临床免疫学检验分析的影响因素探讨及应对措施

高志英

(临汾市骨科医院，山西 临汾)

0 引言

临床免疫学检验作为临床疾病诊疗的重要检验项目，在现代医学检验中占有重要地位。一份免疫学检验标本，从标本采集到报告发出，检验过程环节繁杂，任何环节的忽视，都会造成失误，最终影响检验结果的准确性。因此，必须重视临床免疫学检验的影响因素，加强实验室人员的专业技术培训和考核制度，从思想意识和实践技能上，提高质量管理水平，规避检验分析过程中的影响因素，严格执行操作规程，保证检验结果的准确性，更好的为临床诊疗工作奠定基础。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2019年3月至2019年12月于我院进行诊疗并进行免疫学检验的患者临床资料210例作为研究对象，随机将210例资料分为对照组(n=105例)与研究组(n=105例)。对照组中，男性67例，女性38例，平均(52.2±6.4)岁；研究组中，男性72例，女性33例，平均(50.2±7.3)岁。对照组与研究组患者的性别与年龄结构等资料的对比无明显差异，不具有统计学意义(P＞0.05)。

1.2 方法

对照组采取常规方式进行检验，包括标本采集、运送、检测等环节。

研究组加强检验分析各个环节的风险防控和质量管理，方法如下：

1.2.1 加强人员管理体系

对护理人员在标本采集方面进行严格的培训与考核，严格按照采集手册进行操作，尽量避免不合格标本的出现。加强实验室人员的专业培训，定期开展有目的性的业务学习知识讲座，提高实验室人员检验分析的质量控制意识和专业技术水平[2]。实验室人员在检验分析过程中严格执行检验分析的相关标准，保证检验结果的准确可靠。

1.2.2 强化标本管理体系

标本采集标准化，实验室人员对标本的接收与处理，严格按照标准与操作规程执行，对于不合格标本，如：标本量不够、标本溶血，则不进行检测，并及时与临床联系，采取合理的应对措施。

1.2.3 强化环境、仪器与试剂的管理体系

一份检验结果的准确性，不仅与标本自身有关，还与周围环境相关，比如实验室的温度、湿度、是否洁净等，因此，本次研究严格控制实验室的环境因素，使实验室温度控制在18～25℃，湿度控制在45～65%，保持实验室环境洁净，适宜实验操作，避免实验室因为潮湿，塑料器皿带电吸附空气中的颗粒而污染样品[3]。进行实验前，实验室人员认真检查实验所用仪器是否正常运行，是否按时维护，水浴箱温度是否正常等。检查试剂是否在有效期内，是否足量，是否与试剂盒名称相符，外观是否正常，保存是否得当等，确保试剂合格，可以正常使用。

1.3 统计学方法

采用SPSS 19.0软件对数据进行分析处理，计数资料以(n，%)表示，以P＜0.05表示差异显著，具有统计学意义。

2 结果

210例患者，共计检验300次，分析失误66例(22%)，见表1。

3 讨论

3.1 标本采集

正确采集血液标本是获得准确、可靠检验结果的关键。患者不配合或行为不当、护理人员采集标本的操作不规范等，是导致采集的标本不合格的主要影响因素。而一份不合格的标本是导致检验失误，结果不准确的直接原因。在临床免疫学检验中，不合格标本，比如标本溶血，会造成检验差错，结果误判，以至于造成严重的临床错误判断后果。因为标本溶血时，血红蛋白被释放(其含有的血红素基团，有类似过氧化物的活性)，在以HRP为标记酶的ELISA测定中，高浓度的血红蛋白很容易在温育过程中吸附于固相，从而与HRP底物反应显色，影响结果的正确判断[4]。因此，护士在采集标本前，应认真了解患者信息，根据年龄不同，选择不同的采血针，采集标本时，正确使用压脉带，尽量缩短压脉带的压迫时间，一般小于1min,在见到血液进入采血容器时，立即解开压脉带，以防造成血液标本的溶血现象。护士应该按照采集手册要求，严格认真的执行，并经常进行学习和培训，不断提高操作技能，以便更好的完成医务工作。

表1 结果

3.2 标本的转运与接收

标本的转运与接收在检验分析的过程中，如果处理不当，也会影响检验结果的准确性。如标本转运时，由非专业人员转运，因为程序不熟悉造成标本混肴，标本颠倒晃动以至于标本溶血等现象，进而对检测结果造成不良影响。因此，标本转运应由经过专业培训的医务人员负责，转运时使用专用的有盖的无菌转运箱，转运过程中保持平稳，切勿震荡，以免造成标本溶血或损坏。而标本到达实验室，实验室人员应做好接收工作。否则，不合格标本被接收，如标本管上信息与申请单上信息不符、信息不清晰、标本量不合格、标本溶血等，则会给检测分析造成很多麻烦，所以实验室人员在接收标本时，首先，应认真核对涉及标本的各种信息，真空管上患者信息与申请单上是否一致，真空管选择是否符合申请检测的项目要求，所有接收的标本应当记录在登记本、工作表、计算机或其他类似系统中，并记录标本接收日期与时间、接收人员、送检人员。对于不合格的标本，实验室人员应根据不同检测项目要求制定标本拒收的标准文件，严格按照文件标准执行。因情况特殊接收的不合格标本，其检验报告上应注明标本存在的问题，供临床医生参考，在解释结果时特别说明。

3.3 标本检测前准备

标本检测前准备主要分为三个部分：标本处理、试剂准备、仪器调试，这三个部分任何环节处理不当，都会对检测结果造成影响。对于临床免疫学检验分析，标本的处理至关重要。标本处理时，如果血液还未开始凝固即分离血清，则会因为血液没有完全凝固，分离出的血清中仍会残留部分纤维蛋白原，在加入微孔后，在免疫测定过程中形成肉眼可见的纤维蛋白块，这样易造成假阳性结果，因此实验室人员在血清分离前，水浴充分再分离。实验室人员在进行标本检测前，应将试剂从冰箱提前拿出来，与实验室温度平衡至少30分钟[5]。标本检测前，应检查试剂是否完整，试剂是否在有效期内，储存条件是否合格[6]。需要配制的试剂，按要求配好备用，配制时注意比例，使用新鲜蒸馏水。在标本检测时，如果出现仪器运行失常、读数错误、数据紊乱、甚至罢工等一系列问题，则会影响检验分析的正常进行。所以为了检测仪器正常运行，精准检测，实验室人员要按时对仪器进行合理维护和保养，使仪器光路洁净、管道通畅、波长稳定，从根本上保证仪器运行的稳定性和可靠性，为检验分析的顺利进行、结果的准确可靠奠定基础[7]。

3.4 标本检测中

标本检测作为检验分析过程的中心环节，对于临床免疫学检验，是一场重头戏，对实验室人员的专业素质和实验操作流程要求很高，任何一点小细节都会影响到检验结果的正确判读[8]。标本和试剂吸取的重复性差或加样错误、加样量不准确、试剂未混匀、洗涤不充分温育时间及环境条件一致性不佳、试剂校准品不对或变质、显色底物变质、试剂受到污染、试剂因贮存不当失效、仪器光路不洁、比色波长不对，管道堵塞等等，都是标本检测时可能出现的问题，它们会严重影响检验结果。这就要求实验室人员具有较高的专业素养，能熟练掌握实验操作规程，以精准的操作规避问题的出现。因此，实验室应建立质量管理小组，定期对实验室人员进行培训考核，不断加强学习，提高专业水平和人员素质，时刻以认真严谨的态度要求自己，能够发现问题、解决问题，保证检测的准确性。

3.5 标本储存

标本如无法及时检测，应妥善储存。血清标本如以无菌操作分离，则可以2～8℃下保存一周进行检测，但不可保存时间过长，因为标本中的IgG可聚合成多聚体，在间接法免疫测定中会导致本底过深，甚至造成假阳性。标本的分离如以有菌操作，则建议冷冻保存，因为血液若被细菌污染，细菌生长所分泌的一些酶可能会对抗原抗体等蛋白产生分解作用。某些细菌的内源性酶如大肠杆菌的β-半乳糖甘酶本身会对用相应酶作标记的测定方法产生非特异性干扰，从而对结果产生影响。冷冻保存的血清标本须注意避免因停电等造成的反复冻融，标本反复冻融所产生的机械剪切力将对标本中的蛋白等分子产生破坏作用，从而引起假阴性结果。

综上所述，临床免疫学检验分析的质量保证，涉及到临床与实验室每一个环节，是一个综合性的行为，需要整体的努力。实验室应始终以检测分析的准确性为宗旨，与临床多沟通，严格要求自己，不断学习，不断提高专业素养，为提供高质量的检验分析结果而努力。