中医经验方葛芪方辅助治疗2型糖尿病的临床效果观察▲

吕玲玲 陈敬贤 朱伟嵘 郑 岚

(上海交通大学医学院附属瑞金医院中医科，上海市 200025，电子邮箱:lvlinglinghb@163.com)

2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)是临床常见的慢性疾病，全世界现约有T2DM患者4.15亿，而我国已达1亿[1]。目前T2DM的治疗仍以西医西药为主，然而西药的不良反应已经成为其长期应用的瓶颈[2]。中医药治病强调整体观和辨证论治，在治疗T2DM方面积累了大量的经验，具有独特的优势[3]。我们应用全国名中医夏翔教授的临床经验方—葛芪方加减辅助治疗T2DM取得较好的临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2011年1月至2017年12月在上海交通大学医学院附属瑞金医院中医科、内分泌科门诊就诊的80例T2DM患者作为研究对象。入组标准：(1)诊断符合2017年《中国2型糖尿病防治指南》中的诊断标准[4]：空腹血糖≥7.0 mmol/L，或随机血糖≥11.1 mmol/L；或口服葡萄糖耐量试验，餐后2 h血糖(2-hour postprandial blood glucose，2hPBG)≥11.1 mmol/L，有典型的糖尿病症状。(2)年龄18～65岁，男性体质指数≥25 kg/m2，女性体质指数≥24 kg/m2；(3)稳态模型评价胰岛素抵抗(homeostasis model assessment-insulin resistance，HOMA-IR)指数≥2.6。排除标准：(1)合并急慢性出血性疾病及全身各系统严重疾病；(2)有糖尿病并发症患者；(3)药物引起的高血糖症；(4)入组前服用其他影响血糖水平的药物。采用随机数字表法将患者分为治疗组和对照组，每组40例。治疗组男性24例，女性26例，年龄(59.15±9.88)岁；对照组男性21例，女性19例，年龄(62.86±8.88)岁。两组患者的性别、年龄、空腹血糖、2hPBG、HOMA-IR指数等资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组服用盐酸二甲双胍(中美上海施贵宝制药有限公司，批号：ABP0142，500 mg/片)500 mg/次，3次/d，持续治疗3个月。治疗组在对照组治疗的基础上联合葛芪方治疗，葛芪方由黄芪、葛根、麦冬、川芎、苍术、黄芩组成，每天1剂，水煎取汁适量，2次/d口服，4周为1个疗程，持续治疗3个疗程。

1.3 观察指标 观察治疗前后两组患者的空腹血糖、2hPBG、糖化血红蛋白(hemoglobin Alc,HbAlc)、体质指数、三酰甘油、总胆固醇、HDL、LDL、C反应蛋白(C-reactive protein，CRP)、HOMA-IR指数；HOMA-IR指数=(空腹血糖×空腹胰岛素)/22.5[5]。观察不良反应，包括肝功能(ALT、AST)、肾功能(血尿素氮、肌酐)。

1.4 统计学分析 采用SPSS 16.0软件进行统计分析。符合正态分布的计量资料以(x±s)表示，组间比较采用两样本独立t检验，或t′检验，配对资料采用配对t检验；非正态分布的计量资料以[M(P25，P75)]表示，比较采用秩和检验；计数资料以例数表示，比较采用χ2检验。以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者治疗前后空腹血糖、2hPBG、HbA1c水平、体质指数比较 治疗前，两组患者的空腹血糖、2hPBG、HbA1c水平、体质指数比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组患者的空腹血糖、2hPBG、HbA1c、体质指数均低于治疗前(P<0.01)，且治疗组患者空腹血糖、2hPBG、HbA1c水平均低于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后空腹血糖、2hPBG、HbA1c、体质指数比较(x±s)

组别nHbA1c(%)治疗前治疗后t值P值体质指数(kg/m2)治疗前治疗后t值P值治疗组408.71±2.096.32±1.459.252<0.00128.10±2.2626.89±2.3211.951<0.001对照组409.03±2.067.01±1.506.947<0.00127.28±2.2626.45±2.245.683<0.001 t值-0.675-2.0881.6260.872P值 0.502 0.0400.1080.386

2.2 两组患者治疗前后血脂比较 治疗前，两组患者三酰甘油、总胆固醇、HDL、LDL水平比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗后，治疗组三酰甘油、总胆固醇、LDL水平低于治疗前，对照组三酰甘油低于治疗前(P<0.05),但两组间血脂水平差异均无统计学意义(均P>0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后血脂水平比较

续表2

2.3 两组患者治疗前后CRP、HOMA-IR指数比较 治疗前，两组患者CRP、HOMA-IR指数比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)；治疗后，两组患者HOMA-IR指数均低于治疗前，且治疗组低于对照组(P<0.05)，治疗组CRP较治疗前下降(P<0.05)而对照组治疗前后CRP水平差异无统计学意义(P>0.05)，见表3。

表3 两组患者治疗前后CRP、HOMA-IR指数比较

2.4 两组患者不良反应发生情况 对照组和治疗组患者治疗过程中均未见肝肾功能损害。

3 讨 论

糖尿病属中医“消渴”范畴，首见于内经《素问·奇病论》：“此人必数食甘美而多肥也，肥者令人内热，甘者令人中满，其气上逆，转为消渴”。可见，消渴好发于痰湿肥胖之人。后世医家认为消渴病的病因比较复杂，多因禀赋不足、饮食失节、情志失调、劳欲过度等耗伤阴液而发[6],故消渴常以“痰湿”与“阴虚”论治[7]。我科全国名中医夏翔独辟蹊径，认为糖尿病患者多为老年人，其本质为肾气亏虚。夏翔教授认为，“万物生存全赖于气”，元气为人之机能的原动力，是生命核心及本质。肾为元阴元阳之脏，无论肾阴、肾阳虚损均易产生消渴，正如《石室秘录·内伤门》言：“消渴之证，虽分上、中、下而以肾虚致渴，而无不同也”，故本病责之于肾虚为主。夏翔认为元气亏虚为糖尿病发病的根本，元气由先天之精所化生，有赖于后天之精的充养，脾、肾二脏是人体元气资生和培植的基地[8]，故糖尿病日久则见脾肾亏虚。结合“损者益之”“劳者温之”“少火生气”等理论，主张培补元气，健脾补肾，而黄芪最具益肺健脾助肾之功，为培补元气之要药[9]。

葛芪方由黄芪、葛根、麦冬、川芎、苍术、黄芩组成，方中重用黄芪为君，大补元气，补脾益气，使脾气散精，升清降浊。现代药理研究发现，黄芪活性成分可有效地治疗T2DM，其作用机制主要是改善患者胰岛素抵抗，增加胰岛素敏感性，降低血糖和血脂水平，并抑制氧化应激与炎症反应[10]。葛根为臣药，有清热、生津止渴作用，能够鼓舞脾胃清阳之气上升，治疗各种热病津伤口渴等病症。现代药理研究发现，葛根多糖能够保护胰岛细胞，使其免受氧化性损伤，促进胰岛素的分泌[11]。麦冬性寒凉，味甘而柔润，入胃经，有益胃生津清热等功效。现代药理研究发现，麦冬的主要成分能够促进脂肪细胞对葡萄糖的转运和利用，能有效地降低T2DM大鼠的空腹血糖和三酰甘油水平并可改善胰岛素抵抗[12]。苍术味苦、性温、燥湿，有祛湿浊、健脾胃作用；川芎为使药，活血行气解郁。全方配伍，共奏益气养阴，清热活血之功。

本研究结果显示，经盐酸二甲双胍联合葛芪方治疗后，治疗组患者空腹血糖、HbA1c、2hPBG、HOMA-IR指数均低于对照组(均P<0.05)，说明葛芪方辅助治疗T2DM能够降低患者空腹和餐后血糖，减轻胰岛素抵抗。但治疗后，两组血脂水平、体质指数、CRP水平差异均无统计学意义(均P>0.05)，说明葛芪方辅助治疗T2DM在改善患者血脂、减轻体重方面效果不佳。

综上所述，葛芪方辅助治疗T2DM能够降低患者血糖，减轻胰岛素抵抗，具有较好的临床效果。