补肾益气活血法联合维生素D 治疗围绝经期骨质疏松症

李泽福，温玉华，唐凤荣，李伟兰

（广州中医药大学第三附属医院，广州 510360）

骨质疏松症（osteorosis pathological,OP）主要表现为单位体积骨组织微结构的变化，包括骨组织退化、骨量减少、强度降低，最终使易骨折风险提升的骨病[1]。围绝经期女性各种激素及代谢水平异常，骨转换速度加快，容易发生骨质疏松[2]。补充钙剂、雌激素等是改善骨质疏松症的常用手段，然而该疗法需要个体较高的摄入量，在预防骨质疏松症骨折方面效果欠佳，且常与各类不良反应共存[3]。益气补肾活血方在多种临床疾病中已长期广泛应用，可有效促进骨质疏松症骨折的愈合并延缓患者卧床期间骨量丢失[4]。维生素D 在促进钙的吸收的同时在调节免疫及内分泌中也有重要作用，本研究观察补肾益气活血法联合口服维生素D 对围绝经期女性骨质疏松症患者的临床疗效，及维生素D、BGP、ALP 的影响，报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象 选择2017 年5 月—2018 年4 月间于广州中医药大学第三附属医院门诊和住院病例的骨质疏松女性共89 例，根据干预方式不同随机分为对照组（替勃龙干预）30 例、维生素D组（替勃龙加维生素D 干预）32 例及益气补血加维生素D组（替勃龙加益气补血法加维生素D 干预）27 例。3组年龄、病程、体质量、BMI、血压及心率等基线材料均不存在统计学差异（P＞0.05）。

1.2 西医诊断标准 参考第3 版《中药新药临床研究指导原则》。

1.3 中医诊断标准 参照《中药新药治疗女性围绝经期综合征临床研究指导原则》[5]。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组 给予替勃龙片（南京欧加农制药有限公司，注册证号YBHl3052004，2.5 mg，每日1 次），疗程为2 个月。

1.4.2 维生素D组 在对照组治疗基础上予维生素D3口服，每日1 次，连续2 个月。

1.4.3 补肾益气活血加维生素D组 在维生素D组基础上给予李坤寅教授补肾益气活血方，方剂组方： 补骨脂30 g，肉苁蓉20 g，熟地黄15 g，炙甘草10 g，党参20 g，厚朴10 g，黄芪30 g，三七6 g，当归15 g，川芎10 g，巴戟天15 g，赤芍20 g，茯苓15 g。约150 mL 煎汁口服，每日1 剂，早晚各1 次。

所有入组的围绝经期患者将接受上述任何一种治疗2 个月，或者服用至症状完全消失后2 周，整个治疗期不超过2 个月。

1.5 疗效判定 疗效判定按参考文献[6]的方式进行评价，疗效分为：显效、有效和无效。疼痛分级标准：不存在疼痛症状定义为0 级；注意力集中出现疼痛症状定义为1 级；分散注意力时仍有疼痛表现定义为2级；疼痛感直接影响夜间睡眠定义为3 级。记录药品不良反应的发生种类和发生率。

1.6 实验室指标 在干预前及干预8 周，分别检测各组患者的 BGP、ALP 及维生素D 骨代谢指标检测。

1.7 统计学分析 采用SPSS 19.0 统计软件进行统计学分析，计量数据采用均数±标准差（）表示，采用单因素方差分析对计量资料进行比较，采用卡方检验进行计数资料组间的比较。

2 结果

2.1 各组疗效比较 见表1。

表1 各组疗效比较 例

2.2 各组骨代谢指标比较 见表2。

3 讨论

骨质疏松症是众多原因综合导致的一组骨代谢病。目前骨质疏松症的临床干预药物品种较多，但疗效并不理想[7]。随着年龄的增大，对钙的摄入、吸收及利用率不断的下降，年龄与骨质疏松症发生率成正比，可达60%～70%[8]。近年研究人员采用替勃龙治疗骨质疏松症，其具有类雌激素作用，可阻断骨量的丢失，明显减少中老年女性骨折的发生[9-10]。ALP 是成骨细胞分泌的糖蛋白之一，经过糖基磷脂酰肌醇嵌合至细胞膜和基质小泡表面，属于特异性水解酶[11]。ALP 的主要生理功能是促进体骨骼和骨外组织钙化[12]。BGP由甲状腺C 细胞分泌，是体内参与钙磷代谢的激素，主要用于骨代谢性疾病，近年发现BGP 与骨关节炎等疾病密切相关[13]。因此本研究选择ALP、BGP 及维生素D 水平检测作为干预疗效的实验室指标。

表2 各组骨代谢指标比较

中医认为，本病归属“骨痹”的范围，肾主骨生髓。肾虚是骨质疏松根本原因之一。主要病机为肾虚，最终导致血瘀。骨质疏松多以本虚标实为表现。围绝经期妇女BMD 的下降与生存质量关系密切。如《医精经义》记载：“肾是骨的根本，因为肾藏精，精生髓，髓生骨。肾精充盛，化生骨髓盈满，有源濡养骨质，故骨质强壮”；反之肾阳不足，肾精亏虚，骨髓无以化生，筋骨痿软，无法温养筋骨，肢寒怕冷，手脚迟缓不利，从而致使自理能力降低、日常活动受限[14-15]。

李坤寅的补肾益气活血方是将益气法、补肾法与活血法三者的有机联合，益气补肾可促进活血，气血调有助于填补肾精，相互协同，使机体得以阴阳平衡，邪祛正复，改善肾精亏虚[15-17]。

综上所述，常规治疗中加补肾益气活血法联合维生素D 治疗围绝经期骨质疏松症的临床疗效确切，能够显著降低患者血清ALP、BGP，提升血清维生素D水平，且能降低药物不良反应的发生率，值得推广。