鼓室注射甲泼尼龙琥珀酸钠治疗突发性耳聋的效果

罗双伟

突发性耳聋通常是指在突发性或发病机制不明的情况下患者丧失感音神经性听力,发病率比较高,严重影响患者的生活质量。该病的发病通常是单侧耳聋,双侧极少发生,且患者在数分钟或数小时至4 d 内,3 个连接频率的听力降低＞25 分贝,且患者伴有眩晕、耳鸣和耳塞,生活质量严重下降,甚至影响工作、学习。该病没有统一的治疗指南,通常临床上采用静脉途径治疗,但临床治疗方法不同,且没有循证医学证据。目前临床常用治疗方法有采用类固醇激素、抗凝剂、血管扩张剂、神经营养剂及微循环药物等方法,虽然在药物治疗上存在很大争议,但采用甲泼尼龙琥珀酸钠在患者全身或局部鼓室的应用已得到大多数学者的认可,对于常规治疗(包括全身应用甲泼尼龙琥珀酸钠)失败的患者,临床上采用鼓室穿刺和鼓室内应用甲泼尼龙琥珀酸钠也取得了一定的效果。本文对常规治疗和甲泼尼龙琥珀酸钠鼓室注射给药治疗突发性耳聋的效果进行了分析研究,选取2018 年1 月～2019 年1 月在大连市中医医院耳鼻喉科就诊的突发性耳聋患者,对总有效率和不良反应进行比较,见研究如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年1 月～2019 年1 月在大连市中医医院耳鼻喉科就诊的80 例突发性耳聋患者,随机分为试验组和对照组,各40 例。对照组患者中男20 例,女20 例；病程1～3 d；年龄65～75 岁,平均年龄(71.0±2.6)岁；基础疾病：高血压3 例,冠心病1 例,糖尿病1 例。试验组患者中男19 例,女21 例；病程1～4 d；年龄64～77 岁,平均年龄(73.0±3.1)岁；基础疾病：高血压2 例,冠心病1 例,糖尿病1 例。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。本研究经大连市中医医院医学伦理委员会审批通过,可以试验。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 ①所有患者均知情同意并均符合临床突发性耳聋的诊断标准。所有患者均接受耳镜检查及系统听力学检查(纯音阈检查、声导抗检查、脑干诱发电位检查和耳声发射检查)和内耳道磁共振成像(MRI)检查。②首发突发性耳聋,病程短,＜10 d,入组前3 周未接受干预治疗效果的药物。

1.2.2 排除标准 排除患有后耳蜗占位性病变、内耳畸形及中耳病变和对药物过敏、处于哺乳期或者怀孕的患者。

1.3 方法

1.3.1 对照组 患者给予常规治疗。前列地尔注射液(北京泰德制药股份有限公司,国药准字H10980023)1 ml+10 ml 生理盐水,直接入小壶,1 次/d；银杏叶提取物片(商品名：金纳多,德国威玛舒培博士药厂,注册证号H20090296)口服,2 片/次,3 次/d；维生素B1片(广东恒健制药有限公司,国药准字H44020620)口服,1 片/次,3 次/d；维生素B12片(山西云鹏制药有限公司,国药准字H14023321)口服,1 片/次,3 次/d；盐酸氟桂利嗪分散片(青岛国大药业有限公司,国药准字H20080275)口服,每晚2 片。连续治疗16 d。

1.3.2 试验组 患者给予甲泼尼龙琥珀酸钠鼓室注射治疗。患者取仰卧位,患耳朝上,鼓膜穿刺成功后,注射50 mg 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(Pfizer Manufacturing Belgium NV,注册证号H20080285),注射结束后,患耳保持朝上30 min,期间禁止做吞咽等动作。连续治疗16 d。

1.4 观察指标及判定标准 比较两组患者的临床疗效以及不良反应发生情况。①根据中国耳鼻咽喉头颈外科临床学会制定的疗效判定分级标准评价突发性耳聋的疗效。治愈：治疗后,患者临床症状全部消失,受损的听力阈值完全恢复,或听力阈值已恢复到正常范围；显效：治疗后,患者临床症状基本消失,听力阈值提高≥35 dB；有效：治疗后,患者临床症状基本缓解,听力阈值提高10～34 dB；无效：治疗后,患者临床症状无变化甚至加重,听力阈值提高＜10 dB。总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。②患者临床不良反应包括重度眩晕、眼睛肿痛、血糖升高以及糖耐量减退。

1.5 统计学方法 采用SPSS20.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床疗效比较 试验组患者的临床总有效率为97.5%,高于对照组的85.0%,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患者的不良反应发生情况比较 试验组患者的不良反应发生率为15.0%,低于对照组的35.0%,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者的临床疗效比较［n(%)］

表2 两组患者的不良反应发生情况比较［n(%)］

3 讨论

突发性耳聋为临床上常见疾病,为突然性的听力缺失,如不及时治疗,严重影响患者的生活质量,该病的发病原因尚不清楚,目前临床研究认为致病因素很多,广泛公认病因包括病毒感染、自身免疫、循环障碍及膜迷路破裂等,主要的临床表现为耳聋及耳鸣、眩晕、恶心、呕吐、压迫和神经麻木等［1］。改善致病因素为治疗突发性耳聋的主要方式,高压氧、神经营养、溶栓和抗凝治疗为主要治疗方法。在以往的研究中,利用甲泼尼龙琥珀酸钠治疗效果显著,本研究结果也进一步证明了甲泼尼龙琥珀酸钠的治疗效果。

甲泼尼龙琥珀酸钠是糖皮质激素的一种,采取耳内注射,直接作用于病变部位,迅速在鼓膜内起到作用,与类固醇受体结合,随着淋巴外渗到不同部位,耳内注射可以提高药物浓度,提高治疗效果,减轻膜迷路水肿,提高听力［2］。因此,试验组的治疗效果较好,甲泼尼龙琥珀酸钠可减轻内耳炎症反应,可用于治疗因缺血、缺氧等原因引起的突发性耳聋。甲泼尼龙琥珀酸钠受体广泛分布于内耳,其中耳蜗多于前庭,螺旋韧带是耳蜗中激素受体最多的部位,其次是皮质器官和血管纹。甲泼尼龙琥珀酸钠与受体结合,不仅可减轻迷路炎症并可以增加耳蜗血流量,来调节耳蜗功能。相关研究比较了氢化可的松、地塞米松和甲泼尼龙琥珀酸钠在豚鼠外淋巴液中的浓度,分别给予口服、静脉和鼓室给药途径。结果发现,与其他给药方式相比,鼓室给药途径小鼠外淋巴液中药物浓度较高,且内、外淋巴液中甲泼尼龙琥珀酸钠浓度最高,持续时间最长,建议以甲泼尼龙琥珀酸钠为主。作者经鼓室注射糖皮质激素出现暂时性眩晕的原因是药物溶液的温度刺激了患者外半规管,经短暂休息后,患者眩晕完全消失［3］。影响突发性耳聋预后的因素有患者年龄、性别、最佳治疗时间及患者听力损失程度等。有研究表明,有效与无效患者在年龄、治疗时间和治疗前听力损失等方面存在一定差异,建议治疗时间越早越好。最好是在40 d 内治疗对于听力损失＜25 dB 的患者。由于全身激素治疗的有效性和鼓室内给药的侵袭性,使得鼓室内给药不是突发性耳聋治疗的首选,但可以作为二线治疗用药,故经鼓室注射甲泼尼龙琥珀酸钠的适应证、剂量和时机仍需进一步研究［4］。苗小明［5］在鼓室注射甲泼尼龙琥珀酸钠联合糖皮质激素治疗突发性耳聋的疗效中发现,采取鼓室注射的方式,效果显著,副作用低,可以明显的提高患者的听力。陈声伟等［6］在地塞米松不同途径给药治疗突发性聋的临床效果比较中分别采取静脉滴注、鼓室给药和耳后鼓膜下注射给药,鼓室给药和耳后鼓膜下注射给药药物直到患部,效果显著,并且副作用低,值得在临床推广。从本试验可以看出,试验组临床总有效率高于对照组,不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。

综上所述,鼓室注射甲泼尼龙琥珀酸钠治疗突发性耳聋的效果显著,且患者临床不良反应发生情况较少,具有较大临床推广价值。本研究样本例数比较少,应该从多中心抽取样本,为临床治疗提供依据。