质量监督员在体系管理中的重要意义

摘要：在《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017）、《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》中均对质量监督和控制提出要求，因此按照要求实验室设置的质量监督员在体系管理中非常重要。本文围绕质量监督员的要求及日常工作中存在的问题进行探讨。

关键词：质量监督员;质量监督;对策

中图分类号：X830.5 文献标识码：A 文章编号：2095-672X（2020）05-0-01

DOI：10.16647/j.cnki.cn15-1369/X.2020.05.143

The importance of quality supervisor in system management

Xu Gang

（Maanshan Environmental Monitoring Center Station，Maanshan Anhui 243011，China）

Abstract：Quality Supervision and control are required in the general requirements for qualification evaluation of inspection and testing institutions （Rb / t214-2017） and the supplementary requirements for evaluation of ecological environment monitoring institutions for qualification identification of inspection and testing institutions.Therefore，the quality supervisors set up by the laboratory according to the requirements are very important in system management.This paper focuses on the requirements of quality supervisors and the problems in daily work.

Key words：Quality supervisor;Quality supervision;Countermeasures

《檢验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017）、《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》均对质量监督和控制提出要求，因此质量监督员是实验室不可缺少的关键岗位人员。只有充分认识到监督员工作的重要性，并使之发挥应有作用，才有利于提高实验室管理水平、提升实验室整体素质，进一步强化管理体系运行的有效性。

1 质量监督员的要求

实验室应形成管理有序的监督机制，监督内容包括对检测工作全过程和结果的监督。实验室监督和监督员能力水平密不可分。实验室监督的重点是人员的技术能力，应熟悉各项检测/校准的现场和操作过程、关键环节，主要的监测步骤及重要的检测/校准任务，能制定监督计划明确对象、内容、时间、地点，确定监督的过程和方法。此外监督员还应随时在现场进行观察，做好监督记录，对检测全过程进行描述，对监督结果做出评价，并由相关负责人确认。监督员在授权范围内对日常的检测活动有权进行随机抽查监督。

监督的过程内容包括：人员持证及持证的有效性、文件及方法执行的有效性、设备操作的符合性及熟练程度、设施和环境条件控制的符合性、样品抽取、制备及处置的符合性、试剂或消耗性材料制备的符合性、测量不确定度评价的符合性、记录和数据处理的符合性、实验室安全以及处理突发事件的应变能力等。结果监督的主要内容为数据、结果是否准确、可靠以及检测报告的出具情况等。

2 质量监督存在的问题

2.1 质量监督流于形式

实验室设置的监督员基于本科室成员，虽有设置但未起到作用，开展的监督没有计划性，对发现的不合理不正确的问题不能及时指出，更谈不上记录和上报。日常监督不能按期开展，在开展内外审的时候应付检查突击补记录，不能真实有效地反映问题，从而监督效果不明显，起不到监督的作用。

2.2 质量监督人员的培训不到位

质量监督员未能进行有效的系统性培训，监督员对监督开展的意义、目的、方式、方法不熟悉。技术能力不能满足专业要求，无力对不符合工作实施监控，对于实质性问题发现不了解决不掉。

2.3 监督无计划，点面未结合

为根据监督范围制定合理的计划，且计划针对性不突出，体系里未对监督员具体的活动制定质量监督计划，无重点或简单重复，手段也单一，没有覆盖关键人员、关键过程、关键项目。每年发现的重复性问题多，真正存在的问题不能得到改进。即使发现了问题仅仅是纠正，未对原因进行分析，未对纠正措施的有效性进行验证，导致类似的问题时常发生。

2.4 监督对象不清晰

只重视对新进人员或在陪人员的监督，忽略了对老同志的监督，由于技术标准更新快、仪器设备换代快、环境设施的改善，已经上岗的人员能力是否保持或提高能否满足新的要求也需要进行验证。所以说质量监督不仅要监督新进人员的上岗能力，也要加强对老同志的持续能力进行监督。

2.5 质量监督和质量控制混淆

两者概念理解不透，互为混淆，导致在体系文件规定及实际操作过程中，理解为质控就是监督，或者监督即是质控。质量监督的对象是人，是对人员的控制，目的是保证人员自始至终具备所从事的能力，主要通过监督员日常观察被监督人或检查原始记录和检测报告来验证人员的从业能力。质量控制是针对检测/校准结果，对结果的控制，目的是防止发出错误检测报告，可以通过参加比对、能力验证、使用有证标准物质等方法来实施监控。

3 提高质量监督的对策

3.1 强化重视，优化选人

管理层重视与支持是全方位开展质量监督工作的前提，赋予监督员足够的权利与资源，通过各种方式反复强调质量监督的重要性，使质量监督意识深入人心，才能保证工作的顺利开展。打破质量监督就是得罪人的观念尤为重要，要消除这方面的顾忌。在选人方面实验室准则里明确了监督员的适宜性，要了解检测目的、熟悉检测方法和程序、懂得结果评价。这三点很关键，监督员应当具备一定的资历并接受过与之相关的专业培训，要有足够的权利、专业知识和实验室工作经验。数量配置上要因地制宜，对监督员资质要求应遵循高于一般實验人员，最好由高一层次的人员对低一层次人员实施监督，监督人员之间还需相互监督。并对监督人员定期开展继续教育，以便及时了解新的技术、标准要求及准则要求，确保其能力的持续符合，对监督员的监督记录、监督报告进行审核。

3.2 覆盖全面，措施有效

在一个认可周期内监督应覆盖实验室所有检测/校准人员，设备管理员、样品管理员等关键岗位人员。监督是闭环的，监督员不是只监督不从事检测/校准工作的，所以也应受到监督。同时监督应覆盖实验室所有场所、所有领域，所有过程。在监督过程中发现的不符合项要及时沟通，了解情况，思考如何解决。启动不符合工作控制程序，对严重性进行评价，分析原因采取纠正措施，监督员实施跟踪并评价纠正措施的有效性。这是一个循环的过程一直到关闭，整个过程要做好记录，从而有效防止类似问题的再次发生。

3.3 监督要有程序、有计划、有记录

要合理有效地开展质量监督，不仅仅是站里从宏观方面制定，各科室也应制定详实的质量监督控制程序，有针对性的明确监督员的职责、权利，规定监督的方式、方法及监督频次等。从而更好地让指导监督员开展日常监督工作，有章可依、有据可循。此外监督员还应根据内审、外审管理评审发现的问题等针对具体人员做具体的质量监督计划，并要记录完整、充分、真实的监督信息，对监督活动中发现的问题或偏离均要及时、客观记录下来，并在日常的管理会议中报告，以便进行分析、讨论和改进。定期做好监督工作的总结，按期向管理部门汇报并上交监督记录，为内审和管理评审做好输入。

4 结语

质量监督员作为实验室体系工作的执行者之一，通过有效的质量监督不仅能发现不符合项，同时也能不断提高持续改进的机会。内外环境是不断变化的，技术标准推陈出新，客户的需求不断提升，要想实验室在市场竞争中勇立船头，持续改进尤为重要。有效的质量监督能提高质量管理体系及管理效率，促使实验室质量管理体系不断完善和持续改进，以满足大众科室日益增长和不断变化的需要。所以说提高质量监督员的监督性具有重大意义。

参考文献

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收稿日期：2020-04-14

作者简介：徐刚（1983-），男，汉族，研究生学历，工程师，研究方向为环境监测质量管理。