HIV初筛实验不同策略的选择及其在临床应用中的评价

2020-04-11青建植

临床检验杂志(电子版) 2020年3期

青建植

（广西壮族自治区龙潭医院，广西柳州 545000）

艾滋病为人类免疫缺陷病毒（HIV），当患者感染所引起全球性传染疾病。目前上述疾病无预防性疫苗，早期诊断可有效控制艾滋病疫情[1]。目前HIV实验室诊断中，主要采取血清学检测，用于HIV感染窗口期后至艾滋病患者死亡整个过程。现阶段对HIV抗体筛查中，常见方式为酶联免疫吸附试验（ELISA）及快速检验试验[2]。目前国内医院大多采用为第三代ELISA检测试剂，敏感性、特异性相比较前两代检测试剂，有了较大提高，但仍然存在假阳性、假阴性结果报道，尤其为感染窗口期。目前，化学发光试验联合检测HIV抗原抗体逐渐应用于临床，对其整体应用效果仍然有待评估。文章就对HIV初筛试验不同策略选择及其临床应用评估效果如下分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料抽取2019年1月-2019年6月期间HIV抗体初筛样本总计6675例，待确证589例，其中男427例，女162例，年龄5-81岁，平均（45.6±14.5）岁，完成确证试验443例，采取雅培化学发光试验复检，蛋白印迹试验结果确诊，422例HIV抗体确诊为阳性，14例不确定，7例阴性。

1.2 方法仪器与试剂：ELISA手工加样，HEALES-MB580多功能酶标仪，试剂提供公司为北京万泰生物药业股份有限公司；全自动化学发光免疫分析仪，ARCHITECT i2000SR操作系统，试剂为雅培公司提供；胶体金试剂为天津中新科炬生物制药股份有限公司提供。方法：ELISA方法依据s/co数值对结果进行判断。s/co≥临界值为阳性（反应性），s/co＜临界值为阴性（无反应性）；化学发光试验：采用雅培公司生产HIV抗原抗体联合检测试剂盒，对血清中抗-HIV（1＋2）型抗体及P24抗原检测，试剂盒在有效期内应用，所有操作按照仪器及试剂盒说明书开展，每天以定值参比血清（雅培）作为质控。胶体金免疫层析法，30 min内出现质控线和任意一条或两条反应线均为阳性反应。蛋白印迹试验要求严格依据说明书进行操作。

1.3 统计学处理采用SPSS 18.0统计软件，计数和计量资料比较分别行χ2和t检验，P＜0.05为有统计学差异。

2 结果

第三代ELISA和雅培化学发光试验检测分析得出，确诊阳性率分别为52.14%、88.04%，联合胶体金法，确诊为89.16%、95.26%，差异显著（P＜0.05），见表1。

3 讨论

近些年来，国内艾滋病病毒感染者及艾滋病病人发病率呈现上升趋势，卫生部门对献血者血液开展检测，需进行人类免疫缺陷病毒初筛及各个医疗对术前或输血前患者进行HIV初筛[3]。然而，部分患者因疾病或窗口期影响，检测方法应用存在一定局限性，为进一步提高初筛试剂敏感性，抗HIV筛查试验不可避免会合并一定假阳性率[4]。为此，如何选择合理检测方法提高HIV抗体初筛准确率，提高艾滋病疾病诊断率显得尤为重要。

文章研究表明，对HIV初筛阳性患者，分别采取第三代ELISA和雅培化学发光试验检测，对其结果分析得出：第三代ELISA初筛阳性反应确诊阳性率为52.14%，雅培化学发光试验初筛阳性反应确诊阳性率为88.04%，同时将上述两项联合胶体金，对确诊阳性率分析得出，分别为89.71%，94.12%，P＜0.05。当初次感染HIV时，会存在窗口期，难以准确做出诊断，临床整体检测效果显著偏低。化学发光法重复性良好、线性范围宽、安全无毒，且应用反应快速，应用于HIV感染初期“窗口期”患者，能准确检测出HIV感染，因具有高灵敏度和特异性，可作为HIV检测筛选中首选方法。同时，胶体金免疫层析试验，可用于HIV抗体筛查快速检测试验，该方法灵敏度、特异性偏高，易于判断检测结果，试剂易于携带及保存。将上述两项联合检测，整体效果显著，确诊率提高。