全自动粪便分析仪的临床应用评估

张晓梅，黄维维，沈斌，徐美琴

（江苏省苏州市广济医院，江苏 苏州 215000）

粪便常规检查是“三大常规”之一，在消化道炎症、肿瘤、出血及寄生虫等疾病诊断方面发挥重要作用。然而，粪便常规的自动化检查远远落后于“三大常规”中的另外两项，目前多数医院仍采用人工法检测，人工法虽然是粪便常规检查的金标准，但因其效率较低，难以满足临床需要。近年来，粪便自动化分析仪被越来越多的医院引进应用，但目前鲜有权威部门提供粪便质控品对检测结果进行评估。因此，本文旨在通过与人工法金标准比较，对本科室引进的AVE-562全自动粪分析仪检测结果进行评估，评价其临床应用价值。

1 资料与方法

1.1 标本来源 收集苏州市广济医院2019年7月-2019年12月住院患者粪便常规检查标本300例，标本来源涵盖所有病区。

1.2 仪器与试剂 AVE-562全自动粪便分析仪（长沙爱威科技有限公司），原装配套试剂及耗材。OlympusCX23光学显微镜，0.9%生理盐水。

1.3 方法 住院患者新鲜粪便标本，分别采用AVE-562全自动粪便分析仪和人工法进行粪便常规检查。仪器法按说明书操作，人工法按《全国临床检验操作规程》第4版要求，取样、制片、镜检[1]。收到标本后1 h内完成检查。

1.4 统计学方法 应用SPSS 22.0统计软件对数据进行分析，两组间比较用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义，kappa值判断两种方法的一致性，kappa值≥0.75，表明两种方法结果一致性较好；kappa值＜0.75，表明两种方法结果一致性一般；kappa值＜0.4，表明两种方法结果一致性较差。

2 结果

2.1 仪器法对粪便标本理学（颜色、性状）检测符合率为：99.0%，kappa值 0.918；仪器法对粪便标本白细胞、红细胞检测符合率分别为98.6%、99.0%，kappa值分别为：0.811、0.936。真菌及寄生虫人工法均未检出，仪器法检出2例，经人工复核系误认。见表1-3。

表1 两种方法对粪便标本理学（颜色、性状）检测结果比较

表2 两种方法对粪便标本白细胞检测结果的比较

表3 两种方法对粪便标本红细胞检测结果的比较

3 讨论

粪便标本的特殊性使得其规范化检测实施较为困难，目前，大多数医院仍然采用人工方法检测，其特殊的外观和气味，令人敬而远之，检验质量依赖于技术人员的技术、经验以及责任心等，工作强度大，检出率低、易污染、难以标准化等诸多因素限制了其临床应用，而目前鲜有权威机构提供粪便质控品对粪便常规检测进行质量控制，粪便常规检验质量难以保证。近年来，随着全自动粪便分析仪的推广和应用，越来越多的医疗机构引入了粪便自动化检测系统，然而，目前有关粪便常规检验的标准操作方法均为人工法，因此，本研究以《全国临床检验操作规程》第4版人工操作方法为金标准[1]，仪器法与之比对，评估粪便自动化检测系统检测结果的可靠性及其应用价值。

3.1 粪便标本理学检测 本研究采用的AVE-562全自动粪便分析仪通过CCD相机对标本进行性状采图，并将其传送到计算机上，通过图像处理算法自动检验粪便理学（颜色、性状）指标。300份粪便标本中，两种方法相比，符合率为99.0%，kappa值为0.918，表明仪器法检测结果与人工法金标准检测结果高度一致，与丁爽[2]等研究结论基本一致。其中，有1份标本人工判断为异常而仪器判断正常，经回溯检查发现，取样环节不规范影响了结果的一致性。我院为精神病专科医院，因患者特殊性，粪便标本均为护工取样，护工经过相关培训后方可操作，而此份标本为患者本人所取，最终导致仪器法与人工法判断结果有异。

3.2 粪便标本有形成份检测 本研究中，仪器对粪便标本白细胞、红细胞的检出符合率分别为98.6%、99.0%，kappa值分别为0.811、0.936，表明在上述有形成份检出方面，仪器法与人工法检测结果一致性较好，其中有1份标本人工镜检白细胞、红细胞均为阳性，而仪器法为阴性，通过对标本反向追踪发现，此标本与前述理学检查两种方法判断有异的标本为同一份标本，即为患者自己所取的那一例。由此可见，不管是仪器法还是手工法，粪便标本分析前质量控制是保证结果准确性的最初始，最重要的环节之一，无论是在综合性医院，粪便标本的留取由患者本人操作，还是特殊专科医院由护工留取，均需有相应的宣教，培训措施。另外有2例标本，仪器法红细胞阳性，人工法阴性，经过人工复核仪器图片，发现是仪器将其他杂质为误认为红细胞，任何自动化的仪器都无法彻底取代人工，对于仪器报阳的标本，还需要进行人工复核。在本研究中，仪器对于白细胞的辩认能力较好，有2例漏检，1例误认，粪便标本背景繁杂，对于形态不规则甚至接近破碎的白细胞，仪器的辨识能力略低于人工。参考血液分析仪性能标准[3]，允许有一定的假阴性率，因此，对于粪便分析仪辨识有形成份的能力是完全可以为临床所接受的。

本研究300例粪便标本，人工法均未发现真菌和寄生虫，仪器法检出2例真菌，经人工复核为误认。而无论是理学或者有形成份检出率，均于同类研究结果[4,5]，标本总的异常率更是高达18.66%，而白洁[6]等对我国现阶段粪便常规检测指标异常率调查发现，超过万例的粪便标本，总异常率仅为12.19%，上述差异可能与标本来源有关，精神病专科住院患者粪便检查不作为常规项目，医生根据需要检查，有针对性；而综合性医院住院患者粪便检查是必须要做的检查，属普查性质，因而研究结果出现差异也就不足为怪了。

AVE-562全自动粪便分析仪采用封闭的取样杯，直接上机，操作简便安全，拍照成像系统图片清晰，辨识能力强，观察视野最高可设置200个，远远高于人工观察视野，有较高的临床应用价值。同时，人工复核工作不能放松，需要对仪器进行性能评估，制定适合本实验室的复检规则，确保检测结果准确可靠。