，常见的非法添加都是为了突出某种功效，例如护肤品添加重金属汞，可以美白肌肤，效果立竿见影，但成本低廉；祛斑护肤品添加激素，可以快速淡化斑；祛痘产品中添加抗生素可以迅速祛痘。

那么在彩妆中，是否也存在非法添加呢？非法添加通常跟产品的功效直接相关，而彩妆的主要用途是通过色彩修正肤色，增强立体感，更多的是依赖着色剂，而非某种功效成分，所以在彩妆中非法添加并不常见。首先，相关法规允许使用的着色剂种类已经满足了彩妆对色彩的需求；其次，在彩妆中并不是着色剂使用量越多效果越好，更多是追求恰到好处，因此着色剂过量添加也不多见。

彩妆成分不仅需看有无，还需关注含量化妆品中很多原料是限用，意思就是该种原料在使用时，产品中的含量必须低于限量值，这样才能保证产品相对安全。限用物质是否会带来有害作用，受两方面因素影响。

第一，限用物质的实际使用量；第二，使用者的皮肤特性。当限用物质超量使用时必然会带来健康危害，尤其是防腐剂、着色剂等。所以，“量”的大小十分关键。比如金属元素钕，是化妆品的禁用元素，然而却是人体代谢需要的元素，在每日膳食中都有摄入，所以无需谈“钕”色变。因此，消费者要求所有禁用成分都未检测是不可能的，当检测出微量的禁用物质而又没有明确限值时，此时应进行风险评估来得出是否安全的结论。

另外，每个人肤质不同，对彩妆不同成分的反应不同。有的人可能会对很常见的成分出现过敏等不良反应。因此，并不是经测试合格的产品对于每个人来说都是优秀的产品或完全可信赖的产品。可见，适合自己肤质的产品才是最好的。