通心络胶囊联合双联抗血小板药物在冠心病患者PCI术后的应用

吴晓光

(阜外华中心血管病医院急诊科,河南 郑州 450007)

冠心病是临床高发心血管疾病，多发于中老年人群，随老龄化加剧，发病率呈上升趋势。目前，经皮冠状动脉介入(PCI)术是治疗冠心病主要手段，术后通常采用抗血小板聚集药物治疗，以改善血流变化，降低心血管事件发生率[1]。近年来，中西医结合治疗PCI术后冠心病患者，在减轻炎症，改善血液流变学，减少心绞痛、术后再住院风险方面取得良好效果[2]。通心络胶囊为理血制剂，具有通络止痛、益气活血之效。鉴于此，本研究选取冠心病患者60例，旨在探究通心络胶囊联合双联抗血小板药物治疗效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料经医院医学伦理委员会审批，选取2018年1月至2018年12月间收治我院60例冠心病患者，随机数字表法分为观察组(n=30)与对照组(n=30)。观察组：男18例，女12例；年龄41～82岁，平均年龄(60.12±9.36)岁；病程1.0～12.6年，平均病程(7.33±1.87)年；合并症：高血压6例，高脂血病5例，糖尿病3例。对照组：男17例，女13例；年龄41～81岁，平均年龄(59.55±8.98)岁；病程1.5～13.2年，平均病程(7.68±1.70)年；合并症：高血压5例，高脂血病4例，糖尿病4例。两组资料(性别、年龄、病程、合并症)均衡可比(P>0.05)。

1.2 选取标准

1.2.1 纳入标准 符合冠心病诊断标准[3]，经心功能、心电图检查，结合临床表现确诊为冠心病；符合手术指征，均行PCI术治疗；生命体征平稳，意识清晰；签订研究知悉同意书。

1.2.2 排除标准 自身免疫系统疾病者；恶性肿瘤者；肝肾功能异常者；通心络胶囊、双联抗血小板药物过敏者；近期接受相关治疗者；合并重度主动脉瓣狭窄或主动脉炎者。

1.3 方法

1.3.1 治疗方法 完善相关检查，择期行PCI术治疗，术后给予阿托伐他汀钙，口服，20mg/次，1次/d；单硝酸异山梨酯片，口服，30mg/次，1次/d；琥珀酸美托洛尔，口服，47.5mg/次，1次/d。上述基础上对照组口服氯吡格雷(法国Sanofi Clir SNC，批准文号J20171237)，75mg/次，拜阿司匹林(意大利Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.，批准文号J2017102

1)，100mg/次，均1次/d，连续用药6个月。观察组于对照组基础上结合通心络胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字Z19980015)治疗，口服，0.78g/次，3次/d，连续用药6个月。

1.3.2 检测方法 于术前、术后6个月采集晨新鲜血液6mL，3mL离心取血清，白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)以酶联免疫法检测，检测所用试剂及试剂盒均由上海钦诚科研有限公司提供；另3mL以全自动血液流变仪检测纤维蛋白原、全血比黏度、血浆比黏度水平。

1.4 观察指标(1)评估两组临床疗效；(2)两组治疗前后炎性指标变化，包括血清IL-6、TNF-α水平；(3)两组治疗前后血液流变学变化，包括纤维蛋白原、全血比黏度、血浆比黏度；(4)随访6个月，两组不良心血管事件发生率。

1.5 疗效评估(1)喘息、憋气、心前区不适、心悸、胸痛、胸闷等症状及体征完全或基础消失，心功能降低>2级为显效；(2)上述症状及体征好转，心功能降低1～2级为有效；(3)症状及体征无变化，或加重，心功能无改善为无效。总有效率=(显效+有效)/30×100%。

1.6 统计学分析SPSS 25.0分析，计量资料“均数±标准差”表示，t检验；计数资料以n(%)表示，采用卡方检验、等级资料秩和检验，检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 临床疗效观察组总有效率93.33%较对照组73.33%高(P<0.05)，见表1。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05

2.2 炎性指标变化治疗前两组血清IL-6、TNF-α水平相比无显著差异(P>0.05)；治疗后观察组血清IL-6、TNF-α水平低于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 两组炎性指标变化比较

注：与同组治疗前比较，*P<0.05

2.3 血液流变学变化治疗前两组全血比黏度、血浆比黏度、纤维蛋白原相比无显著差异(P>0.05)；治疗后观察组全血比黏度、血浆比黏度、纤维蛋白原低于对照组(P<0.05)，见表3。

2.4 不良心血管事件随访6个月，均无脱落病例，观察组不良心血管事件发生率6.67%较对照组30.00%低(P<0.05)，见表4。

表3 两组血液流变学变化比较

注：与同组治疗前相比，*P<0.05

表4 两组不良心血管事件比较[n(%)]

注：同对照组相比，*P<0.05

3 讨论

目前，PCI术是治疗冠心病首选方案，氯吡格雷联合拜阿司匹林双联抗血小板药物已成为PCI术后标准治疗方案，双联抗血小板疗效已得到认可，但术后局部炎性级联反应、血液流变学变化等仍可引起部分患者出现不良心血管事件及术后支架再狭窄风险[4]。研究表明，炎性反应参与冠心病发病、进展整个过程，TNF-α、IL-6等炎性因子可促使血管平滑肌细胞迁移与过度增殖，刺激基质金属蛋白酶分泌与巨噬细胞活化，造成斑块不稳定或破裂，增加血栓形成风险[5]。近年来，中医药在心血管疾病方面取得显著疗效，通心络胶囊为纯中药制剂，由全蝎、人参、水蛭、赤芍、土鳖虫、蝉蜕、蜈蚣、檀香等多种中药组成，具有通络止痛、益气活血之效，已广泛应用于冠心病治疗。冠心病患者冠状动脉发生粥样硬化病变，粥样斑块长期处于慢性炎性状态，斑块局部巨噬细胞、单核细胞、中性粒细胞均能合成TNF-α，当冠状动脉损伤、粥样斑块溃疡或破裂时，诱发TNF-α大量释放，迅速上调CD11b/CD18，ICAM-1，促使白细胞、内皮细胞活化，进而促进炎性细胞聚集和炎性递质释放。本研究将通心络胶囊联合双联抗血小板药物应用于PCI术后冠心病治疗，结果发现，观察组总有效率高于对照组，且血清IL-6、TNF-α水平低于对照组(P<0.05)。其原因在于，通心络胶囊可增强机体免疫功能，平衡炎性介质与抗炎物质水平，降低炎性反应，并可增加NO合成与释放，改善血管内皮功能，促进血液循环，增加心脏血供，改善心功能，缓解憋闷、胸痛等症状。此外，血液流变学异常是增加PCI术后冠心病患者不良心血管事件风险重要因素，且纤维蛋白原升高可增加血浆黏度，促进血栓形成。通心络胶囊具有散瘀、活血之效，可扩张血管，减轻血管阻力，增加冠状动脉血流量，同时可降低全血黏度，改善血流动力学[6]。黄慈辉等[7]报道，冠心病治疗中，相比常规西医疗法，通心络胶囊在降低全血比黏度、纤维蛋白原等方面具有显著疗效，有助于减少不良心血管事件。本研究发现，观察组全血比黏度、血浆比黏度、纤维蛋白原、不良心血管事件发生率低于对照组(P<0.05)，可见通心络胶囊联合双联抗血小板药物可改善患者血液流变学，减少不良心血管事件。

综上所述，通心络胶囊联合双联抗血小板药物可降低PCI术后冠心病患者炎性反应，改善血液流变学，减少不良心血管事件，疗效显著。