三甲医院门诊患者他汀类药物处方调查与合理性评价

陶丽君 陈雯 王健 姚瑛

（宁夏回族自治区人民医院＜西北民族大学第一附属医院＞ 宁夏 银川 750021）

随着社会经济水平提高，普通人群生活方式、饮食结构发生较大变化，高脂高热量饮食、吸烟饮酒因素、加之人口老龄化的进展，我国成人血脂异常患病率总体呈逐年增加态势，由血脂异常引起的动脉粥样硬化、冠心病、脑血管病患者人群总数逐年上涨。大量流行病学研究和前瞻性随机临床试验的结果证实，血脂异常是心脑血管疾病的重要危险因素[1]，已有研究表明低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）是引发动脉粥样硬化性心血管疾病的主要因素[2]。降低LDL-C 水平可显著预防和减少动脉粥样硬化性心血管病事件的发生[3]。他汀类药物作为降低胆固醇、调节血脂的经典药物，世界卫生组织（WHO）心血管疾病防治指南提出，他汀类药物治疗要长期坚持，直至终身[4]。因此，他汀类药物逐步成为门诊慢病患者药品消耗总数量最大的药品之一。为调查三甲医院门诊患者他汀类药物处方情况，我们收集了2019 年6 月至2020 年6 月我院门诊开具他汀类药物的处方信息进行数据分析，并对处方用药进行合理性评价，现报道如下。

1.资料与方法

采用回顾性分析方法，利用PASS PharmAssist 合理用药审查系统随机抽取三甲医院2019 年6 月—2020 年6 月门诊开具他汀类药物的所有处方共计800 张进行统计分析（剔除重复患者的重复处方）。对使用他汀类药物的患者情况、疾病分布、他汀类药品名称、剂量、联合用药、处方规范性、适宜性、药物相互作用风险等因素进行统计分析。利用Excel软件进行数据归类、排序、整理和统计分析，对各数据资料的结果、比率、构成比进行统计描述。

2.结果

2.1 使用他汀类药物处方的疾病诊断情况

800 张他汀类药物门诊处方主要涉及疾病包括冠状动脉粥样硬化性心脏病在内的4 大类疾病，占比94.36%。此类疾病与血脂异常密切相关，符合应用他汀类药物的指征。有45 张处方（占比5.63%）的临床诊断与他汀类用药适应症不相关，可能的原因不除外超适应症用药及处方书写不规范，临床诊断书写不全等原因，见表1。

表1 使用他汀类药物处方的疾病诊断情况

2.2 使用他汀类药物处方的患者情况

使用他汀类药物的800 张门诊处方患者，男性患者占512张，女性患者占288 张，男性患者用药比率显著高于女性患者。年龄主要分布在50 ～70 岁之间（占比69.39%）。本次调查中，患者性别和年龄的占比特点，与血脂异常相关疾病高发人群相吻合，即男性患者比率高于女性患者，且50 ～70 岁为高风险年龄段。从本次调查中可见，50 岁以下青壮年人群因患血脂相关性疾病而需使用他汀类药物的患者，仍占一定比率，提示血脂异常相关性疾病排除年龄因素外，在青壮年人群中应引起足够重视。调查中可见随着年龄增加，使用他汀类药物的患者人数逐渐下降，造成此结果的因素不除外高龄患者生存率降低所致。见表2。

表2 使用他汀类药物处方的患者年龄分布情况

2.3 他汀类药物品种分布情况

我院他汀类药物的供应包括阿托伐他汀在内的5 个品种，800 张门诊处方用药以阿托伐他汀、氟伐他汀和瑞舒伐他汀为主，占比82.51%，匹伐他汀应用相对较少，使用辛伐他汀的患者最少，仅占2.25%，见表3。

表3 使用他汀类药物处方的用药品种分布情况

2.4 他汀类药物联合用药情况

800 张他汀类药物门诊处方中有29 张处方存在联合使用降脂药（占比3.62%），全部为联合使用普罗布考，其他处方均为单药降血脂治疗。

2.5 他汀类药物处方合理性评价

本次调查的800 张他汀类药物门诊处方，不规范处方45 张（占比5.63%），主要是诊断与用药不符/诊断书写不全；用法用量不适宜处方12 张（占比1.5%），主要是给药时间和用量不适宜；存在潜在的药物相互作用风险处方3 张（占比0.38%），主要为处方中可能会发生相互作用风险的并用药物。

3.讨论

有研究显示，我国成人血脂异常总体患病率高达40.4%，其中高胆固醇血症的患病率为4.9%，高三酰甘油血症的患病率为13.1%，低胆固醇血症的患病率为 33.9%[5]。血脂异常可通过多种途径损伤内皮并促进平滑肌细胞增殖，导致动脉粥样硬化。这些变化如发生在心脏或大脑血管，将大大增加心肌梗死和脑梗死的发生风险。因此，血脂紊乱、高脂血症是诱发心脑血管疾病的重要高危因素，对这类患者而言，调脂药物治疗及恰当的药物选择十分重要。目前高血脂症的降脂治疗主要以药物治疗为主，对于特殊人群、肝肾功能不全患者、家族中多发高脂血症，发生血脂异常风险的比率较高，应格外注意监测血脂，并及时选择恰当的降脂药，有效预防心脑血管疾病，维护患者健康。

本次对我院门诊患者使用他汀类药物的800 张处方调查可见，他汀类药物的应用主要集中在冠状动脉粥样硬化性疾病、糖尿病、高脂血症等，且以男性患者为主，并集中在50～70岁之间。相关结果提示，上述人群是高脂血症高危人群，且不排除年轻化趋势。此类人群应密切监测血脂，规律用药，降低因血脂异常导致心脑血管疾病的风险。从他汀类药物应用品种上来看，医院供应的5 个品种，虽然都是他汀类药物，但药物的达峰时间、半衰期、血浆蛋白结合率、药物代谢酶等均有不同程度的区别。临床应用中多选择阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和氟伐他汀，分析原因可能是：（1）阿托伐他汀和瑞舒伐他汀较其他他汀类降脂作用强度有优势，药物持续时间及代谢情况也有差别，临床医师根据患者血脂情况和病情综合评估选用药品。（2）氟伐他汀和瑞舒伐他汀主要经CYP2C9 代谢，而阿托伐他汀经CYP3A4代谢。患者在用药过程中可能存在合并用药，为排除并用药物可能经共同酶代谢的影响，药学选择可能不同。（3）其他因素：由于院内供应的他汀类药物厂家不同（进口或国产），价格不同，患者可能因对进口药品更加信任或经济因素，影响药物选择。

本次调查中可见门诊使用他汀类药物多以单药治疗为主，且合并使用其他可能存在药物相互作用风险的比率较低，整体用药情况合理。但仍存在处方诊断书写不全、用法用量不适宜等情况，应当引起临床重视。

通过本次对门诊使用他汀类药物处方的使用情况调查与合理性分析可见，尽管他汀类药物作为经典调血脂药而应用多年，但在实际应用中仍有各种因素会影响药物的应用对象、品种选择及联合用药。为正确合理使用他汀类药物，这些可能的影响因素不仅需要临床医师规范用药，还应发挥药师专业技术价值，选择最佳的治疗药物及剂量、用法，在药品配发之前履行审方职责，及时纠正不合理及不规范处方。