加强实验室能力验证确保实验室的持续能力

田亚峰　白文雄

摘 要：通过能力验证，判断某项检定项目的测量结果是否在规定范围内，测量结果是满意结果、可疑结果还是不满意结果。从而判断该实验室量值传递是否准确。实验室通过参加能力验证可以考察实验室测量量值的一致程度和计量标准的可靠程度，可以检查实验室的检定准确度是否在规定的范围内。通过能力验证也能够考察实验室计量检定人员技术水平和数据处理的能力，发现问题，积累经验。文章对实验室间能力验证进行了研究分析，以供参考。

关键词：实验室间比对;测量审核;能力验证

1前言

实验室能力验证活动的主要组成部分是比对和测量审核。能力验证是对检定结果进行质量控制的常用方法之一，其目的和作用是：利用实验室间比对或测量审核确定实验室的校准/检定能力或检查机构的检定能力。可以确定实验室具有某些特定的检定能力，可以了解到新的检定方法的有效性和可比性，有助于增加客户对实验室的信任，提高实验室的知名度。

2比对和测量审核的不同与相同

能力验证活动包含各类能力验证计划、测量审核和实验室间比对（不包括实验室自行开展的比对）。比对是指两个或两个以上实验室，在一定时间范围内，按照预先规定的条件，测量同一个性能稳定的传递标准器，通过分析测量结果的量值，确定量值的一致程度，确定该实验室的测量结果是否在规定的范围内，从而判断该实验室量值传递的准确性的活动。测量审核是指由实验室对被测物品进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。例如将一个已校准具有参考值的样品寄送给实验室，将实验室结果和参考值进行比较，从而判断该实验室的测量结果是满意结果、可疑结果，还是不满意结果。二者都属于能力验证活动。它们之间的区别在于：1）二者的主导者不同：实验室间比对形式多样，有国家计量比对，地方计量比对和其他形式的比对等，主导实验室不只是权威的质量技术监督部门，各计量实验室可以根据自己的需要开展非官方的实验间比对。使任何实验室或某个领域的实验室群体都可以根据各自的需要组织实验室间比对活动。测量审核的主导实验室必须是权威的质量技术监督部门。2）参考值来源不同：实验室间比对的参考值来源有两种方式可以得到，一是以权威数据的量值作为参考值;二是由多个参比实验的量值经计算得到参考值。测量审核活动中参考值通常由国家计量检定机构提供。二者相同在于：1）传递标准的要求相同必须都是在检定有效期内。2）结果判定都采用En值。

3试验前准备

3.1检定人员的选择

检定人员的检定技能，对检定关键点的掌握、操作的熟练程度，都会直接影响结果的准确性。首先检定人员必须持有相关部门颁发的检定员证或者是二级计量师证。其次为了保证检定结果的准确性，应选择责任心强、严谨、实际操作经验丰富、具有较强分析问题和解决问题能力的人作为主检人员。

3.2检查仪器设备状态

首先检查参加能力验证的仪器设备检定期限在有效周期内;其次查看检定证书给定的参数是否可用;利用期间核查数据检查仪器的稳定性。

3.3试剂和标准物质的选择

如果试剂纯度不够会严重影响分析结果。试剂应尽量选用优级纯试剂，所用试剂最好是新开瓶的，避免使用过程的污染。标准物质的准确与否直接影响测定结果的准确度。购买标准物质时标准物质部门（供应商）必须提供标准物质的证书，保证标准物质使用的可靠性、可溯源性，使用标准物质始终处于受控状态。

3.4试验用器皿

试验用的玻璃器皿也会对检定结果有影响。常用的玻璃器皿有容量瓶、移液管、吸管、滴定管、比色管，都应经过校正，检定日期在有效期内。在使用过程中应注意各种器皿的配套使用，以减少误差。

3.5对样品的检查与确认

对于接收到的样品，除检查其外包装是否完好、无破损外，还应对照能力验证指导书的要求，检查样品具体数量、性状，有要求预处理的样品应按指导书或规程、规范、标准的要求进行预处理。当发现有任何可疑问题时，都应及时联系主导实验室。如果样品已不能满足指导书要求时应告知主导实验室，申请重新发样。

4利用比對结果完善实验室管理体系

4.1思想重视

参加能力验证，不仅能够在实验室申请认证认可时发挥作用，更是实验室能力的展示，是为实验室争取客户的硬实力，实验室领导应高度重视。比对工作前应做好充分的动员和激励工作，调动试验人员参与的积极性和热情。如果条件允许，应尽可能的让每一位试验人员参加相适宜的比对活动，作为实验室外部练兵的重要手段。参加比对的试验人员，应在知道参加比对活动后做好充分的思想准备和热身工作。根据已知的比对条件，有针对性的思考每一个环节的注意事项，必要时可以开展模拟练习。至少短时间内能够迅速提升参加比对人员的能力水平。如果这效果能够持续下去，对于该人员后续开展检验检定工作会大有裨益。

4.2加强制度建设

能力验证的结果应纳入实验室管理评审会议，为实验室提供制定发展策略的素材，更好地实现质量方针和质量目标。利用实验室间比对的结果完善到实验室的质量监督制度，比对中的薄弱环节，可作为实验室后续质量监督工作的重点，进行强化，补足短板。强化实验室参加外部能力验证和实验室间比对的频次和领域，注重结果分析和成果转化，做好实验室内的宣传工作，使没有机会参加比对的人员也能从中获益。模拟外部实验室比对活动的形式，组织开展多样化的实验室内部比对，各级领导可亲临现场，即作为现场人员的动力，也是压力，既体现了领导对于实验室能力建设的关注程度，又能提升试验人员临场的心理素质，为日后参加各种类型的外部练兵打基础。

4.3人员培养

任何实验室间比对都离不开试验人员的参与，因此，实验室要想长足发展，优秀的试验人员是组织前进不可或缺的资源。实验室应注重加强试验人员的专业知识继续培养，更新知识体系;鼓励试验人员开展同行间的技术沟通，调研走访，互相取长补短，增进有无;积极参加先进仪器设备的展销会，扩大试验人员的视野;加强对于新技术的关注和新鲜血液的引入，使实验室始终走在行业的前端。

4.4把握细节

俗话说细节决定成败，实验室应重视组织建设中细节的把握，能够提升实验室在客户和同行中的形象和档次。比如试验人员的着装，实验室5S管理，实验室废弃物环保处理，以及试验人员娴熟专业的操作手法等，都能让实验室在竞争中脱颖而出。

4.5原始记录书写、结果审核

原始记录书写要规范，有效数字的保留要根据方法的灵敏度来确定，数字的修约应严格遵照有效数字的修约规程来进行。结果审核人员应在了解检定样品的来源和特征、所用的检定方法、被测次数、质控方式等方面后，认真审核实验室间比对或能力验证的结果，并注意同项目不同参数结果间的相关性。对超出预估值的检定结果更应重点关注，采取逐一排除法，进行原因分析和验证。

5结束语

综上所述，能力验证活动中的主导实验室对参比实验室的结果做出判定后。均要求参比实验室提报的结果出现有问题或不满意结果的单位进行整改，并保存相关的整改资料。因此，当参比实验室一旦出现有问题或不满意结果时，落实整改措施是必不可少的，只有认真对待每一次能力验证这样的外部质控活动，力争取得满意的结果，才能够持续维持已经获得的能力，进一步贯彻和落实质量方针和质量目标，更好地为客户提供优质高效的服务。

参考文献：

[1]CNAS-RL02：2016能力验证规则[S].中国合格评定国家认可委员会，2016

[2]罗建波，杨杏芬.公共卫生实验室能力验证实施指南[M].北京：中国标准出版社，2012