参附注射液对维持性血液透析患者心率变异性及炎性因子的影响分析

曾湘杰 邹东媚 李亦舒 曾梅珍

1.广东省河源市中医院血液净化室，广东河源 517000；2.广东省河源市中医院院感科，广东河源 517000；3.广东省河源市中医院心电图室，广东河源 517000

维持性血液透析是临床治疗终末期肾病的主要手段，但由于终末期肾病患者伴随有心率变异性（heart rate variability，HRV）下降问题，在血液透析治疗期间患者易发生心律失常、低血压等并发症，对其预后不利[1-3]。另有研究[4]认为C反应蛋白（CRP）、白细胞介素-6（IL-6）等炎症因子参与了终末期肾病患者的血管钙化进程，与透析患者的心血管事件的发生密切相关，故血液透析期间采取干预措施对HRV、炎症因子进行控制可能会为血液透析治疗带来助益。本研究在维持性血液透析治疗期间给予终末期肾病患者参附注射液，切实减少了心律失常、低血压等并发症发生，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年7月～2019年5月广东省河源市中医院住院部和门诊接受维持性血液透析治疗的终末期肾病患者80例作为研究对象，按照随机数字表法分为两组，每组40例，对照组年龄30～70岁，平均（49.8±15.4）岁，男24例、女16例，病程1～5年，平均（3.02±0.84）年；观察组年龄30～70岁，平均（49.9±15.4）岁，男25例，女15例，病程1～5年，平均（2.99±0.87）年。两组患者一般资料（年龄、性别、病程）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。经我院医学伦理学委员会批准、患者知情同意后开展研究。

1.2 纳入标准

（1）年龄18～70岁；（2）经临床辅助检查，证实为终末期肾病；（3）维持性血液透析时间＞3个月；（4）对治疗方案知情同意，签署知情同意协议。

1.3 排除标准

（1）年龄在18岁以下或70岁以上；（2）有严重心律失常和难以纠正的心律失常；（3）研究期对参附注射液过敏或不能耐受；（4）肿瘤晚期；（5）精神障碍；（6）维持性透析时间＜3个月；（7）未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效判断患者。

1.4 方法

对照组实施规范化血液透析治疗，透析机型统一为4008B（德国费森尤斯公司），透析器统一采用FX80高通量中空纤维透析器（德国费森尤斯公司），血流速度为180～220mL/min，透析液流速500mL/min，透析频率3次/周，每次透析4h。观察组在血液透析治疗时给予5%葡萄糖注射液（或生理盐水）200mL+参附注射液50mL静脉滴注（华润三九药业有限公司，Z20043117），每次透析时最后1h使用，通过血泵前的血路管补液端缓慢静脉滴注，30滴/min。

两组持续观察3个月。

1.5 观察指标

（1）HRV指标：包括全部窦性心搏RR间期的标准差（SDNN）、RR间期平均值标准差（SDANN）、相邻RR间期差值的均方根（RMSSD）、相邻NN之差＞50ms的个数占总窦性心搏个数的百分比（PNN50），设备采用杭州百惠公司生产的3导联动态心电图记录仪记录治疗前后患者早上8时到次日8时的动态心电数据，并在Holter systerm分析系统内通过人机对话方式对患者的心率变异结果进行时域分析；（2）血清炎性因子水平（CRP、IL-6）；（3）并发症发生率。

1.6 统计学方法

应用统计学软件SPSS22.0对数据进行统计分析，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组心率变异性指标比较

治疗后，两组的SDNN、SDANN、RMSSD、PNN50与治疗前相比均明显增高，且观察组的SDNN、SDANN、RMSSD、PNN50均高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组心率变异性指标比较（± s）

表1 两组心率变异性指标比较（± s）

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表2 两组炎性因子水平比较（± s）

表2 两组炎性因子水平比较（± s）

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表3 两组并发症发生率比较[n（%）]

2.2 两组炎性因子水平比较

治疗第1～3个月，观察组的CRP、IL-6水平与对照组比较均更低，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组并发症发生率比较

观察组并发症总发生率为2.50%，低于对照组15.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

3 讨论

慢性肾脏病是一种全球范围内常见的疾病，是危害人类健康的重要公共卫生问题。在我国，慢性肾脏病的发病率高达10.8%[5]，患者肾功能损伤呈进行性进展，最终发展为终末期肾病，严重威胁到患者的生命安全，需行肾脏替代治疗[6-8]。

维持性血液透析是终末期肾病的主要治疗手段，属于血液净化治疗技术，主要是通过体外循环将体内血液引入至透析器、灌流器等血液净化装置中，通过弥散、对流及吸附原理来净化血液，从而减少血液中毒素分子，减轻毒素对患者机体的损伤作用[9-11]，但在血液透析治疗期间，部分患者会并发心律失常、低血压，这些并发症会对血液透析治疗效果造成不良影响，影响到终末期肾病患者的预后[12]，故在终末期肾病患者维持性血液透析治疗期间还需针对心律失常、低血压等并发症采取干预措施。

心率变异性主要是指在窦性心律逐次心动周期的时间变异系数，反映了心率快慢差异性变化的规律，临床认为，心率变异性下降可用于预测恶性心律失常，心律失常、低血压的发生与终末期肾病患者心率变异性下降有关，故为减少维持性血液透析治疗期间心律失常和低血压发生，可从改善患者心率变异性着手[13-15]。终末期肾病在中医学中对应“水肿”“虚劳”“肾劳”等病症，其病机为脏腑气血瘀滞、阴阳亏虚，而终末期肾病患者伴发的心律失常等并发症与心肾阳虚有关，中医治疗原则为回阳救逆、养血行气、复脉固脱。参附注射液是一种中药注射制剂，其有效成分为人参皂苷和去甲乌药碱，提取自人参、附子，在中医学理论中，人参具有补阳益气、复脉固脱的功效，附子具有回阳救逆、散寒止痛、补火助阳的功效；而在现代药理学中，人参皂苷、去甲乌药碱可清除氧自由基，保护血管内皮细胞，对炎性细胞浸润起到抑制作用，还可促进血管舒张，改善心肌血液循环，减轻心肌缺血反应，还可减缓心率，抑制房室结传导，改善心率变异性[16-17]。本研究结果显示，治疗后，观察组的SDNN、SDANN、RMSSD、PNN50均高于对照组，观察组并发症总发生率2.50%低于对照组15.00%，差异均有统计学意义（P＜0.05），说明参附注射液可有效改善血液透析患者的心率变异性，从而减少心律失常、低血压等并发症发生。

有研究[18]指出，心率变异性也可能与炎性因子密切相关，当炎症因子水平增高，心率变异性随之降低。本研究结果中，观察组治疗后的C反应蛋白、白细胞介素-6水平与对照组相比均更低，其心率变异性指标与对照组相比增高，差异均有统计学意义（P＜0.05），说明参附注射液在改善维持性血液透析患者心率变异性的同时，还可减轻炎症反应。

综上所述，参附注射液用于维持性血液透析患者治疗中可有效改善其心率变异性，减轻炎症反应，减少并发症。