强力枇杷露联合西药治疗慢性支气管炎急性加重期的效果及对炎性因子、生活质量的影响

范洪涛 黄小平 黄鑫成

[摘要] 目的 探討强力枇杷露联合西药治疗慢性支气管炎急性加重期的效果及对炎性因子及生活质量的影响。方法 选取2017年2月～2019年2月解放军联勤保障部队第九一〇医院接收的98例慢性支气管炎急性加重期患者，采用乱数表法将患者随机分为研究组和对照组，每组49例。研究组采用强力枇杷露联合西药治疗，对照组采用西药治疗。比较两组患者临床疗效、临床症状恢复时间、炎性因子、生活质量及不良反应。 结果 研究组治疗2周后的临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。研究组咳嗽、咳痰、发热以及肺部啰音症状消退时间均短于对照组，差异均有统计学意义（均P < 0.05）。两组患者治疗2周后血清白细胞介素-6（IL-6）、IL-8、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平均较治疗前下降，且研究组低于对照组，差异均有统计学意义（均P < 0.05）。两组患者治疗2周后生理机能、躯体疼痛、生理职能、一般健康、社会功能、精力、情感职能及精神状况项目评分均较治疗前升高，且研究组高于对照组，差异均有统计学意义（均P < 0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。 结论 强力枇杷露联合西药治疗慢性支气管炎急性加重期，疗效确切，可有效改善炎性因子水平，提高患者生活质量，且不增加不良反应发生率。

[关键词] 强力枇杷露;西药;慢性支气管炎;急性加重期;疗效;炎性因子;生活质量

[中图分类号] R562.2          [文献标识码] A          [文章编号] 1673-7210（2020）02（a）-0102-04

[Abstract] Objective To investigate the effect of combination of Qiangli Loquat Dew with Western medicine on acute exacerbation of chronic bronchitis and its effect on inflammatory factors and quality of life. Methods From February 2017 to February 2019， 98 cases with acute exacerbation of chronic bronchitis received by the 910th Hospital of Joint Logistic Support Force of the Chinese People′s Liberation Army were selected. The patients were randomly divided into the study group and the control group by random numbers method， with 49 cases in each group. The study group was treated with Qiangli Loquat Dew combined with western medicine， while the control group was treated with western medicine. Clinical efficacy， recovery time of clinical symptoms， inflammatory factors， quality of life and adverse reactions of patients were compared between the two groups. Results The total effective rate of the study group after 2 weeks of treatment was higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P < 0.05）. The remission time of cough， sputum， fever and lung ralogue symptoms in the study group was shorter than those in the control group， and the differences were statistically significant （all P < 0.05）. The serum levels of interleukin-6 （IL-6）， IL-8 and tumor necrosis factor-α （TNF-α） of patients in the two groups decreased after 2 weeks of treatment compared with those before treatment， and the study group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （all P < 0.05）. The scores of physiological function， physical pain， role physical， general health， social function， energy， emotional function and mental status of patients in the two groups after 2 weeks of treatment were all higher than those before treatment， and the scores of the study group were higher than those in the control group， the differences were statistically significant （all P < 0.05）. There was no significant difference of the incidence of adverse reactions of patients between the two groups （P > 0.05）. Conclusion In the treatment of acute exacerbation of chronic bronchitis with combination of Qiangli Loquat Dew and Western medicine， the curative effect is definite， the level of inflammatory factors can be effectively improved， and the quality of life of patients can be improved without increasing the incidence of adverse reactions.

[Key words] Qiangli Loquat Dew; Western medicine; Chronic bronchitis; Acute exacerbation; Curative effect; Inflammatory factors; Quality of life

慢性支气管炎是由于非感染或感染引发的支气管炎性反应，为临床呼吸内科的常见病[1]。该病临床表现为反复咳嗽、咳痰及喘息等。而急性加重期则是指咳嗽剧烈、痰量明显增加及伴有明显的喘息，易堵塞气道，引起细菌滋生，导致呼吸衰竭等并发症的发生，严重者甚至危及患者性命[2]。现临床针对慢性支气管炎急性加重期的治疗尚无统一方案，多以控制感染、解痉平喘、止咳为主。依替米星具有广谱的抗菌杀菌作用，临床常用于治疗呼吸系统类疾病，可获得较好的临床效果[3]。但不少临床实践证实[4-5]，长期应用抗生素治疗，不良反应较大，且易产生耐药性，影响患者依从性。中医将慢性支气管炎归属为“咳嗽”“痰饮”等范畴，外感六淫邪气为致病外因，脏腑功能失调为致病内因。故中医治疗主张解痉平喘、化痰止咳。强力枇杷露主要由枇杷叶、百部、罂粟壳、桑白皮、白前、桔梗、薄荷脑组成，具有养阴敛肺、止咳祛痰的功效[6]。现临床有关强力枇杷露联合西药治疗慢性支气管炎急性加重期的相关报道尚不多见，现就此展开探讨：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年2月～2019年2月解放军联勤保障部队第九一〇医院（以下简称“我院”）收治的98例慢性支气管炎急性加重期患者。纳入标准：①符合《内科学》[7]中的相关诊断标准，辨证分型为“风热袭肺证”;②临床表现为反复咳嗽、咳痰及喘息等症状，症状出现时间>2年，且每次持续时间≥3个月（或<3个月但经X线确诊者）;③患者知情本研究且签署了同意书。排除标准：①妊娠及哺乳期妇女;②合并心肝肾等功能不全者;③未按医嘱用药，中途退出本次研究者;④合并自身免疫性疾病、恶性肿瘤者;⑤患有下呼吸道支气管等慢性病的类似症状者;⑥对本研究用药有禁忌证者。采用乱数表法将患者随机分为研究组和对照组，每组49例。其中对照组男28例，女21例，年龄（38.39±5.36）岁，病程（5.38±1.26）年，体重指数（24.37±1.73）kg/m2;研究组男27例、女22例，年龄（39.05±6.47）岁，病程（5.44±1.31）年，体重指数（24.42±1.82）kg/m2。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理学委员会批准。

1.2 方法

入院后均给予常规治疗，如降温、纠正水电解质解痉平喘、酸碱平衡等，随后对照组给予依替米星（无锡济民可信山禾药业股份有限公司，生产批号：20160812，规格：50 mL，其中硫酸依替米星0.05 g（5万单位，按依替米星计）与氯化钠0.45 g治疗，将100 mg依替米星加入250 mL 5%葡萄糖注射液，静脉滴注，2次/d。研究组在对照组的基础上联合强力枇杷露（哈尔滨市康隆药业有限公司，生产批号：20160423，每瓶330 mL，无糖型）治疗，口服，15 mL/次，3次/d。均治疗2周。

1.3 观察指标

①抽取两组患者治疗前、治疗2周后的清晨空腹静脉血6 mL，以离心半径16 cm，2900 r/min离心12 min，分离血清，置于-80℃冰箱中待测。采用酶联免疫吸附试验检测白细胞介素-6（IL-6）、IL-8、肿瘤坏死因子-α（TNF-α），均严格遵守试剂盒（上海信裕生物科技有限公司，批号：9030501）说明书进行操作。②记录两组治疗期间不良反应发生状况。③观察两组患者临床疗效。④记录两组咳嗽、咳痰、肺部啰音、发热等症状的消退时间。⑤采用生活质量简表（SF-36）[8]对患者治疗前、治疗2周后的生活质量进行评价，该量表包括生理机能、社会功能、生理职能、躯体疼痛、精力、一般健康、情感职能及精神状况这8个方面，每项均为100分，分数越高生活质量越好。

1.4 疗效判定标准

参考《中医内科病证诊断疗效标准（试行）》[9]，具体如下：无效，症状积分减少<30%，咳痰、哮鸣音等临床体征未见明显改善甚至加重;有效，症状积分减少30%～<71%，哮鸣音、咳痰等临床体征有所好转;显效，症状积分减少71%～<95%，哮鸣音、咳痰等临床体征显著改善;痊愈，症状积分减少≥95%，哮鸣音、咳痰等临床体征消失。总有效=痊愈+显效+有效。对患者治疗前后的咳痰、喘息等症状进行评价，按症状严重程度由轻至重评分0～3分，分数越高，支气管炎症状态越严重。

1.5 统计学方法

采用SPSS 23.0统计学软件对所得数据进行分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料以百分率表示，采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

治疗2周后，研究组临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

2.2 两组患者临床症状比较

研究组咳嗽、咳痰、发热、肺部啰音等症状消退时间均短于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

2.3 两组患者治疗前后炎性因子比较

两组患者治疗2周后IL-6、IL-8、TNF-α均較治疗前下降，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表3。

2.4 两组患者治疗前后生活质量比较

两组患者治疗2周后生理机能、躯体疼痛、生理职能、一般健康、社会功能、精力、情感职能及精神状况项目评分均治疗前升高，且研究组高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表4。

2.4 两组患者不良反应发生情况比较

对照组出现胃肠道不适3例、头晕头痛3例、心悸1例、不良反应发生率为14.29%（7/49）;研究组治疗期间出现胃肠道不适3例、头晕头痛4例、心悸2例，不良反应发生率为18.37%（9/49）;两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2 = 0.299，P = 0.585）。

3 讨论

慢性支气管炎的病因未明，目前大多数认为可能是由于机体自身因素以及多种环境因素长期相互作用所致，最终引起支气管及其周围组织炎性改变，引起气道高反应性，疾病进一步进展，可发展为肺气肿及右室肥大[9-10]。该病在急性加重期间，支气管黏膜水肿、充血以及腺体分泌等现象持续加重，对患者劳动力造成严重影响，降低其生活质量[11]。目前，西医治疗的方案主要是解痉平喘、控制感染、祛痰镇咳[12]。依替米星是我国科研人员独立研发的具有自主知识产权的国家一类新药，对多种病原菌有较好的抗菌作用，适用于敏感菌所致各种感染[13]。尽管依替米星可在一定程度上改善患者临床症状，但治疗后病情易反复发作，且长期使用致使细菌耐药性增强，难以达到理想的预期效果。近年来，中医治疗慢性支气管炎急性加重期取得了较大的进展，祖国传统医学认为该病的病机是由“邪气入侵”“内脏受损”“痰饮阻肺”所致，而急性加重期在临床上主要表现为“风热袭肺证”，治法多以止咳化痰、清热解毒等为主[14]。强力枇杷露为中药制剂，主要作用为祛痰止咳、缓解支气管痉挛[15]。

本研究显示显示，研究组治疗2周后的临床总有效率、临床症状改善情况均优于对照组，可见慢性支气管炎急性加重期经强力枇杷露联合西药治疗后，临床症状可迅速改善，进一步提高治疗效果。究其原因，依替米星进入人体后可作用于细菌70 S和30 S核糖体，阻止细菌蛋白质的合成，发挥抗病毒、抗感染的作用，缓解患者临床症状[5]。而强力枇杷露中的枇杷叶、薄荷脑清肺化痰、祛痰平喘;百部、罂粟壳散瘀止痛、解毒消肿;桑白皮泄肺平喘、利水消肿;白前泻肺降气、下痰止嗽;桔梗开宣肺气、祛痰利气，诸药合用，共起止咳化痰、清热解毒之效，进一步提高治疗效果[16-17]。IL-6、IL-8、TNF-α是临床常见的炎症介质，其在健康人群中处于较低水平，但当细菌或者病毒侵入机体时，可刺激巨噬细胞释放大量的TNF-α，进而促进炎性因子如IL-6、IL-8的连锁扩大反应[18-19]。本研究中两组炎性因子水平均降低，且强力枇杷露联合西药治疗者改善效果更佳。现代药理研究结果证实[20]，枇杷叶中的枇杷叶三萜酸具有良好的抗炎作用;桑白皮水提物具有抗炎、止咳、解热作用;白前亦具有一定的镇痛、消炎效果。此外，本研究结果提示，强力枇杷露联合西药治疗者的生活质量较单用西药治疗者改善效果更佳，可能是因为联合治疗可迅速控制患者症状，减轻患者体内感染，促进疾病转归，进而提高患者生活质量。另外，两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P > 0.05），可见安全性较好，这可能与强力枇杷露为中药制剂，对人体毒副作用较小所致。

综上所述，强力枇杷露联合西药治疗慢性支气管炎急性加重期，疗效确切，可有效改善炎性因子水平，提高患者生活质量，安全性较好，临床应用价值较高。

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（收稿日期：2019-08-15  本文编辑：顾家毓）