香砂六君子汤联合西药治疗HP阳性脾胃虚弱型消化性溃疡临床研究*

马 艳，毛志田

1.辽宁省朝阳市第二医院消化内科（朝阳120000）；2.辽宁省妇幼保健院（沈阳110005）

幽门螺杆菌（HP）感染是消化性溃疡的重要致病因素，同时约90%消化性溃疡复发患者与HP感染相关［1-2］，根除HP 感染已成为防治消化性胃溃疡的共识。标准四联疗法是目前根除HP感染的一线方案，对缓解消化性溃疡患者症状和改善生活质量有一定疗效，但未达到满意预期效果，HP根除率有待提高。中西医结合疗法是现代医学与中医的辨证结合，二者优劣互补，为临床治疗消化性溃疡提供更多思路和途径，值得深入研究和挖掘［3-4］。本研究探讨从中西医结合角度治疗HP阳性脾胃虚弱型消化性溃疡的临床价值。

资料和方法

1 一般资料 前瞻性选取本院消化内科2018年1月至2019年8月期间诊治的84例HP阳性脾胃虚弱型消化性溃疡患者，随机分组法分为西医组和联合组各42例。西医组：男性25例，女性17例；年龄21～67岁，平均年龄（39.56±7.83）岁；病程3个月至8年，平均病程（5.08±0.79）年；溃疡类型为胃溃疡20例，十二指肠溃疡17例，复合性溃疡5例。联合组：男性26例，女性16例；年龄20～69岁，平均年龄（39.70±7.92）岁；病程5 个月至9 年，平均病程（5.10±0.82）年；溃疡类型为胃溃疡22例，十二指肠溃疡16例，复合性溃疡4例。两组上述基线资料差异无统计学意义（P＞0.05），本研究经医院伦理委员会批准。西医诊断：均经胃镜或组织病理学确诊，快速尿素酶试验或14C 尿素呼气试验（14C-UBT）提示HP 呈阳性。中医诊断：参考《消化性溃疡的中西医结合诊治共识意见》（2017年）［5］，辨证分型为脾胃虚弱型。

2 治疗方法

2.1 西医组：给予常规四联疗法：枸橼酸铋钾胶囊（国药准字H20033756），2粒／次，2次／d；阿莫西林胶囊（国药准字H44021351），1.0 g／次，口服，2次／d；奥美拉唑肠溶胶囊（国药准字H19991118），20 mg／次，口服，1次／d；克拉霉素片（国药准字H19990376），0.5 g／次，口服，2次／d。

2.2 中医组：给予中药香砂六君子汤联合四联疗法治疗，四联疗法同西医组，中药组方：白术、党参、茯苓各15 g，法半夏、砂仁、陈皮各12 g，木香、甘草各6 g，加清水400 ml煮沸，去渣取300 ml药液装瓶，分早晚2次温服，1剂／d。两组均持续4周，治疗期间电话随访，严格戒烟戒酒，保持心情积极乐观，忌食生冷辛辣刺激性食物，充足睡眠等，4周后门诊复查。

3 疗效评价标准 HP清除率。参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》［6］“脾胃虚弱型”消化性溃疡中医症状评分标准，评价上腹痛、胃胀、反酸、烧心4项主要中医症状积分，0、1、2、3分依次表示无症状、轻度、中度和重度。结合胃镜检查和中医症状积分减分率拟定疗效标准。痊愈：胃镜提示溃疡愈合，中医症状积分减分率≥95%；显效：胃镜提示溃疡面积缩小≥50%，中医症状积分减分率70%～94%；有效：胃镜提示溃疡面积缩小＜50%，中医症状积分减分率30%～69%；无效：未达到上述标准。总显效率=（痊愈+显效）／总数，总有效率=（痊愈+显效+有效）／总数。治疗前后抽取空腹静脉血5 ml，酶联免疫吸附法检测一氧化氮（NO），放射免疫法检测白介素-6（IL-6）水平。安全性评价。

4 统计学方法 选用SPSS 21.0统计学软件，计数资料以［例（%）］表示，组间比较行χ2检验；计量资料经levene法和Kolmogorov-Smirnov（K-S）法检验满足方差齐性和正态分布，用）表示，组间比较行LSD-t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

结 果

1 中医症状积分比较 两组治疗后上腹痛、胃胀、反酸、烧心较治疗前均明显下降（P＜0.05），联合组治疗后上腹痛、胃胀、反酸、烧心显著低于西医组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组4项主要中医症状积分比较（分）

2 HP清除率和临床疗效比较 联合组的HP清除率显著高于西医组（P＜0.05）；联合组总显效率（85.71%）高于西医组（66.67%），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组HP清除率和疗效比较［例（%）］

3 血清NO、IL-6 水平比较 两组治疗后血清NO、IL-6水平均较治疗前明显下降（P＜0.05）；联合组治疗后血清NO、IL-6水平显著低于西医组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

4 安全性比较 两组治疗均未出现明显不良反应，肝肾功能、血尿常规等无异常改变，仅有少量恶心、食欲下降，但症状较轻，3 d内好转或停药后自行好转，安全性均较好。

表3 两组血清NO、IL-6水平比较

表3 两组血清NO、IL-6水平比较

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与西医组比较，＃P＜0.05

组 别 时 间 n NO（μmol／L） IL-6（pg／ml）西医组 治疗前42 47.96±7.03 167.93±27.25治疗后 39.65±4.57* 129.47±20.58*联合组 治疗前 42 48.05±6.99 170.12±27.83治疗后 32.30±4.21*＃ 103.92±17.04*＃

讨 论

标准四联疗法是目前治疗消化性溃疡的常用手段，抗胃酸、抗HP 感染和保护胃黏膜作用明显，但临床疗效个体差异较大，HP根除率欠佳，尤其是病程较长或年老抵抗力较差的患者，存在疗效一般或易复发等问题［7］。中医无“消化性溃疡”一词记载，根据病症描述可纳入“胃脘痛”、“痞满”和“吐酸”等范畴，认为此症属本虚标实证，基本病机是患者饮食失节或疲倦劳累，外邪入侵，加上情志失调，胃气郁滞，肝气郁结，气逆脾胃，致中焦脾胃虚弱，脏腑功能失调，运化失和，继而引发上腹痛、反酸、胃胀等症状［8-9］。医学古籍《证治汇补》记载“服寒凉药过多，致脾胃虚弱，胃脘作痛”，也提示消化性溃疡与脾胃虚弱的内在关系，因此宜以健脾和胃、补中益气和消痞止痛为辨证施治原则。

本研究从中西医结合角度出发，即西医标准四联疗法基础上联合中药香砂六君子汤治疗，组方中白术性味苦温辛烈，可健脾益气，燥湿利水；党参是中医常用补益药，可补中益气，和胃生津；茯苓和法半夏可健脾除湿、和胃止呕；砂仁、陈皮和木香可健脾和胃、行气调中和止痛消食；甘草调和诸药。全方诸药配伍，药效更佳，共奏健脾和胃、补中益气等功效［10-11］。现代药理学证实，白术具有抑菌和抗应激性溃疡作用，党参可增强免疫，茯苓能松弛消化道平滑肌，抑制胃酸分泌等作用［12］。王娜等［13］研究指出，香砂六君子汤联合西医不仅提高脾胃虚弱型消化性溃疡疗效和HP 转阴率，还能降低1年复发率，与本研究结论相符。

血清NO、IL-6水平是本研究的观察指标，人体感染HP后会刺激胃黏膜，一氧化氮合成酶（NOS）生成大量NO，NO 水平偏高会加剧细胞毒性，与HP 感染相关疾病发生及进展紧密相关，血清NO 是临床评估消化性溃疡患者HP 感染和溃疡损伤程度的有效指标［14］。正常生理状态下IL-6对人体免疫应答具有调节作用，但HP感染的消化性溃疡患者体内存在炎症反应，会刺激单核细胞分泌大量IL-6，引起机体免疫性病理损伤和加剧炎症反应，因此血清IL-6对评估消化性溃疡炎症反应和疗效有一定价值［15］。本研究显示，联合组治疗后血清NO、IL-6水平均显著低于西医药，提示抗HP四联疗法联合中药香砂六君子汤能调节血清NO、IL-6水平，减轻炎症反应和保护胃黏膜，笔者认为原因可能与香砂六君子汤具有抗应激性溃疡和增强免疫等作用有关［16］。此外两组治疗均无明显不良反应发生，说明联合治疗的安全性值得肯定。

综上，从中西医结合角度，运用四联疗法联合香砂六君子汤治疗HP阳性脾胃虚弱型消化性溃疡疗效显著，安全性较好。