西药联合排毒养肺膏治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期25例临床观察

1.辽宁中医药大学，辽宁 沈阳 110032；2.辽宁中医药大学附属第二医院肺病科，辽宁 沈阳 110000

慢性阻塞性肺疾病是一种死亡率极高的疾病，大约在2020年COPD将位居世界死亡原因的第3位[1]。造成这种局面的原因众多，其内在因素为COPD是一种常见的以持续气流受限为主要特征的疾病,与肺和气道对有毒颗粒或气体慢性炎症反应有关[2]，其形成原因复杂多样，其中病毒感染和细菌感染是形成慢阻肺的主要诱因。外在因素即对慢阻肺疾病知晓率低[3]，起病不明显，其他呼吸系统疾病(如慢支)也会伴有咳嗽、咳痰、喘促的现象，所以大约有一半的患者在诊治过程中容易被误诊为支气管炎、肺气肿等其他疾病，直到出现喘促气短、呼吸困难等，影响正常的生活，才会选择就医，故造成对这个疾病的敏感性差，已经发展为不可逆的结构性改变，包括有其他形态的改变，包括有肺气肿的时候，再进行诊治，其可逆性降低，延误了最佳的治疗时机，所以在治疗上，临床效果不明显，导致患者生存、生活质量降低。因此，通过在治疗方面，予排毒养肺膏联合西药，以减少慢阻肺稳定期患者的发病次数，提高患者的生存、生活质量为观察要点，予以下研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年8月至2019年8月于辽宁中医药大学附属第二医院肺病科门诊就医的50例患有慢性阻塞性肺疾病患者。将入选患者随机分为对照组和治疗组各25例,对照组中男14例，女11例；年龄40～70岁，平均(59.32±7.7)岁；病程4～35年，平均(15.96±7.36)年。治疗组中男13例，女12例；年龄42～73岁，平均(60.92±8.05)岁；病程5～37年，平均(16.24±8.58)年。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 中医诊断标准 符合COPD稳定期气虚日久导致的痰热壅肺证的证型：①咳嗽、咳痰减轻；②喘促气短、乏力减轻；③咳黄痰或黄白相兼痰，质黏不易咳出；④无发热。

1.2.2 西医诊断标准 符合COPD(慢阻肺)全球创议(global initiative for chronic obstructive lung disease,GOLD)2019年修订版[4]中稳定期的相关诊断标准。

1.3 纳入标准 ①年龄在40～75岁；②符合上述诊断标准；③FEV1/FVC<70%，FEV1<80%预计值，第1s用力呼气容积 (FEV1) 和最大呼气流量(PEF)；④对排毒养肺膏无不良反应；⑤无其他肺系疾病及脏腑系疾病(如心衰、肾衰等)；⑥依从性强，积极配合治疗；⑦签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①妊娠或哺乳期妇女及近期有妊娠计划的患者；②神志不清、痴呆、各种精神疾病；③5年内经过切除术、放疗和化疗的肿瘤患者；④合并其他肺系疾病(如支气管哮喘、支气管扩张、活动性肺结核等其他合并症)；⑤合并严重心脑血管疾病患者(急性心肌梗死、心功能3级以上、卒中等)；⑥合并严重肝肾疾病(严重的肝脏疾病指肝硬化、门脉高压和静脉曲张的出血，严重肾脏疾病包括透析、肾移植)；⑦先天或后天免疫缺损。

1.5 治疗方法 对照组遵守西药常规治疗原则,沙美特罗替卡松粉吸入剂(Glaxo Wellcome Production，注册证号H20150324) (50 ug/250 ug)/吸，2次/d，治疗组在对照组的基础上予排毒养肺膏治疗，其为院内制剂，由辽宁中医药大学附属第二医院制剂室提供，每袋5 g，日3次口服，疗程共3个月。

1.6 疗效观察

1.6.1 稳定期发作次数观察 自入组开始至治疗后及随访结束，共为6个月，均为稳定期发作次数的观察点，如若出现症状加重及急性期发作，则需进行相关治疗。

1.6.2 COPD评估测试量表(CAT)评分 参照慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)(一)[5]。

1.6.3 观察两组治疗前后临床症状体征评分情况 参照中医临床症状评分表(TCMSS)进行症状评分[6]，症状包括：咳嗽、咳痰、喘息、胸闷、气短、紫绀、乏力，分为轻、中、重、极重，各分值为0、1、2、3。分值为0～21，分数越高，表示症状越重。

1.6.4 6 min步行实验 指导患者进行6 min步行实验，并记录步数；≤300步为I级，300～375为II级，375～450为III级，≥450步为IV级，步数越少，患者症状越重。

2 结果

2.1 稳定期发作次数比较 对照组在稳定期发作次数上明显高于对照组,差异且有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组稳定期发作次数比较 (次)

注：与对照组比较，*P<0.05。

2.2 两组治疗前后CAT量表评分、临床症状评分及6 min步行距离的比较 观察组CAT评分，临床症状评分及6min步行距离改善程度均优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后CAT量表评分、临床症状评分及6 min步行距离比较

注：与同组治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，#P<0.05。

3 讨论

如今，我国经济在不断发展的同时，人们的压力也随之增大，大多数人通过吸烟来缓解压力，因此也加重了慢阻肺的发展[7]，据相关统计[8]，吸烟是造成慢阻肺的主要因素，我国吸烟人数逐年递增，尤以男性为多，但一些相关报道指出[9]，女性吸烟人数也在快速增长，慢阻肺形成的原因复杂多样，在临床治疗上仍不完善，因此导致疾病发病率高，死亡率高。

西医在治疗慢阻肺方面，主要以激素为主，其起效快，效果显著，被临床广泛使用，但其激素类药物弊端颇多，长时间使用激素类药物，会导致患者发胖、内分泌紊乱、骨质疏松等问题[10]。给患者带来不必要的痛苦。而且激素类药物依赖性强，不能从根本缓解症状。根据表1、表2，可以看出这些问题，对照组发病次数明显高于观察组，且在随后随访的3个月，患者病情未得到控制，甚至较治疗前越发严重，这也是单纯西药治疗COPD的不足。

中医在治疗COPD方面有其独到的见解及优势。如表1、表2所示，中医能提高患者的生存质量，缓解患者症状，减少发病次数。中医认为，COPD归属于“喘证”“肺胀”“痰饮”等范畴[11]。郑洁等[12]认为COPD多由外感六淫、饮食失宜、劳倦太过等诱发，其病由久咳、久喘等多种肺系疾病反复发作，迁延不愈发展而来，重在肺、脾、肾三脏阳气虚衰，则痰浊内生，故在治疗上当扶正祛邪，气虚日久，推动无力，津液潴留，形成痰湿，痰湿阻滞，郁而化热。黄明儒等[13]通过回顾近五年中医药治疗慢阻肺稳定期的治疗进展指出，中医药治疗慢阻肺稳定期疗效显著。排毒养肺膏以益气敛肺、止咳平喘为原则，是吾师乔世举总结多年临床经验所创立，治疗慢阻肺缓解期气虚日久所导致的痰热壅肺证。膏方有着悠久的发展历史，服膏滋是由煎剂浓缩演化发展而来，凡汤丸之有效者，皆可熬膏服用。早在《五十二病方》中具有膏剂三十余方，制作时加用膏糊剂而称为“膏之”[14]。方中，以黄芪药性甘温，归肺脾经，取其益气固表升阳之效，兼能托毒生肌、利水。陈国辉等[15]的实验指出，黄芪具有很好的抗菌作用，尤以肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌等最为显著，并有良好的抗流感病的作用。牡蛎，能够收敛固摄，可敛肺止咳，与黄芪两者共为君药。柴胡，味苦、辛，药性微寒，其功效为疏散退热，疏肝郁，升阳气，为本方臣药。两者共奏益气解表，兼清里热之效。紫菀、款冬花，专于化痰止咳。连翘、金银花、黄芩等清热毒，金银花甘寒，取其清热解毒、疏散风热之功。相关研究表明，金银花水提液能够对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉产生体外抑菌的作用[16]；李文沛等[17]通过抗病毒实验，证实了金银花有较强的抗病毒作用，共为佐药。甘草调和诸药，为佐使药。全方诸药合用，各司其职，共奏益气敛肺兼清痰热之效。

中医和西医作为两种不同的医疗体系，在治疗慢阻肺上均发挥了各自优势，其目标一致，均以缓解患者病情症状，优化并提高患者生存质量，有效减少发病次数，减少死亡率为最终目的。综上，排毒养肺膏在联合西药基础上，能有效改善慢阻肺缓解期患者的症状体征及肺功能，其疗效显著，对于提高慢阻肺患者的生活质量，具有一定临床意义。