补肝强肾壮骨方治疗肝肾亏虚型绝经后骨质疏松症疗效观察

陈勇喜，覃海飚，覃浩然，农必华，付拴虎，伍 亮，宋泉生，卢大汉，谷 金

（广西中医药大学第一附属医院，广西 南宁 530023）

随着我国人口普遍老龄化，骨质疏松症人群越来越多，骨质疏松及相关并发症加重了个人和社会的经济负担。骨质疏松症，尤其绝经后骨质疏松症（postmenopausal osteoprosis，PMOP）严重威胁绝经后妇女的健康。目前对于绝经后骨质疏松症的治疗尚无统一认识，雌激素替代疗法被认为是预防和治疗绝经后骨质疏松症的首选，但是长期使用有增加妇科肿瘤、心血管疾病发病率的风险［1］。而中医药在绝经后骨质疏松症的治疗上疗效显著［2］。笔者采用自拟补肝强肾壮骨方治疗肝肾亏虚型绝经后骨质疏松症，取得了良好的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2017 年1 月至2018 年7 月广西中医药大学第一附属医院医院脊柱外科门诊和住院的绝经后骨质疏松症患者96 例，患者均有不同程度的腰背部疼痛，随机分为治疗组和对照组各48例。治疗组年龄（68.5±5.2）岁，绝经时间（14.0±5.2）年，病程（4.6±1.5）年，疼痛VAS评分（7.8±0.6）分。对照组年龄（68.9±5.3）岁，绝经时间（13.8±5.4）年，病程（4.4±1.3）年，疼痛VAS 评分（7.9±0.5）分。2 组年龄、绝经时间、病程、疼痛VAS 评分等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 符合《原发性骨质疏松症诊治指南（2011）》［3］中的有关标准:①骨密度低下，发生了脆性骨折；②基于双能X线法，骨密度T值≤-2.5。

1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准；②绝经后妇女；③绝经时间≥5 年；④年龄60～80 岁；⑤辨为肝肾亏虚证:腰背疼痛或者全身性疼痛，或合并脆性骨折，腰膝酸软不利，伴有头晕，耳鸣耳聋，目眩，舌质淡、苔少，脉弱；⑥患者知情同意，并签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①合并糖尿病、肝、肾及心血管系统疾病者；②合并结核、肿瘤及长期卧床者；③合并红斑狼疮、银屑病、痛风、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病者；④使用糖皮质类激素、长期饮酒等影响骨代谢的患者。

1.5 治疗方法

1.5.1 治疗组 采用口服自拟补肝强肾壮骨方及行鲑鱼降钙素鼻喷剂喷鼻治疗。补肝强肾壮骨方组成:杜仲20 g，骨碎补20 g，枸杞子20 g，熟地黄20 g，山茱萸15 g，山药15 g，茯苓15 g，鸡血藤15 g，续断15 g，菟丝子12 g，川牛膝（酒洗，蒸熟）12 g。原方由广西中医药大学第一附属医院制剂科制成汤剂，每剂分2袋装，每袋200 ml，口服每次1袋，每天2次。鲑鱼降钙素鼻喷剂（密盖息，Delpharm Huningue S.A.S，France生产，批准文号H20140632），每日1喷（200 IU）。

1.5.2 对照组 仅采用鲑鱼降钙素鼻喷剂喷鼻治疗，每日1喷（200 IU）。

2组均以1个月为1个疗程，共治疗3个疗程。

1.6 观察指标 ①疼痛评分（VAS）。让患者根据自我感觉疼痛的情况评分。0 分:无痛；3 分以下:有轻微的疼痛，能忍受；4～6 分:患者疼痛并影响睡眠，尚能忍受；7～10 分:患者有渐强烈的疼痛，疼痛难忍，影响食欲，影响睡眠，需服止痛药。②骨密度。分别于治疗前和治疗结束后采用双能X 线骨密度测量仪，测定2 组患者腰椎L2～4、左股骨颈Wards 三角及左腕部桡骨远端的骨密度。

1.7 统计学方法 采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用表示，比较采用t 检验，计数资料比较采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

治疗组在第3 个疗程治疗后VAS 评分均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组在第3个疗程治疗后腰椎、股骨颈、桡骨远端的骨密度均较对照组改善，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1、表2。

表1 两组治疗前后VAS评分比较

表1 两组治疗前后VAS评分比较

注：与本组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组 别治疗组对照组n 48 48治疗前7.80±0.60 7.90±0.55治疗后2.50±0.52①②3.50±0.54①

表2 两组治疗前后腰椎、左桡骨远端、左股骨颈骨密度值比较

表2 两组治疗前后腰椎、左桡骨远端、左股骨颈骨密度值比较

注：与本组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组 别治疗组对照组n 48 48时间治疗前治疗后治疗前治疗后L2～4 0.64±0.02 0.68±0.03①②0.63±0.02 0.66±0.02①左股骨颈0.63±0.04 0.69±0.02①②0.64±0.02 0.67±0.03①左桡骨远端0.64±0.03 0.69±0.01①②0.63±0.03 0.67±0.02①

3 讨 论

现代研究认为，绝经后骨质疏松症与女性绝经后雌激素水平下降有关，雌激素水平下降影响破骨细胞和成骨细胞的活性及功能，出现骨吸收大于骨形成，导致骨量减少而发生骨质疏松症。中医学认为绝经后骨质疏松症属中医学“骨痿”等范畴，病位在肾，与肝肾关系密切。由于患者年老体衰，元阴元阳亏虚，肾不足则肾主骨生髓能力下降，肾为阴中之阴，肝为阴中之阳，阴阳相互维系，阴阳互资，肝肾为子母脏，肾不足可母病及子，出现肝肾亏虚，髓枯筋痿，不荣则痛，引发本病。针对本病肝肾亏虚、筋骨失养病因病机，我们确立补益肝肾、强筋壮骨的治法，拟方补肝强肾壮骨方，该方中的熟地黄、山茱萸滋补肾阴、益精填髓；杜仲、骨碎补温补肾阳；枸杞子补肾益精，养肝强筋；山药、茯苓健脾以运湿；鸡血藤养血活血止痛；续断补肝肾，行血脉，续筋骨；菟丝子、川牛膝补益肝肾，强腰膝，壮筋骨。诸药相合共奏补肝强肾壮骨之功效。

由于目前常用的抗骨质疏松药物长期使用容易引起一系列不良反应，影响了其在临床的推广。近年来，一些学者采用中医中药治疗绝经后骨质疏松症取得了不错的疗效，区作明等［4］采用加味骨宝汤联合钙剂治疗肝肾不足绝经后骨质疏松症，治疗后患者腰背部疼痛明显缓解，骨密度增加。韩旭等［5］采用益肾健骨汤联合阿仑膦酸钠片治疗绝经后骨质疏松症，能够提高妇女绝经后骨质疏松症的临床疗效，降低患者的不良反应发生率。本研究治疗组采用口服补肝强肾壮骨方及行鲑鱼降钙素鼻喷剂喷鼻治疗，在各种降钙素中，鲑鱼降钙素具有较高的骨代谢活性，比其他抗骨质疏松药物疗效佳。本研究结果显示，治疗后治疗组VAS 评分低于对照组（P＜0.05），骨密度较对照组改善（P＜0.05）。结果表明补肝强肾壮骨方治疗肝肾亏虚型绝经后骨质疏松症，能够有效缓解疼痛，改善骨密度，有较好的临床疗效。