“骨刺肿痛散”对膝关节骨性关节炎关节镜术后康复的干预作用研究——附51例临床资料

徐 康 郭 勇 顾拥军 尹律平

（宜兴市中医医院，江苏宜兴214200）

膝关节骨性关节炎（KOA）是临床常见的关节炎之一，以患膝部肿胀、疼痛为主，伴有关节活动受限，严重者伴有关节内外翻畸形[1]。本病多见于中老年人，随着人口老龄化的进程，膝骨关节炎发病率呈逐年上升的趋势，严重影响中老年人的生活质量[2]。西医认为，本病主要以关节软骨退变和继发骨质增生为病理特点，因劳损、肥胖等诱因致关节内自身炎性应激反应被激发，大量炎症因子分泌至关节内而出现疼痛、肿胀等症状[3]，目前治疗首选膝关节镜探查清理，因其创伤小、恢复快、操作简单而得到多数医生及患者的认同，应用非常广泛[4]。但手术引起新的创伤、出血，往往会造成关节局部疼痛、肿胀、活动欠利，也有患者出现术后功能恢复慢、效果欠佳等情况。术后联合中药治疗越来越引起人们的重视，综合临床效果较满意[5-6]。中医学认为本病属于“骨痹”范畴，由年老机体衰退、长期慢性损伤，加之时有外邪侵袭所致，治疗大多以补益肝肾、强壮筋骨、祛风散寒、活血化瘀为主要原则。笔者团队经过多年临床总结分析认为，本病属本虚标实，标实多是痰瘀互结，遂从痰瘀论治，创制了破痰瘀、利关节、行气滞、止痹痛的经验方——骨刺肿痛散。临床以此方煎剂熏洗，即古法“洗伤”，通过温热的蒸汽使局部皮肤毛孔扩张，“从毛孔入其腠理，通经贯络”，直达病络。本研究观察了在常规治疗基础上加用“骨刺肿痛散”熏洗对KOA患者膝关节镜术后康复的干预作用，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2015年1月1日至2018年12月31日我院收治的确诊为KOA拟行膝关节镜探查清理术的患者共102例。按照入院先后顺序，随机分为治疗组与对照组，每组51例。治疗组：男19例，女32例；平均年龄（55.3±5.5）岁；平均病程（5.4±1.3）年。对照组：男20例，女31例；平均年龄（56.7±5.7）岁；平均病程（5.2±1.3）年。2组患者性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 符合《骨关节炎诊断及治疗指南》[7]中膝关节骨性关节炎的诊断标准。近期膝关节疼痛，并符合以下7项中的3项：（1）年龄>50岁；（2）晨僵<30 min；（3）关节活动时有骨响声；（4）骨性肥大；（5）有骨压痛；（6）无明显肤温升高；（7）X线摄片检查有骨赘形成。

1.3 纳入标准 符合KOA诊断标准，经口服药物等保守治疗无效，疼痛程度较重，疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分大于5 分，活动受限，明显影响日常生活，愿意行膝关节手术治疗者；无原发、继发关节镜手术障碍者；可自主自觉配合完成相关治疗及数据评估采集者；患者自愿参加本研究并签署知情同意书。

1.4 排除标准 伴有严重心脑血管疾病者；对治疗药物、器械等过敏者；有精神疾患或痴呆者；要求退出者。

2 治疗方法

2组患者均行膝关节镜探查清理术治疗。手术步骤：患者椎管内麻醉，取仰卧位，在患侧大腿近端上充气式止血带，常规消毒铺单。全部操作前准备就绪后取膝前外、前内侧入路，切口长约1 cm，进行关节镜探查。置入关节镜系统后依次观察髌上囊、髌股关节、内外侧髁、内外侧隐窝及髁间窝、内外侧半月板以及交叉韧带，观察是否有滑膜增生、软骨变性、骨赘、游离体等问题，结合术前查体及探查的具体情况，进行手术清理如清理增生滑膜及骨赘等。操作结束后切实止血及关节腔内冲洗，全层缝合切口，弹力绷带加压包扎。麻醉药过后即可卧床进行股四头肌的肌力锻炼和“踝泵”运动练习。

2.1 对照组 术后予酮咯酸氨丁三醇（山东新时代药业有限公司，国药准字H20052634，每支1 mL，30 mg）消炎镇痛，每日1次，每 次2支 加 入100 mL生理盐水中静滴，连续使用3 d后停用。术后1周拆线，拆线后逐步进行负重功能锻炼，同时予盐酸氨基葡萄糖（四川新斯顿制药有限公司，国药准字H20051301，0.24 g/片）营养软骨，每日2次口服，每次2片，连续服用4周为1个疗程。

2.2 治疗组 在对照组治疗的基础上于拆线2 d后开始予我院骨伤科特色制剂“骨刺肿痛散”水煎液先熏蒸后洗。“骨刺肿痛散”药物组成：生胆南星、生半夏、白芥子、桃仁、红花、生大黄、血竭、木香。药物煎剂由我院中药煎制室加工，加热后倒入熏蒸容器，进行患侧膝关节熏蒸，待温度降至患者可接受范围后（一般在42℃左右）擦洗患侧膝关节，每日1 次。患者出院后定期来院购取相应药液，在家同法治疗。2 周为1 个疗程，共治疗4周。

3 疗效观察

3.1 观察指标

3.1.1 疼痛VAS评分和膝关节功能评分表评分（Lysholm评分） 2组患者均于术前、术后1周（即拆线日）、术后5周（即干预4周）进行疼痛VAS评分、Lysholm评分。疼痛VAS评分以0分表示无痛，10分表示剧烈疼痛，分值越高表示疼痛越剧烈。Lysholm评分共有8项内容，总分100分，分值越高表示关节功能越好。

3.1.2 患膝肿胀值 2组患者于术后1周、5周检测患膝肿胀值：取患侧髌骨中点测量膝关节的周径（cm），相同方法测量健侧膝关节的周径（cm），均四舍五入取整数。肿胀值（cm）=患侧周径值-健侧周径值。

3.2 统计学方法 使用SPSS 17.0进行数据分析，计量资料采用（±s）表示，使用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

3.3 治疗结果

3.3.1 2组患者各时期疼痛VAS评分、Lysholm评分比较 术前2组患者疼痛VAS评分、Lysholm评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；术后1周、5周组内及组间比较见表1。

表1 治疗组与对照组各时期疼痛VAS 评分、Lysholm 评分比较（±s） 单位：分

表1 治疗组与对照组各时期疼痛VAS 评分、Lysholm 评分比较（±s） 单位：分

注： 与本组治疗前比较，#P<0.05；与本组术后1 周比较，*P<0.05；与对照组治疗同时期比较，△P<0.05，▲P>0.05。

组别 例数 疼痛VAS 评分 Lysholm 评分术前 术后1 周 术后5周 术前 术后1 周 术后5周治疗组 51 6.7±0.7 3.5±0.6#▲ 1.5±0.6#*△ 36.2±5.2 52.5±6.0#▲ 86.2±2.8#*△对照组 51 6.2±0.7 3.3±0.5# 2.3±0.5#* 35.9±5.2 56.7±5.5# 72.5±4.5#*

3.3.2 2组患者术后患膝肿胀值比较 术后1周，即拆线后，测量2组患膝肿胀值，组间比较无统计学差异（P>0.05）；术后5周，2组患者患膝肿胀值均较术后1周时明显降低（P<0.05），治疗组明显低于对照组（P<0.05）。见表2。

表2 治疗组与对照组术后1 周、5 周患膝肿胀值比较 单位：cm

4 讨论

KOA是骨科常见疾病之一，其病理特征以关节软骨退变、剥脱等为主，具体病因尚不清楚，目前膝关节镜探查清理术治疗KOA临床效果较好。本病可归属于中医学“骨痹”范畴，《素问·痹论》认为：“风寒湿三气杂至，合而为痹。”本病内因为“邪之所凑，其气必虚”，因年老肝肾亏损，不能濡养关节，致不能抵御外邪，外邪侵袭而发病。但本科室临床发现从补益肝肾角度出发治疗本病，往往效果欠佳，其后总结发现本病患者以痰瘀互结为多见，从化痰祛瘀治疗，效果往往较好。这可能与本病病程较长有关，长期慢性劳损，人体精气耗竭，即《素问·举痛论》所云之“劳则气耗”。气虚推动力弱，血行不畅，导致血瘀于内，关节经脉不利，津液输布失常，盘踞为痰，终致局部痰瘀互结，加之风寒湿外邪侵袭发病[8]，即“久病多由痰作祟”“久病多瘀”。《丹溪心法》亦有“痰挟瘀血，遂成窠囊”之说。由此可见痰瘀互为因果，恶性循环，致关节疼痛反复发作，不断加重。因此，我们认为，本病急性发作期的治疗以化痰通络、软坚散结、舒筋活血、理气止痛为主，创立“骨刺肿痛散”应用于临床。方中白芥子为辛热之品，善于利气、豁痰、散积、消肿，能有效消除关节、皮里、膜外所盘踞之痰邪；半夏、胆南星可以化痰、除湿、止痛；大黄、血竭、桃仁、红花通络活血、散瘀止痛；木香辛温通散，可以增加行气、止痛之效。全方共奏破痰瘀、利关节、行气滞、止痹痛之效。

熏洗即古法“洗伤”，通过温热的蒸汽使局部皮肤毛孔扩张，“从毛孔入其腠理，通经贯络”，直达病络的同时促进药物吸收，对于局部水肿、疼痛等炎性反应有很好的促进作用[9]。现代研究表明，蒸汽的熏蒸热疗作用结合中药本身的药物作用，能够有效抑制关节内炎症因子的释放，能明显减轻疼痛，改善关节术后的功能[10]。因此，本研究将“骨刺肿痛散”加工成药液，进行熏洗治疗，在遵循以往治疗原则的基础上以熏洗的热量增加药物作用，提高临床疗效。结果表明，在常规镇痛、营养软骨和功能锻炼的基础上加用骨刺肿痛散熏洗，能促进KOA关节镜术后患者膝关节功能恢复，缓解疼痛，减轻肿胀。

综上，本研究为中药制剂熏洗外用促进KOA关节镜术后膝关节功能恢复提供一些支持。但由于研究时间较短（只研究至术后5周），无法得知长期疗效的情况，且样本量较小，还有待于进一步深入研究。此外，有研究认为骨关节炎男性患病率高于女性，因为一般而言男性负重等体力活动多于女性，但是本研究数据显示女性病例数远高于男性，具体原因也有待进一步研究。