蛋白琥珀酸铁口服液预防早产儿贫血的临床疗效观察

朱 廷，张 丽

淮安市妇幼保健院 儿童保健科，淮安 223001

研究证明，缺铁可影响儿童生长发育、运动和免疫等各种功能，严重缺铁可影响认知、学习能力和行为发育，甚至不能被补铁所逆转[1]。早产儿由于先天性储铁不足，加之红细胞寿命短以及出生后的追赶生长，缺铁性贫血的发病率明显高于足月儿[2]，故补铁对于预防早产儿贫血（anemia of prematurity，AOP）十分重要。由于大多早产儿消化系统发育不成熟，对药物产生的胃肠道反应较足月儿更为明显，药物耐受性欠佳，所以在药物选择上不仅要考虑补铁剂的吸收，还要兼顾到药物的耐受性。蛋白琥珀酸铁口服液所含的铁受蛋白膜的保护而不与胃液中盐酸和胃蛋白酶发生反应，因此，该制剂通常不会造成胃黏膜损伤[3]。

本研究通过与临床应用上较为成熟的补铁剂右旋糖酐铁口服液作比较，观察小剂量补充蛋白琥珀酸铁口服液对于预防早产儿贫血的效果及其耐受性，为预防早产儿贫血提供用药参照。

1 对象和方法

1.1 对象与分组

选取2018年1月～2019年6月于本院高危儿管理科就诊的82例早产儿，随机分成蛋白琥珀酸铁组和右旋糖酐铁组，各41例。入组标准为：①胎龄≤37周；②均为母乳喂养；③给予铁剂治疗时原发病治愈，生命体征平稳；④无消化系统疾病如呕吐、腹泻等；⑤肝、肾功能正常。入组儿童由监护人签署知情同意书，并经本院伦理委员会审查批准。

1.2 治疗方法

两组早产儿均于首诊（生后2～4周）给予小剂量口服铁剂。蛋白琥珀酸铁口服液[菲普利，意大泛马克大药厂，规格15 mL∶40 mg（以铁计）×10瓶/盒，批号：H20090954]和右旋糖酐铁口服液[康臣药业，规格5 mL∶25 mg（以铁计）×10支/盒，批号：H20060084]。剂量参照《儿童缺铁和缺铁性贫血防治建议》中推荐用量1～2 mg·kg-1·d-1元素铁[1]，按照1.5 mg·kg-1·d-1元素铁口服给药。统计两组早产儿贫血的患病率及口服两种铁剂后的胃肠道不良反应情况。

1.3 疗效及观察指标

1.3.1 血常规 两组早产儿均于实际6月龄取手指末梢血检测血常规，贫血诊断标准参考WHO最新诊断标准[4]：血红蛋白（Hb）6个月～5岁＜110 g·L-1为轻度贫血；＜90 g·L-1为中度贫血；＜60 g·L-1为重度贫血；＜30 g·L-1为极重度贫血。

1.3.2 两组早产儿胃肠道不良反应比较 观察铁剂常见不良反应如恶心、呕吐、腹泻等。

1.4 统计学处理

采用SPSS25.0软件进行统计分析，计量资料采用均数±标准差（）表示，两组间比较采用独立样本t检验；计数资料采用率（%）表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组早产儿在胎龄、出生体重方面的比较

蛋白琥珀酸铁组胎龄（35.88±0.55）周，出生体重（2.34±0.26）kg；右旋糖酐铁组胎龄（35.89±0.48）周，出生体重（2.34±0.22）kg。两组在上述两项比较上，差异均无统计学意义（P＞0.05）。

2.2 两组早产儿贫血患病率比较

两组患病率比较，差异无统计学意义，（P＞0.05）。见表1。

表1 两组早产儿贫血患病率的比较

2.3 两组干预后胃肠道不良反应比较

两组不良反应比较，差异有统计学意义，P=0.037。见表2。

表2 两组干预后胃肠道不良反应情况比较

3 讨论

早产儿贫血成为早产儿医学中一个非常重要的临床问题，如果没有得到合理纠正，将影响其生存与生活质量；且出生体重越低，胎龄越小的早产儿贫血发生率越高，贫血出现时间越早，贫血程度越严重[5]。

在本研究中，两组早产儿在出生后2～4周口服小剂量铁剂后，6月龄贫血发病率无明显统计学意义（P＞0.05），对比国内其他不同铁剂降低早产儿贫血发病率的疗效[6]，补充上述两药均可显著降低早产儿贫血的发病率，疗效显著。

本研究显示，蛋白琥珀酸铁组的胃肠道不良反应发生率明显低于右旋糖酐铁组，因此，在早产儿预防贫血时，在药物疗效相似的情况下，使用蛋白琥珀酸铁口服液比右旋糖酐铁口服液更适合。

在早产儿出生后的营养管理中，安全有效补充铁剂是预防早产儿贫血的有效措施。本研究囿于样本量较小，在数据收集过程中，未能将口服铁剂对肝肾等器官功能的影响加以检测分析，存在一定偏颇，有待今后更多的临床验证。