广西欠发达地区乡镇卫生院实验室质量管理效果分析

陈华干 韦宝斌 潘洁( 通讯作者) 杨友新 韦庆成 石美莲 覃超安

（1 柳州市妇幼保健院＜广西科技大学附属医院、儿童医院＞医学检验科 广西 柳州 545001)

（2 融水县人民医院 广西 柳州 545400）

（3 融水妇幼保健院 广西 柳州 545400）

乡镇卫生院是农村卫生服务网络的重要组成部分，但基层乡镇卫生院规模小，医疗设备简陋，检验医学发展相对滞后，实验室管理水平和临床检验质量水平较低[1-2]。因此，重视和提高农村乡镇卫生院临床检验质量对于提高农村人口医疗质量有着重要的意义。融水县是广西壮族自治区欠发达地区，其下属各乡镇卫生院的检验水平有待优化和提高。通过建立融水县乡镇卫生院实验室室间质量控制和质量体系，促使营养包项目指标—儿童贫血患病率达到了《中国儿童发展纲要（2011-2020 年）》的要求。现报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

依托柳州市妇幼保健院检验科，以柳州市融水县下属乡镇卫生院20 所为研究对象，建立实验室质量控制和质量管理体系。

1.2 方法

1.2.1 定期进行人员培训和实验室现场指导 （1）柳州市妇幼保健院检验科于2018—2019 年连续两年在融水县召开《广西欠发达地区实验室质量控制及营养改善项目管理知识培训班》，对全县20 个乡镇卫生院检验人员进行培训及考核，合格上岗。（2）每年组织主管检验师以上人员，到基层进行现场指导2 次，并于年末召开质量总结大会进行讨论分析。

1.2.2 建立质量控制及质量管理体系 2018 年1 月在全县乡镇卫生院建立5 个实验室示范点（白云、三防、拱洞、香粉、永乐），通过指导SOP 编写、规范检验操作、开展规范化的质量控制等建立质量管理体系，以点带面，提升全县乡镇卫生院实验室检验水平。

1.2.3 更新检验设备，组织开展室间比对 （1）2019 年淘汰部分落后破损的血球仪和生化分析仪，更换为全自动5 分类血球仪和全自动生化分析仪，加强设备维护保养和校准，降低故障率，保证结果准确性。（2）联合当地县临检中心-融水县人民医院检验科加强对乡镇卫生院检验科质量管理，发放常规生化、血常规的比对样本，保证检验结果一致性，促使合格率达到80%。

1.2.4 组织开展室间质量评价 （1）室间质量评价项目：包括常规生化15 项、尿液干化学分析10 项、全血细胞计数5 项和乙型肝炎病毒血清学标志物5 项。（2）质控标本的存放及使用：严格按照使用说明书存放及使用。（3）质控标本来源及发放时间：广西区临检中心分别于当年4 月和10 月向参评单位发放质控标本。（4）室间质量评价系统设置：用卫健委临床检验中心室间质量评价标准为可接受范围。（5）室间质量评价标准：单个项目评价得分（PT）=（该项目的可接受结果数÷该项目的总测定样本数）×100%，PT ≥80%为合格[3-4]。（6）结果上报：通过该系统收集、处理所有数据，并将结果和建议通过网络发布及邮寄纸质版回报表向各参评单位进行反馈。

1.2.5 婴幼儿贫血率评价 以《中国儿童发展纲要（2011-2020 年）》中要求儿童贫血率＜12%为目标，根据白云、三防、拱洞、香粉、永乐5 个示范乡镇卫生院所管辖的区域内接受营养包干预的婴幼儿的检测结果进行婴幼儿贫血率评价。

1.3 统计学处理

用SPSSl9.0统计软件进行数据分析，组间比较采用χ2检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2.结果

2.1 全血细胞计数成绩合格率比较

通过建立质量控制及质量管理体系，2018—2020 年全血细胞计数总项（白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板、红细胞压积）成绩合格率逐渐提高（P＜0.05）。见表1。

2.2 尿液干化学分析成绩合格率比较

通过建立质量控制及质量管理体系，2018—2020 年尿液干化学分析总项成绩合格率逐渐提高（P＜0.05）。见表1。

表1 全血细胞计数及尿液干化学分析成绩合格率比较[n（%）]

2.3 常规生化项目成绩合格率

通过建立质量控制及质量管理体系，2018—2020 年度常规生化项目总项成绩合格率逐渐提高（P＜0.05）。见表2。

2.4 乙型肝炎血清学标志物成绩合格率比较

通过建立质量控制及质量管理体系，2018—2020 年度乙型肝炎血清学标志物总项（乙肝表面抗原、乙肝表面抗体、乙肝e抗原、乙肝e 抗体、乙肝核心抗体）成绩合格率逐渐提高（P＜0.05）。见表2。

表2 常规生化项目及乙型肝炎血清学标志物成绩合格率比较[n（%）]

2.5 2017—2020 年度婴幼儿贫血率变化情况

白云、三防、拱洞、香粉、永乐5 个示范乡镇卫生院在2017—2020 年度分别有701 例、725 例、712 例、708 例婴幼儿参与营养包干预。营养包干预后，2017—2020 年度贫血率分别为17.7%（124/701）、15.9%（115/725）、11.7%（83/712）、10.2%（72/708），贫血率呈逐年下降趋势（P＜0.001），其中2019 年和2020 年度婴幼儿贫血率均低于12%，达到《中国儿童发展纲要（2011—2020 年）》的要求。

3.讨论

柳州市融水县作为国家欠发达地区儿童营养改善项目的覆盖地区，自2014 年起在辖区20 个乡（镇）开展营养包项目。到2016 年为止，共计20475 人接受营养包干预，营养包发放率100%，有效服用率达79%。但数据显示，2014—2016 年融水县5岁以下儿童贫血率分别为18.68%、24.65%、20.26%，均未达到《中国儿童发展纲要（2011—2020 年）》中“5 岁以下儿童贫血患病率控制在12%以下”的要求，总体贫血率的控制并没有取得预期效果。此外，安太乡、杆洞乡、三防镇等部分乡（镇）的儿童贫血率三年内持续升高，平均高达30%左右。

2009 年广西壮族自治区卫生厅重点科研课题（重200948）启动，旨在探索改善广西欠发达地区6 ～24 月龄婴幼儿营养健康状况有效途径。该课题随机选择广西欠发达地区平果县、融水县、天等县开展6 ～24 月龄婴幼儿营养健康状况调查，将平果县作为营养教育组、融水县为营养包补充剂组、天等县为营养教育+营养包组，同时对6 ～24 月龄婴幼儿进行营养干预，研究结果显示，融水县的贫血患病率较基线下降了83.9%，证明该地区人群的贫血状况由营养不良引起，可以通过营养包得到有效改善[5-7]。然而，2014 年融水县启动营养包项目后数据显示，营养包的发放未能改善当地儿童的贫血状况。由于营养包项目的血液指标检测均由当地乡镇卫生院实验室完成，通过对柳州市融水县乡镇卫生院临床检验实验室现状调查，发现乡镇卫生院检验科室内质量控制较差，检验人员素质、仪器设备的维护保养知识以及质量管理方面亟待提高。乡镇卫生院实验室的检验能力水平是导致营养包项目在此地呈现有偏倚结果的重要因素。

室间质量评价是临床实验室全面质量管理的重要组成部分，它能帮助实验室通过分析实验室中存在的问题，并以相应措施提高检验质量，确保医疗安全，避免可能出现的医疗纠纷和法律诉讼[8-10]。本文中，各参评单位全血细胞计数、尿液干化学分析、常规生化项目、感染性疾病乙型肝炎血清学标志物总项成绩合格率及单项成绩合格率逐次提高，提示室间质量评价活动有利于：促进各乡镇卫生院临床实验室的规范化管理，增强检验人员的质量、安全意识，提高检验结果准确性和可靠性。

此外，通过建立乡镇卫生院实验室质量控制和质量管理体系，营养包干预对融水县6 ～24 月婴幼儿营养状况有了明显改善，白云、三防、拱洞、香粉、永乐5 个示范乡镇卫生院2019年和2020 年婴幼儿贫血患病率降到11.7%、10.2%，达到了《中国儿童发展纲要（2011—2020 年）》5 岁以下儿童贫血患病率控制在12%以下的要求。

综上所述，乡镇卫生院实验室质量控制和质量管理体系的建立对提高乡镇卫生院临床检验的质量，促进乡镇卫生院诊疗水平的提高具有高度的积极作用，同时使得《中国儿童发展纲要（2011—2020 年）》在欠发达地区得以顺利实施。乡镇卫生院实验室质量控制和质量管理体系的建立对提高基层医疗机构综合服务能力具有划时代的意义，应在欠发达地区积极应用。