双氯芬酸钠利多卡因在肾绞痛治疗中的疗效和安全性评价

胡 雄

(广东药科大学附属第三医院新市医院，广东 广州 510410)

肾绞痛是临床常见的急腹症类型，具有起病急骤、疼痛剧烈难忍的特点，治疗不及时容易引起严重恶性后果[1]。临床上主要在短时间内采取镇痛措施缓解疼痛，哌替啶为常用镇痛药物，其与山莨菪碱组成的镇痛方案镇痛效果显著[2]。但调查研究显示，哌替啶成瘾性强，不良反应也较多[3]。因此探寻一种更为有效且安全的镇痛方法是临床研究的热点。双氯芬酸钠利多卡因为非甾体消炎镇痛药物，被血液吸收后能够抑制中枢神经系统兴奋，提高痛觉阈值，产生良好的镇痛效果，且无药物蓄积情况[4]。本研究即对双氯芬酸钠利多卡因与哌替啶在肾绞痛治疗中的效果和安全性进行比较，现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料：选择我院2018年3月～2019年3月进行治疗的100例病历资料十分完整的肾绞痛患者作为本次研究对象。纳入标准：以典型腰部和下腹部疼痛为主要表现，经B超及尿常规检查确诊；符合本研究中药物使用指征；签署知情同意书。排除标准：长期服用镇痛药物者；胆道疾病或阑尾炎等其他原因引起的急腹症者；合并其他泌尿系疾病者；对本研究中药物过敏者。依据随机对照原则分为两组，每组50例。观察组男37例，女13例，年龄22～68岁，平均(36.74±6.33)岁，视觉模拟评分法(VAS)评分(8.62±0.91)分；对照组男38例，女12例，年龄22～69岁，平均(36.82±6.45)岁，VAS评分(8.63±0.93)分。两组患者的上述基线资料差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

1.2方法：对照组开展哌替啶联合山莨菪碱治疗：盐酸哌替啶注射液(生产企业：宜昌人福药业有限责任公司，国药准字H42022074，规格2 ml∶100 mg)75 mg/次，1次/d，肌内注射；盐酸消旋山莨菪碱注射液(生产企业：天津金耀药业有限公司，国药准字H12020889，规格1 ml∶10 mg)10 mg加入至250 ml生理盐水中静脉滴注，1次/d。

观察组开展双氯芬酸钠利多卡因联合山莨菪碱治疗：注射用双氯芬酸钠利多卡因(生产企业：北京四环科宝制药有限公司，国药准字H20050166，规格双氯芬酸钠75 mg：盐酸利多卡因20 mg)95 mg/次，1次/d，肌内注射；盐酸消旋山莨菪碱注射液用法和用量与对照组一致。

1.3观察指标:比较两组用药后1 h内镇痛效果(疼痛分级、镇痛起效时间)以及用药安全性。疼痛分级采用VAS评估[5]，患者根据主观疼痛感受在标有0～10分共11个刻度的直线上描点，0级：VAS评分0分，无痛；1级：VAS评分1～3分，轻度疼痛；2级：VAS评分4～6分，中度疼痛；3级：VAS评分7～10分，重度疼痛。用药安全性即不良反应，包括恶心、呕吐、头晕、口干等。

2 结果

2.1两组镇痛效果对比:两组治疗后0～1级疼痛所占比例对比，差异无统计学意义(P>0.05)，见表1；但观察组镇痛起效时间为(25.25±6.11)min，短于对照组的(32.11±6.73)min，组间对比差异有统计学意义(t=7.939，P=0.016<0.05)。

2.2两组用药安全性对比：观察组用药后不良反应总发生率低于对照组，组间对比差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表1 两组疼痛分级对比[例(%)]

分组例数0级1级2级3级0～1级观察组5035(70.00)14(28.00)1(2.00)049(98.00)对照组5034(68.00)14(28.00)1(2.00)1(2.00)48(96.00)χ2值0.334P值0.558

表2 两组用药安全性对比[例(%)]

分组例数恶心呕吐头晕口干合计观察组501(2.00)001(2.00)2(4.00)对照组503(6.00)2(4.00)1(2.00)2(4.00)8(16.00)χ2值4.000P值0.046

3 讨论

肾绞痛为泌尿外科急症，主要病因为肾盂或输尿管等出现急性阻塞引起的急性积水、痉挛等，一般毫无征兆性，痛感强烈且呈放射状。专家指出，迅速且有效进行镇痛治疗并解除肾盂或输尿管痉挛是治疗该病的要点[6]。

目前，临床上用于治疗肾绞痛的镇痛药物主要包括麻醉镇痛药物和非甾体抗炎药物两类。哌替啶为人工合成阿片受体激动剂，具有良好的抗痉挛镇痛效果，多用于伤口止痛、术后镇痛，其作用机制类似于吗啡[7]。山莨菪碱则为传统的平滑肌解痉药物，能够有效改善平滑肌痉挛，与哌替啶组成联合方案对肾绞痛有良好的治疗作用[8]。但临床研究显示，哌替啶成瘾性强，有一定的不良反应，临床应用受到一定限制。

双氯芬酸钠利多卡因为非甾体抗炎药物，能够通过抑制白三烯、前列腺素等的合成与释放，降低疼痛感受器对炎性反应刺激的敏感性，提高痛觉阈值，同时也能够经血液吸收直接抑制中枢神经系统兴奋，产生镇痛效果[9]。现代医学研究也表明，双氯芬酸钠利多卡因能够重复使用，不会对药代动力学产生影响，也无药物蓄积，不产生成瘾性，适用于疾病引起的关节或肌肉疼痛症状[10]。国内研究报道中也指出，将双氯芬酸钠利多卡因应用于肾绞痛疼痛缓解率超过60%[11]。本研究中，两组治疗后0～1级疼痛所占比例相似，表明两种镇痛方案短期镇痛效果基本相似，但观察组镇痛起效时间短于对照组，可见使用双氯芬酸钠利多卡因能够快速镇痛，符合肾绞痛患者的快速镇痛需求，与上述研究报道相符。另外，在安全性方面观察组用药后不良反应总发生率低于对照组，则表明双氯芬酸钠利多卡因副作用更少，更适合大范围推广使用。

综上所述，双氯芬酸钠利多卡因在肾绞痛治疗中效果与哌替啶相似，但起效时间更短，不良反应更少，可作为优选药物。