《日常防护型口罩技术规范》与《医用防护口罩技术要求》对比研究

【摘要】 本文对GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》与GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》相近的技术指标进行比较，通过主管、起草部门、使用范围和技术参数中过滤效率、颗粒物、卫生指标等内容的比较后，无法得出可以互换使用的情况。本文旨在指导在特定环境下对不同口罩的选择。

【关键词】 医用防护口罩;日常防护型口罩

【DOI编码】 10.3969/j.issn.1674-4977.2020.04.010

The Comparative Study of Technical specification of daily protective mask and Technical requirements for protective face mask for medical use

Abstract： This paper compares the GB/T 32610-2016 Technical specification of daily protective mask and GB 19083-2010 Technical requirements for protective face mask for medical use. Through the comparison of the filter efficiency，particulate matter，health indicators and other contents in the supervisor，drafting department，scope of use and technical parameters，it is impossible to get the situation of interchangeable use. The purpose of this paper is to guide the selection of different masks in a specific environment.

Key words： protective face mask for medical use;daily protective mask

LI Zhe

（Anshan Market Supervision Service Center，Anshan 114005，China）

1 主管部門和起草单位和归口单位的对比

GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》的主管部门是中国纺织工业联合会，归口单位是全国纺织品标准化技术委员会。GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》主管部门是国家食品药品监督管理总局，归口单位是全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会。

通过主管部门和归口单位的比较，可以看出来，日常防护口罩是纺织品而医用防护口罩属于医疗用品。这是有明显区别的，仅仅通过这一点就可以感知到作为医疗用品的医用防护口罩在病毒防范等医疗范畴内有更好的效果。

2 标准适用范围的对比

在两个标准的第1章“范围”中，分别规定了两种口罩的应用范围。其中GB/T 32610-2016《医用防护口罩》标准的应用范围是：在医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等自吸过滤式口罩。GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》的应用范围是：日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。并明确指出了这个标准不适用与缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘的呼吸防护。

通过对应用范围的比较可以看出来：医用防护口罩仅仅适用于医用防护，阻隔的内容更多的是人体的产生的颗粒物;而日常用防护口罩的应用范围是在空气污染中阻隔颗粒物。虽然我们通常的认为医疗中产生的颗粒物也包含在空气污染的颗粒物之内，但标准中又明确指出，日常防护用口罩标准并不适用于医疗防护。同样，更应该明确的是，这两种口罩的应用范围根本不同，这也使得我们产生一个问题，在特定环境下，两种口罩能否互换使用呢？于是我们将进行这两个标准的其他方面比较。

3 具体技术参数对比

3.1 过滤效率对比

两个标准都有过滤效率要求，其定义都是口罩罩体滤除颗粒物的能力，都是用百分数表示。不同的是日常防护口罩的过滤效率是分等级的，而医用口罩的过滤效率指的是非油性颗粒物的过滤效率，而且医用口罩在保证过滤效率的同时也更强调通气量。

医用口罩和日常防护口罩的过滤效率见下表1、表2。

通过这两个表格的对比，可以发现，在非油性颗粒环境下，医用口罩II级同日常防护口罩I级是相同的，医用口罩I级同与日常防护口罩II级是相同的。但医用防护口罩III级的防护水平高于日用防护口罩的各个等级。但这只是过滤效率对比，但过滤的内容并没有明确说明，不能仅仅通过过滤效率的对比就将两种口罩互换。

3.2 颗粒物对比

本文的目的在于比较两个标准是否在特定情况下可以互换，但通观两个标准的内容。在标准文本层面上是没有明确指出是否可以互换的说明。但在过滤效率等内容上确实有一些可以互相对照的内容。而对于过滤的颗粒物内容又有明显的不同。日常防护口罩标准中对颗粒物内容阐述比较详细，而在医用防护口罩中对过滤的颗粒物内容只在“范围”一章中介绍了是关于血液、飞沫、体液、分泌物等等内容的颗粒物过滤，并不像日常防护口罩中对颗粒物的尺寸有明确的介绍。但在医用防护口罩的附录B中关于实验环境制备中有关于颗粒物的一些介绍。

医用防护口罩中附录B中B.1章明确了实验环境的气溶胶发生器发生的颗粒的粒数中值直径在越0.04 μm，几何标准差为2.2（相当于空气动力学质量中值直径0.26 μm）。日常防护口罩中3.1节明确规定“颗粒物粒径小于等于2.5 μm”。通过这两个数量级有差别的数据，可以看出，对于颗粒物的规定，两个标准毫无可对比性。因此在这两个标准中不能对两种口罩过滤颗粒物的效果进行比较。

3.3 微生物或其他口罩卫生标准的比较

医用防护口罩对微生物和其他卫生指标进行了较为详细的规定，并明确标注灭菌或无菌。在日常防护用口罩中对微生物指标也有明确的规定。两个标准中关于微生物指标的规定基本相同，但从标准文本和常识中都可以知道，医用防护口罩在卫生标准要求上要高于日用防护口罩。

4 结语

在比较了GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》与GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》后，在标准文本层面上无法得出两种口罩可以互换使用的情况。

【参考文献】

[1]    日常防护型口罩技术规范：GB/T 32610-2016[S].

[2]    医用防护口罩技术要求：GB 19083-2010[S].

【作者简介】

李哲（1989-），男，助理工程师，学士，研究方向为标准化。