口蹄疫疫苗储存运输环节的质量控制

卢松岩，穆国冬，张忠湛，姜晓娟，邢 程，文双云，王 晋，常 帅*

1.吉林省动物疫病预防控制中心，吉林长春 130062；2.吉林省通化市动物疫病预防控制中心，吉林通化 134000；3.吉林省磐石市动物疫病预防控制中心，吉林磐石 132300；4.吉林市船营区畜牧兽医科学研究会，吉林吉林市 132012

口蹄疫是一种高度接触性的传染病，由口蹄疫病毒引起，主要感染偶蹄动物，猪、牛、羊、鹿等重要经济动物均易感染，该病病原传播速度快，接触感染性强，防治难度大，不利于畜牧业的发展[1]。目前，我国主要通过扑灭根除、免疫控制、预防等3种策略和强制扑杀、免疫接种、限制动物和产品以及染毒物的移动、严格和强化动物卫生措施、流行病学调查与监测、疫情预报预测与风险分析等6项措施进行口蹄疫综合防控。免疫控制是口蹄疫防控中最重要的技术策略。口蹄疫疫苗的生产工艺、储存条件、运输环境、接种程序等都会影响免疫效果。从疫苗出厂到养殖场（户）使用，要历经长途运输和装卸倒运等诸多环节，储存运输过程中的质量控制至关重要[2]。

1 疫苗的种类

早期口蹄疫疫苗主要是弱毒疫苗，随后弱毒疫苗被灭活疫苗逐步取代，目前常见的除灭活疫苗外，还有合成肽疫苗、基因工程疫苗等[3]。由于口蹄疫病毒的7个血清型之间无交叉免疫，所以针对不同地区的流行情况，要使用不同血清型的口蹄疫疫苗，如口蹄疫O型灭活疫苗、口蹄疫A型灭活疫苗、口蹄疫O-A二价灭活疫苗、口蹄疫O型合成肽疫苗等。

2 疫苗的储存

疫苗作为一种特殊的生物制品，对储存条件，尤其是温度要求很高，储存不当会导致疫苗免疫原性降低，疫苗中的抗原量减少，最终导致疫苗失效，活疫苗储存不当，甚至可变为病原微生物致使接种动物发病，因此必须严格按照说明书要求控制温度、控制湿度、避免阳光直射储存疫苗。

3 疫苗的运输

疫苗从出厂到代理商、分销商再到养殖场（户）需要经过多次转运，全过程的冷链体系建设是保障疫苗质量的重要因素。疫苗运输过程中，要按照不同疫苗储存条件使用冷藏车、冰柜（箱）、冷藏箱等保持专用运输工具全程不间断低温运输。为了实时监控运输环节的温度变化，应按照吉林省地方标准DB22/T 2783-2017《兽用疫苗储存和运输管理规范》安装远程温度监控系统实现对冷藏车、冰柜（箱）、冷藏箱实时在线进行远程温度监控，避免因温度波动影响疫苗质量，从而导致免疫失败。

4 存在问题和相应对策

口蹄疫是强制免疫项目，疫苗在全国范围内广泛使用，储存运输环节多且情况复杂，过程中存在诸多问题，尤其是县、乡（镇）等基层一线储存运输环节，存在着转运操作不规范、冷链体系不健全、管理体系有待完善等问题。

4.1 规范转运操作

根据疫苗运输路途，合理安排运输工具，避免频繁更换运输环境。疫苗运输之前，冷藏车应提前预冷，稳定达到预期温度后，再装车。疫苗装卸过程中，要及时将疫苗转运至冷库或冰柜（箱）中，避免因暴露在高温下，导致疫苗失效。

4.2 健全冷链体系

代理商、分销商应根据疫苗库存建设相应的低温储存设施，大量储存应建立冷库，少量储存可使用冰柜（箱）。在接种过程中，应使用冷藏箱临时保存。只有建立稳定不间断的冷链体系，才能保障疫苗质量。

4.3 完善管理体系

储存运输环节确定专人管理，对出入库的疫苗进行验收和记录，按照不同种类疫苗保存的温度要求，合理存放疫苗。实时监控储存运输环节温度，定期维护冷链体系设施设备。对管理体系存在的问题，要及时发现及时整改。定期开展人员培训，完善管理体系，提高管理水平，为口蹄疫防控提供有力保障。

5 小结

只有充分认识疫苗储存运输环节对免疫效果的影响，并规范转运操作、健全冷链体系、完善管理体系，做好口蹄疫疫苗质量控制，才能发挥免疫控制策略在口蹄疫综合防控当中的重要作用。