持续质量改进在妇产科高危药品管理中的应用

陈雪霞

[摘要]目的 评价妇产科高危药品管理中，持续质量改进的应用价值。方法 将2016年2月～2017年2月设定为改进前，将2017年3月～2018年3月设定为改进后，记录持续质量改进前后高危药品管理缺陷频次及原因。结果 妇产科病区高危药品管理进行48次检查，共记录检查频次336次，改进后总缺陷频次（16次）低于改进前（110次），差异有统计学意义（P<0.05）;持续质量改进后药品混放（0.06%）、缺少标识（0.00%）、基数未及时补充（1.79%）、管理不规范（1.79%）、无专业化管理（0.00%）、交接班不科学（0.00%）、管理风险意识差（0.06%）发生率低于改进前（4.76%、3.57%、5.95%、7.14%、2.38%、2.98%、5.95%），差异有统计学意义（P<0.05）。改进后护理人员知晓度（85.71%）高于改进前（47.61%），差异有统计学意义（P<0.05）。结论 在妇产科高危药品管理中，采取持续质量改进的效果显著，能够提升高危药品管理安全程度，提升患者用药安全，改善高危药品管理缺陷。

[关键词]妇产科;高危药品;持续质量改进;效果分析

[中圖分类号] R192.6          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2020）2（b）-0190-04

[Abstract] Objective To evaluate the application value of continuous quality improvement in the management of high-risk drugs in obstetrics and gynecology. Methods The time before continuous quality improvement was set from February 2016 to February 2017， and the time from March 2017 to March 2018 was set as after improvement. The frequency of high-risk drug management defects before and after continuous quality improvement were recorded. Results The management of high-risk drugs in the gynecology and obstetrics ward was checked for 48 times， with 336 times recorded in total. The total frequency of defects before improvement was 110 times， higher than that after improvement for 16 times， which was statistically significant （P<0.05）; after continuous quality improvement， the incidence rates of drugs mixed （0.06%）， lack of identification （0.00%）， the base number not supplemented in time （1.79%）， management not standardized （1.79%）， no professional management （0.00%）， shift handover not carried out Unscientific （0.00%）， poor management risk awareness （0.06%） were lower than before （4.76%， 3.57%， 5.95%， 7.14%， 2.38%， 2.98%， 5.95%）， the differences were statistically significant （P<0.05）. The awareness of nurses after the improvement was 85.71%， higher than 47.61% after the improvement， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion In the management of high-risk drugs in obstetrics and gynecology， the effect of continuous quality improvement is significant， which can improve the safety level of high-risk drug management， enhance the drug safety of patients， and improve the defects of high-risk drug management.

[Key words] Obstetrics and gynecology; High risk drugs; Continuous quality improvement; Effect analysis

高危药品在临床中主要是指，药理效果显著同时具有较大的毒副反应，会造成严重不良反应，甚至危害到患者生命安全的危险药物。高危药品管理作为临床护理中的一个新理念，在美国安全药疗规范协会（ISMP）中将高危药品定义为一个在应用错误时，有很大概率对患者产生十分明显的伤害的药物[1]。妇产科作为特殊科室，在用药管理上需要具备极高的稳妥性和安全性，妇产科患者在用药上，同男性存在一定区别，因特殊的生理特征用药风险较高[2]。妇产科室的患者作为高风险用药群体，女性经期、妊娠分娩阶段和哺乳阶段用药必须保持谨慎。所以强化妇产科高危药品管理，保证患者用药安全十分关键[3]。所以对妇产科高危药品管理时，加强持续质量改进，纠正改进过程中存在的问题，能够提升用药安全度。本研究旨在分析持续质量改进应用前后的差异，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

本科室护理人员共21名，主管护师8名，护师9名，护士4名。研究时间为2016年2月～2018年3月。将2016年2月～2017年2月设定为持续质量改进前，将2017年3月～2018年3月设定为改进后。

纳入标准：①本研究征得我院医学伦理委员会批准，参与研究者签署知情同意书，认可本次研究;②研究期间未因事假、病假请假的人员。排除标准：①不配合本研究的人员;②工作时间未超过半年的人员。

1.2方法

2016年2月～2017年2月为妇产科高危药品常规管理，如将药物信息登陆后准确核对以及记录。2017年3月～2018年3月行持续质量改进，具体流程如下。

1.2.1建立高危药品质量管理小组  护士长担任组长，在产科一区的病房以及监护室分别派1名主管护师作为药品质量控制小组成员。小组成员依据药品管理制度，每15日对病房以及产房进行药品质量、数量和有效期的检查记录，同时根据科室需要领取高危药品的数量[4]，定時、定向处理摆放，依据领新用旧的原则，根据保质期先后按照顺序应用。如果检查过程中出现不对的问题，则马上予以整改，确保高危药物安全管理以及安全应用。我科室护理人员较为年轻，因此需要同时承担进修护士、实习护生的工作。作为护理风险事件的高发人群，低年资、进修护理人员、实习护理人员需要按时参加培训指导，通过早会的时间进行提问答题，以此对护理人员予以高危药品的知识指导，同时人人都要对高危药品的名称进行知晓，对药物的作用、给药方式、配伍禁忌、不良反应等详细明确。

1.2.2根据院部制定的高危药品目录做好高危标识  依据高危药品的理念建立科室的高危药品目录及标识，如10.00%的氯化钾注射液、10.00%的氯化钠注射液[5]、25.00%的硫酸镁注射液、胰岛素、缩宫素等，同时对经常应用的特别药物方法细化，如利托君注射液的应用要点、硫酸镁的注意要点。在药物的验收、保存、摆放以及用药过程中，应该标注警示语，同时制定应用程序，避免用药差错。需要避光的药物保存在避光包装设备上，应用棕色容易或者黑色纸包裹。

1.2.3高危药品的摆放要求  依据高危药品的目录予以分类处理，依据药品的贮存要求进行合理放置，标志需要清楚。如果高危药品放置在抢救车内，则单独摆放一格，并做好高危标识;其余高危药品需要单独存在药柜上，和普通药品分别放置，并且每一个高危药品都需要标注高危药品的字样。提醒护理人员用药或者拿药过程中保持谨慎。另外氯化钾注射液、氯化钠注射液、葡萄糖酸钙注射液以及硫酸镁注射液等包装和外形十分相似，因此应该分别摆放，防止取药出错。另外麻醉药品应按照国家管理要求进行管理，首先盐酸哌替啶等注射液需要由专门药房进行管理，在应用时根据医师的处方到药房领取。盐酸吗啡注射液等需要保存在保险箱内，做到一个柜子，一个锁头，多个人员专项管理。

1.2.4高危药品的应用、检查和交接注意事项  护理人员摆放高危药品后，需要应用红色的警示语，在取药以及配药过程中需要两人审核检查，对药物的名字、应用方法、应用剂量、给药流程、给药时间进行清楚核对，无误后可以配置。如果存在输液速度以及浓度有限制的高危药品，如妊娠高血压患者需要采用硫酸镁注射液、先兆早产保胎患者需要应用利托君注射液，则在输液架上放置明显标识，提醒护理人员需要严格按照要求把控，避免因输液速度的不合理造成药物效果受限。护理人员交接过程中需要在病房床旁交接高危药物的应用剂量、浓度和输液速度，同时严密记录用药反应。

1.2.5提升药师的安全理念  药师在对高危药品进行处方审核过程中，需要严格遵照操作的程序和处方管理体制进行处理。对存在配伍禁忌，用量不正确处方，应马上拒绝调配。对负责管理高危药品的药师应强化培训，让其了解药物的应用危害以及预防对策。药师需要及时和国外最新公布的药物信息对接，联合目前工作情况反馈到临床中。引入新高危药品后需要马上将药物信息告知临床，确保临床安全应用。

1.2.6提升护理人员高危药品应用工作流程以及护理测定  强化对护理人员学习培训以及临床指导，定期对护理人员开展考核，分值不合格人员需要再次培训。

1.3观察指标及评价标准

记录持续质量改进前后高危药品管理总缺陷频次情况以及护理人员知晓度。以研究时间段为时限，记录药物混合摆放、缺少标识或者标识不规范、未及时补充基数、有效期管理不规范、无专业化管理、交接班不科学、护理人员对管理风险意识较弱的发生比例。记录知晓度，发放我院自制调查问卷，调查内容共包含5项，分别为高危药品的正确摆放了解度、专业化管理了解度、交接班了解度、风险意识了解度以及妇产科疾病了解度，每一项20.00%，总比率100.00%。

1.4统计学方法

采用SPSS 18.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2016年2月～2018年3月，妇产科病区高危药物管理进行48次检查，共记录检查频次336次，改进前总缺陷频次110次，改进后总缺陷频次16次，改进后总缺陷频次低于改进前，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

改进后护理人员知晓度（85.71%）高于改进前（47.61%），差异有统计学意义（χ2=6.8571，P=0.0088）。

3讨论

高危药品持续质量改进管理建立后，依据高危药品管理流程按照规定摆放药品，标识醒目，同时对护理人员予以高危药品的管理培训，提升了护理人员的高危药品风险意识，降低用药差错。病房管理进行中出现的问题已经不仅仅是常规护理工作中存在的问题，一旦发生危险，则会导致护理事故[8-9]、差错或者纠纷，不论是过期的药品亦或是保管不当的药品，一旦应用于人体中，轻者将损害患者健康，重者将导致生命安全受到威胁[10-11]。

本研究结果显示，高危药品管理质量优于管理前，其中改进后药品混放、缺少标识、基数未及时补充、管理不规范、无专业化管理、交接班不科学、管理风险意识差发生率低于改进前，差异有统计学意义（P<0.05）。提示虽然改进后优于改进前，但因妇产科室的年轻护理人员较多，一些年轻护理人员对高危药品的管理较少[12]，因此还需要继续对年轻护理人员进行培训，提升护理人员的责任心，确保患者安全用药。护理人员在临床用药过程中，每一个流程都十分关键，均与患者药物治疗的安全程度以及有效程度紧密相连。在用药进行中发生安全隐患，在绝大程度上是因为护理人员缺少责任感，自我约束能力差以及药物知识掌握不科学。

高危药品管理进行中[13]，强化持续质量改进，关注药物的报保质期，对药物的应用进行警醒具有十分关键的效果[14]。刘明珍[15]的研究中也判定，实施一系列持续质量改进措施后，妇产科病区高危药品管理缺陷频次发生率明显降低，其药品混放改进后（0.6%）低于改进前（4.8%），缺乏标识或标识不规范改进后（0.0%）低于改进前（3.6%），未及时补充改进后（1.8%）低于改进前（6.0%），效期管理不规范由改进后（1.8%）低于改进前（7.1%），与本研究相符。

综上所述，高危药品管理工作影响着药品的质量和患者安全，持续质量改进管理的应用可以预防用药差错事故，保障患者生命安全，因此在未来临床发展中，高危药品管理也将变成风险管理的关键要点。

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（收稿日期：2019-10-30  本文编辑：陈文文）