为什么流感疫苗不能一劳永逸？

《新药的故事2》

梁贵柏著

译林出版社即出

根据美国公共卫生在线网站的排序，在人类历史上有记载的10次最严重的瘟疫大流行里，竟有4次是流感病毒引起的，超过其他任何一种致病源。

如果说我们对流感严重性的认知非常有限，那么我们对流感疫苗认知的误区就更严重了。目前中国流感疫苗的接种率非常低，只有2%，还不及美国（59.6%）和巴西（59.2%）接种率的二十分之一！事实上，接种疫苗是预防流感最有效的方法，没有之一。

早在20世纪30年代首个流感病毒株被确认之后，医药界就开始了流感疫苗的研发，并于40年代初开发出了第一代流感疫苗。1942年乙型流感病毒株被发现之后，医药界又开始研发第二代可同时预防甲型流感和乙型流感的2价疫苗。

随着科学研究的深入，我们对流感病毒及其变异的了解越来越多。目前已知的有四种类型的季节性流感病毒，甲、乙、丙和丁型。甲型和丙型流感病毒能感染多个物种，乙型流感病毒几乎只感染人类，而丁型流感病毒则很少为人所听闻，因为它只感染猪和牛。甲型和乙型流感病毒都会引起季节性疾病流行，但只有甲型流感病毒导致了历史上已知的数次全球性流感大暴发。

1973年，世界卫生组织制定了一个严格的流程，以针对有可能影响大多数人群的病毒株，开发多价疫苗。传统的流感疫苗是包含三种病毒株的3价疫苗，结合了两种A型流感病毒和一种B型流感病毒株，这是由世界卫生组织根据流感病毒在过去一年中的变异情况以及传播途径确定的，促使接种人员的免疫系统对最有可能流行的三种流感病毒产生抗体。

鉴于季节性流感流行病学的演变，科学家们早在十多年前就开始了4价流感疫苗（2个A型毒株和2个B型毒株）的研发，以确保更广范围的保护。作为全球最大的疫苗研发公司，赛诺菲巴斯德在与时俱进的流感疫苗研发中始终发挥着非常积极的作用。

1973年，巴斯德研究院在法国瓦勒德勒伊建立疫苗生产厂，而该厂于1985年被梅里厄研究院收购，并改名为“巴斯德疫苗”（Pasteur Vaccine）。在其后的十年里，巴斯德疫苗又經过了数次并购与重组，于2004年成为赛诺菲制药的疫苗事业部，更名为“赛诺菲巴斯德”（Sanofi Pasteur），成为世界上最大的疫苗研发和生产公司。

有的读者也许会问：为什么像天花、小儿麻痹症这样非常严重的疾病，疫苗可以一劳永逸地解决问题，流感疫苗却是年年要打，而且保护还不完全？这是因为流感病毒具有惊人的变异能力，很快就会出现抗原漂移，使得原先接种疫苗产生的抗体不再起作用。为了应对这一健康挑战，全球卫生监管部门与科学家合作，每年预测可能流行的毒株，以确保其尽可能有效抵御每个流感季的流行病毒株，这就对流感疫苗的生产提出很大的挑战。

对大多数疫苗来说，生产与交付之间的时间间隔大约为两年，但是对于流感疫苗而言，从世界卫生组织决定下一个季节的流行病毒株到接种点供应相关疫苗往往只有几个月的时间。针对北半球，每年2月，世界卫生组织对病毒在世界各地的传播进行数月的监测后，对主要病毒株做出预测。

在收到世界卫生组织的建议后，为了赶在流感季节开始前把足够数量，而且安全有效的流感疫苗交付到接种医生的手里，北半球流感疫苗生产就争分夺秒地开始了。目前全球主流的流感疫苗生产方式是基于鸡胚培养，就是把鸡蛋作为培养流感病毒的载体，从中获取病毒原液，然后分多个阶段进行纯化、过滤、灭活并将病毒裂解，使其不具有致病性，但仍旧能诱导人体免疫反应。这是一个非常复杂的制作过程。

鸡胚疫苗是一项很成熟的疫苗生产工艺，目前仍旧是提供足够数量的疫苗以满足全球公共卫生需求的有效途径，但是在生产周期等方面还有很大的提升空间。