梅毒检验中酶联免疫吸附法与甲苯胺红不加热血清法的比较

张伟

（江苏省邳州市中医院检验科，江苏 邳州 221300）

梅毒是一种感染性强、危害性大的慢性传染疾病，是由梅毒螺旋体感染引起，经由性传播、母婴传播等途径传播，感染后可出现全身性组织、器官功能性损伤[1]。因为梅毒传染速度非常快，且发病率呈现逐年升高的趋势，临床主张早发现、早治疗。在梅毒治疗中，快速、准确、有效的检验方法发挥着十分重要的作用，而梅毒螺旋体明胶颗粒凝集法是现今公认诊断梅毒的重要方法，但其试剂盒价格较高，无法在临床中普及应用[2]。为此，有关学者提出采用酶联免疫吸附法（ELISA法）、甲苯胺红不加热血清法（TRUST法），本文为了比较二者检验的临床价值，现选取2017年5月-2019年5月在我院进行梅毒检验的140例梅毒感染患者为研究对象。分析报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年5月-2019年5月在我院进行梅毒检验的140例梅毒感染患者为研究对象，根据检测方法不同分为甲组（n=70）与乙组（n=70），同时选取40例健康体验梅毒检测阴性者为参照。甲组患者中，女性40例，男性30例；年龄最小为26岁，最大为51岁，平均为（38.62±4.62）岁。乙组患者中，女性38例，男性32例；年龄最小为25岁，最大为51岁，平均为（38.18±4.53）岁。两组患者一般资料差异不显著（P＞0.05）。本研究得到了医院伦理委员会的批准，所有患者自愿签署知情同意书。

1.2 方法

1.2.1 检验仪器 伯乐酶标仪、KJ-201BD型水平旋转摇床（江苏康健医疗用品有限公司）、洗板机、振荡器。ELISA试剂盒（上海科华生物工程股份有限公司）、TRUST试剂盒（深圳宝安康生物有限公司）。上述两种试剂均在有效期使用。

1.2.2 检验方法 采集患者清晨空腹静脉血3-5 mL，将采集样本放入试管中，静置30 min然后给予离心处理，转速为3000转/min，时间为10 min，分离血清静置于低温冰箱中待测。在检验之前，需提前取出血液样本，静置到室温。

甲组患者采用ELISA法进行检验，即将100 μL血液样本加入样板孔中，分别设置对照组、阴性对照、阳性对照，于37oC恒温箱中孵育1 h，之后在阴性对照孔、阳性对照孔、样本孔分别加入100 μL酶标记物，充分混匀，于37oC恒温箱中孵育30 min，洗板后向样板孔中加入100 μL底物缓冲液，充分混匀，于37oC恒温箱中孵育30 min，然后向样板孔中加入50 μL终止液，充分混匀，利用酶免仪读数。

乙组患者采用TRUST法进行检验，即将50 μL血液样本加入卡片圈中，摇匀抗原液，经由试剂盒孔内加入1滴抗原液，之后将卡片置于水平旋转摇床上进行振荡，速度为100转/min，时间为8 min，于3 min内亮光下观察。

1.3 观察指标 对两组检验准确性、灵敏性、特异性、阴性预测值、阳性预测值进行统计比较。

1.4 统计学分析 在专业软件SPSS 20.0中输入本研究数据进行统计处理，计数资料采用率（%）表示，组间比较采用χ2检验；计量资料采用均数±标准差（Mean±SD）表示，组间比较采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 比较两组患者检验准确性 甲组患者检验准确性为95.71%，乙组患者检验准确性为85.71%，甲组显著高于乙组（χ2=4.67，P＜0.05）。

表1 比较两组患者检验灵敏性、特异性、阴性预测值、阳性预测值

2.2 比较两组患者检验灵敏性、特异性、阴性预测值、阳性预测值 甲组患者检验灵敏性、特异性、阴性预测值、阳性预测值分别为95.71%、97.50%、92.86%、98.53%，乙组患者检验灵敏性、特异性、阴性预测值、阳性预测值分别为85.71%、92.50%、78.72%、95.24%，甲组检验灵敏性、阴性预测值均高于乙组，数据比较差异显著（P＜0.05），而两组检验特异性、阳性预测值数据对比差异不显著（P＞0.05），详见表1所示。

3 讨论

梅毒感染的病原体主要为梅毒螺旋体，其侵入机体之后就会形成抗菌体非特异性抗体。在临床中，非特异性抗体的检验难度较大，多是在晚期检出，且误诊率与漏诊率较高[3]。所以，临床应积极探索更加快速、准确、有效的检验方法，以此为梅毒的早诊断、早治疗提供可靠保障。

目前，TRUST法、ELISA法是检测梅毒的主要方法。前者操作简便、价格低廉，但易受到主观因素的干扰[4]。后者主要就是利用双抗原夹心法原理检测血清特异性抗体，能够最大限度的削弱主观因素干扰，诊断准确性更高。由此可以看出，在梅毒检测中，可用TRUST法进行初步筛查，之后用ELISA法予以进一步确诊[5]。本研究结果显示：甲组检验准确性、灵敏性、阴性预测值均高于乙组，数据比较差异显著（P＜0.05），而两组检验特异性、阳性预测值数据对比差异不显著（P＞0.05）。此研究结果与有关报道[6-7]的研究结果十分接近，由此说明，ELISA法检测梅毒的准确性更高，有助于进一步提高梅毒筛查率，减少漏诊与误诊，临床应用价值非常高。

综上所述，在梅毒检验中，ELISA法的准确性、灵敏性更高，适用于大样本梅毒筛查，值得临床进一步研究与推广应用。