采供血机构中关于献血者ALT 检测策略的探讨

王仲元，杨振宇，付凌梅，窦畅，张珩，周童菲

云南昆明血液中心，云南昆明 650106

血液作为一种宝贵的医疗资源，至今无法人工合成。随着临床输血技术的发展，临床用血量日趋增长，采血量也日益增加，但供需矛盾仍然突出。丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase，ALT）是一种参与人体蛋白质新陈代谢的酶，它广泛存在于人体各种组织、器官中，以肝细胞的线粒体中最多。当1%的肝细胞被破坏时，ALT就会大量释放入血，使血液中该酶活性显著增高。因此ALT 作为肝炎早期的一个敏感性指标，国际上最早提出将它作为肝炎检测的替代实验，运用到无偿献血者血液筛查中。GB18467《献血者健康检查要求》也将ALT 纳入为献血者检测指标之一[1]。但随着核酸扩增技术(NAT)的出现以及酶联免疫吸附试验(ELISA)的不断更新完善，ALT 在筛查肝炎方面的辅助作用弱化以及由它导致的居高不下的血液报废率，各国开始质疑ALT 这一检测指标在无偿献血中的意义[2]。无偿献血到底要不要检测ALT，ALT 检测人群范围是哪些，献血前检测ALT 还是献血后检测ALT 等问题引发了关注[3]。献血前进行ALT筛查虽然可以避免血液的浪费，但是降低了采血效率，不但增加成本，更重要的是增加献血者等待时间，造成献血者的流失。献血前不进行ALT 筛查虽然可以提高采血效率，节约成本，减少劳动消耗，减少献血者等待时间，但后期会造成一定的血液浪费。两种ALT 检测策略各有利弊，既要多采集，又要控制好报废率，就要在两者之间找到一个平衡点，既能有效降低ALT 的报废率，节约血液资源，又能保证采血效率。该研究选取昆明地区2016 年1 月—2018 年5 月血液采集人群共计307 929人次作为研究对象，通过对不同的献血者人群进行ALT献血前筛查和ALT 献血前不筛查的对比分析，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 材料

收集昆明地区2016 年1 月—2018 年3 月和2018年4—5 月期间307 929 人次献血者ALT 检测不合格报废的数据，并分类统计2018 年4—5 月献血者献血前不进行ALT 检测的ALT 检测不合格报废的数据。

1.2 方法

1.2.1 检测试剂 献血前检测试剂为爱康ALT 干式试纸条，献血后检测试剂为罗氏丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC 酶比色法）

1.2.2 检测设备 献血前检测设备为爱康干式生化分析仪，献血后检测设备为AU640 全自动生化分析仪

1.2.3 检测策略 献血者献血前接受ALT 初筛快速检测，检测合格后允许献血，留取血液样本送至血站检验科，对献血者标本进行ALT 指标复查工作。干式生化分析仪和速率法按相关仪器和试剂说明书操作。

1.2.4 检测报废标准 干式法ALT≥40 U/L 为报废标准，速率法ALT≥50U/L 为报废标准。

1.2.5 分析方法 对比分析昆明地区2016 年1 月—2018年3 月和2018 年4—5 月期间献血者ALT 检测不合格报废率的情况，并按组织方式和献血单位分类统计分析2018年4—5 月献血者献血前不进行ALT 检测的报废数据的不合格率构成比。

1.3 统计方法

使用SPSS 19.0 统计学软件分析数据，计数资料以频数和百分比（%）表示。

2 结果

昆明地区2016 年1 月—2018 年5 月血液采集共计307 929 人次，2016 年1 月—2018 年3 月献血者献血前经过ALT 筛查，血液检测ALT 不合格率平均值为0.78%。2018 年4—5 月献血者献血前未经ALT 筛查，血液检测ALT 不合格率为1.96%，见表1。

表1 2016 年1 月—2018 年5 月ALT 检测报废率情况

按组织方式统计2018 年4—5 月献血前不进行ALT 检测报废情况，街头献血ALT 不合格率为3.05%，团体献血ALT 不合格率为1.09%，见表2。

表2 按组织方式统计2018 年4—5 月献血前不进行ALT 检测报废情况

按团体献血的献血单位统计2018 年4—5 月献血前不进行ALT 检测报废情况，政府机构、企事业单位ALT不合格率为1.99%，高校、部队ALT 不合格率为0.59%，见表3。

表3 按团体献血的献血单位2018 年4—5 月献血前不进行ALT 检测报废情况

3 讨论

随着我国无偿献血工作的广泛开展，积极参与无偿献血者血样中，因ALT 指标不合格而产生的血样报废问题形势仍然比较严峻[4]。在血液检测的各类不合格项目中ALT 指标的不合格率始终维持在较高水平，导致了血样报废率的持续提升。献血前进行ALT 筛查仍然是降低血液报废率，提高血液质量的有效方法[5]。自2006 年开始，该中心对无偿献血者的献血前检查中引入了干式生化分析仪，利用该分析仪对参与无偿献血者进行献血前ALT 指标的初步筛查工作[6]，ALT 报废率能有效控制在0.9%左右。

ALT 在无偿献血中不仅反映献血者肝脏受损情况，在早期被用来辅助筛选肝炎病毒，尤其是作为丙型肝炎病毒或者非甲非乙型肝炎病毒感染的一个替代指标。随着核酸检测的引入以及酶免试剂的更新，有研究表明无偿献血者ALT 检测与肝炎病毒的关联性逐步减弱[7]。随着检测技术的推陈出新以及病毒核酸检测技术的兴起，ALT 这一指标不具有特异性，长期占据血液报废的主要原因，且经大量数据分析和肝炎诊断金标准确认，多是由生理因素所造成，使得ALT 在无偿献血中的意义不再重要。

随着采血量的日益增加，献血前进行ALT 检测逐渐成为提高采血效率的瓶颈。丙氨酸氨基转移酶（ALT）作为血液筛查的重要指标，国家规定对ALT 指标做一次检测即可，一直以来该中心一直进行献血前筛查和献血后筛查，共2 次检测[8]。由此可能造成过多的试剂浪费，人力浪费，献血员等待时间长，高淘汰率打击献血积极性等问题[9]。献血前不进行ALT 检测具有以下几点优势：①提高工作效率；②增加采集量；③减少献血者等待时间；④节约成本；⑤减少劳动消耗。

通过试行2 个月献血前不做ALT 检测，只在实验室进行一次ALT 检测，发现未经筛查的献血者中ALT 不合格率总的为1.96%明显高于经筛查的献血者的0.78%，说明应用干式生化分析仪进行ALT 指标初筛工作能够显著降低不合格率，改善血液质量[10]。通过分析不进行献血前检测ALT 这2 个月街头献血和团体献血的ALT淘汰率，发现街头献血淘汰率3.05%明显高于团体献血淘汰率1.09%。接着对团体献血检测进行分类，发现政府机构、企事业单位淘汰率1.99%明显高于高校、部队淘汰率0.59%。高校、部队淘汰率较献血前检测ALT 的淘汰率0.78%更低。分析原因为街头献血人群分散，比较随机性，献血现场宣传有滞后性，献血员献血准备不足和身体素质参差不齐导致ALT 报废率高，献血前进行ALT 筛查能够更好地保证血液质量。而团体献血，献血前就已经进行宣传，人员构成相对集中，献血者根据注意事项提前就做好献血准备，所以献血前进行ALT筛查效果不明显，从数据上看意义不大，特别是高校和部队等[11]。

综上所述，为了做到既能有效控制ALT 报废率，又能提高采血效率，街头献血者献血前ALT 筛查有必要进行。团体献血可根据献血人群特点，有针对性地选择进行，特别像高校和部队等可以不进行献血前ALT 筛查。