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恒安、美佳爽获批医疗器械生产许可证

2020-07-18

生活用纸 2020年7期
关键词:许可证医疗器械生产线

历经三个多月转产口罩后,5月20日,经福建省药品监督管理局审批,恒安集团正式获批五年期医疗器械生产许可证(二类14-13手术室感染控制用品),成为了福建省内疫情转产后首家获得医疗器械生产许可证口罩类的生产企业,这也意味着口罩将成为恒安集团今后常态化生产的产品,扩充集团在卫生用品类别中的新板块。

目前,恒安集团拥有约20条口罩生产线,每日产能200万个,其中超过一半会用于外销,助力欧洲防控疫情。在疫情过后,会于湖北孝感市的新厂房内加设口罩生产线。

6月2日,经福建省药品监督管理局审批,美佳爽(中国)有限公司也获批五年期医疗器械生产许可证(二类14-13手术室感染控制用品),意味着口罩将成为美佳爽(中国)有限公司今后常态化生产的产品,扩充集团在卫生用品类别中的新板块。

美佳爽通过改造、引进设备等方式迅速增加口罩生产线,现在已拥有平面口罩生产线12条、KN95口罩生产线15条,口罩日产能实现900万片。

作为一家外贸型企业,目前,美佳爽的口罩还是以出口为主,出口的国家和地区有东南亚、菲律宾、印尼、德国、意大利、美国。美佳爽还在申请美国EUA,KN95 CE,美国ASTM F2100,俄罗斯EAC认证,F210等多项国际认证。

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